Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den prognostiske prediksjonsmodellen for pasienter med akutt intracerebral blødning ved kunstig intelligens

15. juni 2022 oppdatert av: Beijing Neurosurgical Institute

Kapitalens midler til helseforbedring og forskning

Spontan intracerebral blødning (SICH) er det mest dødelige og invalidiserende hjerneslaget. Rettidig og nøyaktig vurdering av pasientprognose kan lette klinisk beslutningstaking og stratifisert behandling av pasienter og er viktig for å forbedre pasientens kliniske prognose. Nåværende studier på prediksjon av prognose for pasienter med SICH er imidlertid begrenset og inkluderer bare en enkelt variabel, med mindre presise resultater og ubeleilig klinisk anvendelse, noe som kan føre til forsinkelser i effektiv pasientbehandling. Vår gruppes tidligere studier på SICH viste at hematomheterogenitet og graden av kontrastekstravasasjon i hematomet er nært knyttet til det kliniske resultatet til pasienter, men de er vanskelige å beskrive kvantitativt basert på bildetegn. Basert på dette foreslår vi å bruke radiomik til å kvantitativt trekke ut hematomtrekk fra NCCT- og CTA-bilder, kombinere dem med pasienters kliniske informasjon og laboratorietester, studere deres forhold til prognosen for hjerneblødning og bruke kunstig intelligens for å etablere en rask og nøyaktig prognostisk prediksjonsmodell for pasienter med SICH, som er av stor betydning for å veilede klinisk individualisert behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerneblødning (innen 6 timer etter symptomdebut) som oppsøkte sykehuset mellom mai 2022 og september 2024 og hadde fullstendig journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. i alderen 18-80 år; 2. pasienter diagnostisert med akutt hjerneblødning ved CT-undersøkelse; 3. komplette CT- og CTA-bilder uten kontrast; 4. tidsintervallet fra start til første baseline CT- og CTA-undersøkelse er mindre enn 6 timer; 5. oppfølgingsdata innen 3 måneder; 6. godta og signere et skriftlig dokument.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med sekundær aneurismeblødning; 2. Pasienter med sekundær blødning av cerebrovaskulær misdannelse; 3. Pasienter med dissekerende aneurismeblødning; 4. Pasienter med transformasjon av hjerneinfarktblødning; 5. Pasienter mistet til oppfølging innen 3 måneder; 6. CT- eller CTA-bilder har en tung artefakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe intracerebral blødning
Pasienter med intracerebral blødning som kom til sykehuset innen 24 timer etter symptomdebut
Pasientene ble fulgt opp telefonisk etter utskrivning, hver 4. uke, frem til slutten av 3-måneders oppfølging. Deres funksjonelle status ble bestemt basert på MRS-skåren (modifisert Rankin Scale). De med mindre enn 3 poeng ble definert som å ha en god prognose, og de med mer enn 3 poeng ble definert som å ha en dårlig prognose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens resultat
Tidsramme: 3 måneder
Nevrologisk utvinningsstatus ble målt ved den modifiserte Rankin-skalaen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

For å få individuelle deltakerdata, vennligst kontakt hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere