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Estudio del Modelo de Predicción Pronóstica de Pacientes con Hemorragia Intracerebral Aguda por Inteligencia Artificial

15 de junio de 2022 actualizado por: Beijing Neurosurgical Institute

Fondos de Capital para la Mejora e Investigación en Salud

La hemorragia intracerebral espontánea (SICH) es el accidente cerebrovascular más letal e incapacitante. La evaluación oportuna y precisa del pronóstico del paciente podría facilitar la toma de decisiones clínicas y el manejo estratificado de los pacientes y es importante para mejorar el pronóstico clínico del paciente. Sin embargo, los estudios actuales sobre la predicción del pronóstico de los pacientes con SICH son limitados y solo incluyen una única variable, con resultados menos precisos y una aplicación clínica incómoda, lo que puede provocar retrasos en el tratamiento efectivo de los pacientes. Los estudios previos de nuestro grupo sobre SICH mostraron que la heterogeneidad del hematoma y el grado de extravasación de contraste dentro del hematoma están estrechamente relacionados con el resultado clínico de los pacientes, pero son difíciles de describir cuantitativamente en función de los signos de imagen. En base a esto, proponemos utilizar la radiómica para extraer cuantitativamente las características del hematoma de las imágenes NCCT y CTA, combinarlas con la información clínica de los pacientes y las pruebas de laboratorio, estudiar su relación con el pronóstico de la hemorragia cerebral y utilizar la inteligencia artificial para establecer un diagnóstico rápido y eficaz. modelo de predicción de pronóstico preciso para pacientes con SICH, que es de gran importancia para guiar el tratamiento clínico individualizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hemorragia cerebral aguda (dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas) que acudieron al hospital entre mayo de 2022 y septiembre de 2024 y tenían registros médicos completos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. de 18 a 80 años; 2. pacientes diagnosticados con hemorragia cerebral aguda por examen de TC; 3. imágenes completas de CT y CTA sin contraste; 4. el intervalo de tiempo desde el inicio hasta el primer examen de TC y CTA de referencia es inferior a 6 horas; 5. datos de seguimiento dentro de los 3 meses; 6. estar de acuerdo y firmar un documento escrito.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con hemorragia por aneurisma secundario; 2. Pacientes con hemorragia secundaria a malformación cerebrovascular; 3. Pacientes con hemorragia por aneurisma disecante; 4. Pacientes con transformación de hemorragia por infarto cerebral; 5. Pacientes perdidos durante el seguimiento dentro de los 3 meses; 6. Las imágenes de CT o CTA tienen un artefacto pesado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de hemorragia intracerebral
Pacientes con hemorragia intracerebral que se presentaron en el hospital dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Los pacientes fueron seguidos telefónicamente después del alta, cada 4 semanas, hasta el final de los 3 meses de seguimiento. Su estado funcional se determinó en base a la puntuación MRS (escala de Rankin modificada). Aquellos con menos de 3 puntos se definieron como de buen pronóstico, y aquellos con más de 3 puntos se definieron como de mal pronóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
El estado de recuperación neurológica se midió mediante la escala de Rankin modificada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shengjun Sun, Beijing Neurosurgical Instuitute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Para obtener datos de participantes individuales, comuníquese con el investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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