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Estudo do Modelo de Previsão Prognóstica de Pacientes com Hemorragia Intracerebral Aguda por Inteligência Artificial

15 de junho de 2022 atualizado por: Beijing Neurosurgical Institute

Fundos da Capital para Pesquisa e Melhoria da Saúde

A hemorragia intracerebral espontânea (SICH) é o AVC mais letal e incapacitante. A avaliação oportuna e precisa do prognóstico do paciente pode facilitar a tomada de decisões clínicas e o gerenciamento estratificado dos pacientes e é importante para melhorar o prognóstico clínico do paciente. No entanto, os estudos atuais sobre a predição do prognóstico de pacientes com HIC são limitados e incluem apenas uma única variável, com resultados menos precisos e aplicação clínica inconveniente, o que pode levar a atrasos no tratamento eficaz do paciente. Estudos prévios do nosso grupo sobre SICH mostraram que a heterogeneidade do hematoma e o grau de extravasamento de contraste dentro do hematoma estão intimamente relacionados ao resultado clínico dos pacientes, mas são difíceis de descrever quantitativamente com base nos sinais de imagem. Com base nisso, propomos usar a radiômica para extrair quantitativamente características de hematomas de imagens de NCCT e CTA, combiná-las com informações clínicas e exames laboratoriais dos pacientes, estudar sua relação com o prognóstico de hemorragia cerebral e usar inteligência artificial para estabelecer uma análise rápida e modelo de previsão de prognóstico preciso para pacientes com HIC, o que é de grande importância para orientar o tratamento clínico individualizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemorragia cerebral aguda (até 6 horas após o início dos sintomas) que se apresentaram no hospital entre maio de 2022 e setembro de 2024 e tinham prontuários médicos completos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. de 18 a 80 anos; 2. pacientes diagnosticados com hemorragia cerebral aguda por exame de TC; 3. Imagens completas de TC e CTA sem contraste; 4. o intervalo de tempo desde o início até o primeiro exame basal de TC e CTA é inferior a 6 horas; 5. dados de acompanhamento em 3 meses; 6. concordar e assinar um documento escrito.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com hemorragia secundária de aneurisma; 2. Pacientes com hemorragia secundária de malformação cerebrovascular; 3. Pacientes com hemorragia por aneurisma dissecante; 4. Pacientes com infarto cerebral transformação hemorrágica; 5. Pacientes perdidos no seguimento em 3 meses; 6. As imagens de TC ou CTA têm um artefato pesado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de hemorragia intracerebral
Pacientes com hemorragia intracerebral que se apresentaram ao hospital dentro de 24 horas após o início dos sintomas
Os pacientes foram acompanhados por telefone após a alta, a cada 4 semanas, até o final do seguimento de 3 meses. Seu estado funcional foi determinado com base no escore MRS (escala de Rankin modificada). Aqueles com menos de 3 pontos foram definidos como de bom prognóstico, e aqueles com mais de 3 pontos foram definidos como de mau prognóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado do paciente
Prazo: 3 meses
O estado de recuperação neurológica foi medido pela Escala de Rankin modificada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Para obter dados individuais dos participantes, entre em contato com o investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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