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Studio sul modello di previsione prognostica di pazienti con emorragia intracerebrale acuta mediante intelligenza artificiale

15 giugno 2022 aggiornato da: Beijing Neurosurgical Institute

Fondi di capitale per il miglioramento della salute e la ricerca

L'emorragia intracerebrale spontanea (SICH) è l'ictus più letale e invalidante. La valutazione tempestiva e accurata della prognosi del paziente potrebbe facilitare il processo decisionale clinico e la gestione stratificata dei pazienti ed è importante per migliorare la prognosi clinica del paziente. Tuttavia, gli studi attuali sulla previsione della prognosi dei pazienti con SICH sono limitati e includono solo una singola variabile, con risultati meno precisi e un'applicazione clinica scomoda, che può portare a ritardi nel trattamento efficace del paziente. I precedenti studi del nostro gruppo sul SICH hanno mostrato che l'eterogeneità dell'ematoma e il grado di stravaso di contrasto all'interno dell'ematoma sono strettamente correlati all'esito clinico dei pazienti, ma sono difficili da descrivere quantitativamente sulla base dei segni di imaging. Sulla base di ciò, proponiamo di utilizzare la radiomica per estrarre quantitativamente le caratteristiche dell'ematoma dalle immagini NCCT e CTA, combinarle con le informazioni cliniche e i test di laboratorio dei pazienti, studiare la loro relazione con la prognosi dell'emorragia cerebrale e utilizzare l'intelligenza artificiale per stabilire un rapido e modello di previsione prognostica accurato per i pazienti con SICH, che è di grande importanza per guidare il trattamento clinico individualizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia cerebrale acuta (entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi) che si sono presentati in ospedale tra maggio 2022 e settembre 2024 e avevano una cartella clinica completa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. di età compresa tra 18 e 80 anni; 2. pazienti con diagnosi di emorragia cerebrale acuta mediante esame TC; 3. immagini TC e CTA complete senza contrasto; 4. l'intervallo di tempo dall'esordio al primo esame TC e CTA basale è inferiore a 6 ore; 5. dati di follow-up entro 3 mesi; 6. concordare e firmare un documento scritto.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con emorragia da aneurisma secondario; 2. Pazienti con emorragia secondaria di malformazione cerebrovascolare; 3. Pazienti con emorragia da aneurisma dissecante; 4. Pazienti con trasformazione di emorragia da infarto cerebrale; 5. Pazienti persi al follow-up entro 3 mesi; 6. Le immagini TC o CTA presentano un pesante artefatto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo emorragia intracerebrale
Pazienti con emorragia intracerebrale che si sono presentati in ospedale entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
I pazienti sono stati seguiti telefonicamente dopo la dimissione, ogni 4 settimane, fino alla fine del follow-up di 3 mesi. Il loro stato funzionale è stato determinato in base al punteggio MRS (scala Rankin modificata). Quelli con meno di 3 punti sono stati definiti con una buona prognosi e quelli con più di 3 punti sono stati definiti con una prognosi sfavorevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stato di recupero neurologico è stato misurato dalla scala Rankin modificata
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Per ottenere i dati dei singoli partecipanti, si prega di contattare il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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