Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prognostického predikčního modelu pacientů s akutním intracerebrálním krvácením pomocí umělé inteligence

15. června 2022 aktualizováno: Beijing Neurosurgical Institute

Kapitálové fondy pro zlepšení zdraví a výzkum

Spontánní intracerebrální krvácení (SICH) je nejsmrtelnější a invalidizující mrtvice. Včasné a přesné posouzení prognózy pacienta by mohlo usnadnit klinické rozhodování a stratifikovanou léčbu pacientů a je důležité pro zlepšení klinické prognózy pacienta. Současné studie o predikci prognózy pacientů se SICH jsou však omezené a zahrnují pouze jednu proměnnou s méně přesnými výsledky a nepohodlnou klinickou aplikací, což může vést k prodlevám v účinné léčbě pacienta. Předchozí studie naší skupiny na SICH ukázaly, že heterogenita hematomu a stupeň extravazace kontrastu v hematomu úzce souvisí s klinickým výsledkem pacientů, ale je obtížné je kvantitativně popsat na základě zobrazovacích znaků. Na základě toho navrhujeme použít radiomiku ke kvantitativní extrakci hematomových znaků z NCCT a CTA snímků, zkombinovat je s klinickými informacemi pacientů a laboratorními testy, studovat jejich vztah k prognóze mozkového krvácení a využít umělou inteligenci ke stanovení rychlého a přesný prognostický predikční model pro pacienty se SICH, který má velký význam pro vedení klinické individualizované léčby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním mozkovým krvácením (do 6 hodin od nástupu příznaků), kteří se dostavili do nemocnice v období od května 2022 do září 2024 a měli kompletní zdravotní dokumentaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. ve věku 18-80 let; 2. pacienti s diagnózou akutního krvácení do mozku pomocí CT vyšetření; 3. kompletní nekontrastní CT a CTA snímky; 4. časový interval od začátku do prvního základního CT a CTA vyšetření je kratší než 6 hodin; 5. údaje o sledování do 3 měsíců; 6. souhlasit a podepsat písemný dokument.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti se sekundárním krvácením z aneuryzmatu; 2. Pacienti se sekundárním krvácením cerebrovaskulární malformace; 3. Pacienti s krvácením z disekujícího aneuryzmatu; 4. Pacienti s mozkovým infarktem transformací krvácení; 5. Pacienti ztraceni ve sledování do 3 měsíců; 6. Snímky CT nebo CTA mají těžký artefakt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s intracerebrálním krvácením
Pacienti s intracerebrálním krvácením, kteří se dostavili do nemocnice do 24 hodin od nástupu příznaků
Pacienti byli po propuštění telefonicky sledováni každé 4 týdny až do konce 3měsíčního sledování. Jejich funkční stav byl stanoven na základě skóre MRS (upravená Rankinova škála). Osoby s méně než 3 body byly definovány jako s dobrou prognózou a osoby s více než 3 body byly definovány jako se špatnou prognózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Stav neurologického zotavení byl měřen modifikovanou Rankinovou škálou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Chcete-li získat údaje o jednotlivých účastnících, kontaktujte hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit