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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424614
인공지능을 이용한 급성 뇌내출혈 환자의 예후 예측 모델에 관한 연구
2022년 6월 15일 업데이트: Beijing Neurosurgical Institute
건강 개선 및 연구를 위한 자본금
자발성 뇌내출혈(SICH)은 가장 치명적이고 장애가 되는 뇌졸중입니다.
시기적절하고 정확한 환자 예후 평가는 환자의 임상 의사 결정 및 계층화된 관리를 용이하게 할 수 있으며 환자의 임상 예후를 개선하는 데 중요합니다.
그러나 현재 SICH 환자의 예후 예측에 대한 연구는 제한적이며 단일 변수만 포함하고 있어 결과가 정확하지 않고 임상 적용이 불편하여 효과적인 환자 치료가 지연될 수 있습니다.
SICH에 대한 우리 그룹의 이전 연구는 혈종 이질성과 혈종 내 조영제 유출 정도가 환자의 임상 결과와 밀접한 관련이 있지만 영상 징후를 기반으로 정량적으로 설명하기 어렵다는 것을 보여주었습니다.
이를 바탕으로 NCCT 및 CTA 영상에서 혈종 특징을 정량적으로 추출하기 위해 radiomics를 이용하여 환자의 임상 정보 및 실험실 검사와 결합하고 뇌출혈 예후와의 관계를 연구하고 인공 지능을 사용하여 신속하고 SICH 환자의 정확한 예후 예측 모델은 임상 개별 치료를 안내하는 데 큰 의미가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shengjun Sun
- 전화번호: 13611293369
- 이메일: sunshengjun0212@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 5월부터 2024년 9월 사이에 병원에 내원한 급성 뇌출혈(증상 발생 후 6시간 이내) 환자로서 완전한 의무 기록이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 1. 18-80세; 2. CT 검사에서 급성 뇌출혈로 진단된 환자 3. 완전한 비조영 CT 및 CTA 이미지; 4. 시작부터 첫 번째 기본 CT 및 CTA 검사까지의 시간 간격이 6시간 미만입니다. 5. 3개월 이내의 추적 데이터 6. 서면 문서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 속발성 동맥류 출혈 환자 2. 뇌혈관 기형의 속발성 출혈 환자 3. 해부 동맥류 출혈이 있는 환자 4. 뇌경색출혈전환 환자 5. 3개월 이내에 추적관찰을 받지 못한 환자 6. CT 또는 CTA 이미지에 인공물이 많습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌내출혈군
증상 발생 후 24시간 이내에 내원한 뇌출혈 환자
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환자는 퇴원 후 3개월 후속 조치가 끝날 때까지 4주마다 전화로 후속 조치를 취했습니다.
이들의 기능적 상태는 MRS 점수(수정된 Rankin 척도)에 따라 결정되었습니다.
3점 이하는 좋은 예후로, 3점 이상은 나쁜 예후로 정의하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 결과
기간: 3 개월
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신경학적 회복 상태는 수정된 Rankin 척도에 의해 측정되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pszczolkowski S, Manzano-Patron JP, Law ZK, Krishnan K, Ali A, Bath PM, Sprigg N, Dineen RA. Quantitative CT radiomics-based models for prediction of haematoma expansion and poor functional outcome in primary intracerebral haemorrhage. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7945-7959. doi: 10.1007/s00330-021-07826-9. Epub 2021 Apr 16.
- Xie H, Ma S, Wang X, Zhang X. Noncontrast computer tomography-based radiomics model for predicting intracerebral hemorrhage expansion: preliminary findings and comparison with conventional radiological model. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):87-98. doi: 10.1007/s00330-019-06378-3. Epub 2019 Aug 5.
- Guo R, Zhang R, Liu R, Liu Y, Li H, Ma L, He M, You C, Tian R. Machine Learning-Based Approaches for Prediction of Patients' Functional Outcome and Mortality after Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):112. doi: 10.3390/jpm12010112.
- Gregorio T, Pipa S, Cavaleiro P, Atanasio G, Albuquerque I, Chaves PC, Azevedo L. Prognostic models for intracerebral hemorrhage: systematic review and meta-analysis. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 20;18(1):145. doi: 10.1186/s12874-018-0613-8.
- Fu F, Sun S, Liu L, Gu H, Su Y, Li Y. Iodine Sign as a Novel Predictor of Hematoma Expansion and Poor Outcomes in Primary Intracerebral Hemorrhage Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2074-2080. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022017.
- Wang J, Wang W, Liu Y, Zhao X. Associations Between Levels of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Outcome After Intracerebral Hemorrhage. Front Neurol. 2020 Oct 6;11:535068. doi: 10.3389/fneur.2020.535068. eCollection 2020.
- Menon G, Johnson SE, Hegde A, Rathod S, Nayak R, Nair R. Neutrophil to lymphocyte ratio - A novel prognostic marker following spontaneous intracerebral haemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Jan;200:106339. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106339. Epub 2020 Oct 28.
- Morotti A, Arba F, Boulouis G, Charidimou A. Noncontrast CT markers of intracerebral hemorrhage expansion and poor outcome: A meta-analysis. Neurology. 2020 Oct 6;95(14):632-643. doi: 10.1212/WNL.0000000000010660. Epub 2020 Aug 26.
- Tseng WC, Wang YF, Wang TG, Hsiao MY. Early spot sign is associated with functional outcomes in primary intracerebral hemorrhage survivors. BMC Neurol. 2021 Mar 20;21(1):131. doi: 10.1186/s12883-021-02146-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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