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子どもの情緒障害を予防するための統合的介入

2023年10月3日 更新者：Oana David
この研究の一般的な目的は、臨床症状のない 8 ～ 12 歳の子供の情緒障害を予防するためのオンライン プラットフォームをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の一般的な目的は、臨床症状のない 8 ～ 12 歳の子供の情緒障害を予防するためのオンライン プラットフォームをテストすることです。 このゲームは、子供と青少年によって 4 週間使用されます。 テスト前とテスト後の測定が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

294

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 8歳から12歳までのお子様
  • 保護者の同意がある
  • Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003) で、絶対に当てはまらない回答とは異なる少なくとも 1 つの回答。乱用

除外基準:

  • オンラインプラットフォームの使用を妨げる知的障害または身体的制限 子供または登録されている親の精神的健康障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：REThink ゲーム
REThink は、David と共同研究者 (2018 年) によって開発されたオンライン治療ゲームであり、子供や青年の感情症状を軽減するための効果的な介入であることが証明されています。
行動：ゲームの再考
REThink は、David と共同研究者 (2018 年) によって開発されたオンライン治療ゲームであり、子供や青年の感情症状を軽減するための効果的な介入であることが証明されています。
介入なし：モニタリング
このアームの参加者は、REThink ゲーム介入 (4 週間後) と比較するために、合計 8 週間監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の感情の調節
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子供と青年の感情調節指数 (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)。 13 項目は 5 段階のリッカート スケールで測定され、0 の「強い不同意」から 5 の「強い同意」まであり、スコアが高いほど感情調整能力が優れていることを表します。
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子どもの感情調節の変化
時間枠：試験後、介入から 1 週間後
子供と青年の感情調節指数 (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001)。 13項目は、0「強い不同意」から5「強い同意」までの5段階のリッカートスケールで測定され、スコアが高いほど感情調整能力が優れていることを表します.
試験後、介入から 1 週間後
子供の感情の調整
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) は、18 項目の自己申告尺度であり、合計 9 つの異なる認知対処戦略を測定し、それぞれ 2 つの項目で対処します。
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子どもの情緒調節の変化
時間枠：試験後、介入から 1 週間後
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) は、18 項目の自己申告尺度であり、合計 9 つの異なる認知対処戦略を測定し、それぞれ 2 つの項目で対処します。
試験後、介入から 1 週間後
子供の感情的な症状
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
SDQ - 長所と困難さに関するアンケート「グッドマン R、メルツァー H、ベイリー V (1998)」
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子どもの情緒的症状の変化
時間枠：検査後、介入から 1 週間後
SDQ - 長所と困難さのアンケート、グッドマン R、メルツァー H、ベイリー V (1998)
検査後、介入から 1 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの非合理的な信念
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
児童および青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナード & クロナン、1999)
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子どもたちの不合理な信念の変化
時間枠：検査後、介入から 1 週間後
児童および青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナード & クロナン、1999)
検査後、介入から 1 週間後
子どもの行動上の困難
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
SDQ - 長所と困難さのアンケート、グッドマン R、メルツァー H、ベイリー V (1998) 長所と困難さのアンケート: 「自己報告バージョンの有効性に関するパイロット研究。 Eur Child Adolesc 精神医学 7:125-130"
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
メンタルヘルス
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
SDQ - 長所と困難さのアンケート、グッドマン R、メルツァー H、ベイリー V (1998) 長所と困難さのアンケート: 「自己報告バージョンの有効性に関するパイロット研究。 Eur Child Adolesc 精神医学 7:125-130"
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子どもの精神的健康を変える
時間枠：検査後、介入から 1 週間後
SDQ - 長所と困難さのアンケート、グッドマン R、メルツァー H、ベイリー V (1998) 長所と困難さのアンケート: 「自己報告バージョンの有効性に関するパイロット研究。 Eur Child Adolesc 精神医学 7:125-130"
検査後、介入から 1 週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のトラウマ
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
CTQ - 小児外傷アンケート Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). 小児外傷アンケートの簡単なスクリーニング バージョンの開発と検証。 児童虐待とネグレクト、27(2)、169-190。
ベースライン;介入前（介入の1週間前）
子アタッチメント
時間枠：ベースライン;介入前（介入の1週間前）
セキュリティ スケール (Kerns、Klepac、および Cole、1996 年) は、8 歳から 12 歳の子供の愛着セキュリティの 15 項目の尺度です。 スケールは「何人かの子供...他の子供...」形式を使用し、回答者に、以前に選択したタイプの子供に自分がどの程度似ていると感じるかを2点リッカートスケールを使用して選択するように求めます("私にとって本当にそうです」または「私にとって本当にそうです」.
ベースライン;介入前（介入の1週間前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oana David

協力者

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REThink Preventive

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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