Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integrerende intervention til forebyggelse af børns følelsesmæssige lidelser

3. oktober 2023 opdateret af: Oana David
Det generelle formål med undersøgelsen er at teste en online platform til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos børn i alderen 8-12 år uden kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det generelle formål med undersøgelsen er at teste en online platform til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos børn i alderen 8-12 år uden kliniske symptomer. Spillet vil blive brugt af børn og unge i en periode på fire uger. Der vil blive taget præ- og post-test målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Babeș-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 8 til 12 år
  • forældrenes samtykke er givet
  • mindst ét ​​svar, der er anderledes end aldrig sandt på Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), der dikotomisk måler tilstedeværelsen af ​​følelsesmæssig omsorgssvigt, fysisk omsorgssvigt, følelsesmæssig misbrug, fysisk Misbrug

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger, der udelukker brugen af ​​onlineplatformen tilstedeværelse af en psykisk lidelse hos børn eller deres tilmeldte forælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REThink spil
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til reduktion af følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Adfærdsmæssigt: Gentænk spillet
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til reduktion af følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Ingen indgriben: Overvågning
Deltagerne i denne arm vil blive overvåget i i alt otte uger til sammenligning med REThink spilinterventionen (efter fire uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets følelsesregulering
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). De 13 punkter er målt på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssig reguleringsevne
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i barnets følelsesregulering
Tidsramme: post-test, en uge efter interventionen
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). De 13 punkter er målt på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner.
post-test, en uge efter interventionen
Børn følelsesmæssig regulering
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i børns følelsesmæssige regulering
Tidsramme: post-test, en uge efter interventionen
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
post-test, en uge efter interventionen
barnets følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i barnets følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: post-test, en uge efter interventionen
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
post-test, en uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns irrationelle overbevisninger
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
The Child and Adolescent Scale of Irrationity (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
ændringer i børns irrationelle overbevisninger
Tidsramme: post-test, en uge efter interventionen
The Child and Adolescent Scale of Irrationity (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
post-test, en uge efter interventionen
børns adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet: "en pilotundersøgelse om validiteten af ​​selvrapporteringsversionen. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet: "en pilotundersøgelse om validiteten af ​​selvrapporteringsversionen. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændrer barnets mentale sundhed
Tidsramme: post-test, en uge efter interventionen
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet: "en pilotundersøgelse om validiteten af ​​selvrapporteringsversionen. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
post-test, en uge efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnetraumer
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
CTQ - Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). Udvikling og validering af en kort screeningsversion af Childhood Trauma Questionnaire. Børnemishandling og omsorgssvigt, 27(2), 169-190.
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Barnetilknytning
Tidsramme: baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)
Sikkerhedsskalaen (Kerns, Klepac, & Cole, 1996) er et 15-element mål for tilknytningssikkerhed hos børn i alderen 8 til 12. Skalaen bruger et "nogle børn... andre børn..."-format og beder respondenterne vælge i hvilken grad de føler, de ligner den type børn, de tidligere har valgt, ved at bruge en to-punkts Likert-skala (" Virkelig sandt for mig" eller "Sådan sandt for mig".
baseline; præ-intervention (en uge før interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oana David

Samarbejdspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThink Preventive

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt problem

Kliniske forsøg med Gentænk spillet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner