Integroiva toimenpide lasten tunnehäiriöiden ehkäisemiseksi
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Oana David
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata verkkoalustaa tunnehäiriöiden ehkäisyyn 8-12-vuotiailla lapsilla ilman kliinisiä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata verkkoalustaa tunnehäiriöiden ehkäisyyn 8-12-vuotiailla lapsilla ilman kliinisiä oireita.
Peli on lasten ja nuorten käytössä neljän viikon ajan.
Testiä edeltävät ja testin jälkeiset mittaukset tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat lapset
- vanhempien suostumus
- ainakin yksi vastaus erilainen kuin ei koskaan totta Lapsuuden traumakyselyssä - Lyhytlomake (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), joka mittaa kaksijakoisesti emotionaalisen laiminlyönnin, fyysisen laiminlyönnin, henkisen pahoinpitelyn, fyysisen Väärinkäyttö
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen vamma tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät verkkoalustan käytön mielenterveyshäiriön esiintyminen lapsilla tai heidän vanhemmillaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RETHink peli
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
|
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta
Tämän haaran osallistujia seurataan yhteensä kahdeksan viikon ajan, vertailua varten REThink-peliinterventioon (neljän viikon kuluttua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
13 kohtaa mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta "vahva erimielisyys" 5:een "vahva yksimielisyys", jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa tunteiden säätelykykyä.
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Muutoksia lapsen tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
13 kohtaa mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta "vahva erimielisyys" 5:een "vahva yksimielisyys", jossa korkeammat pisteet edustavat parempia tunteiden säätelykykyjä.
|
testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
|
Lasten tunteiden säätely
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yhteensä yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Muutokset lasten tunnesääntelyssä
Aikaikkuna: testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa yhteensä yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
|
testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
|
lapsen emotionaaliset oireet
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Muutokset lapsen tunneoireissa
Aikaikkuna: testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
SDQ - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
|
testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten järjettömät uskomukset
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
muutokset lasten irrationaalisissa uskomuksissa
Aikaikkuna: testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
|
testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
|
lapsen käyttäytymisvaikeuksia
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä.
Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä.
Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Muuttaa lapsen mielenterveyttä
Aikaikkuna: testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
SDQ - Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake: "pilottitutkimus itseraportin version pätevyydestä.
Eur Lasten Nuorten Psychiatry 7:125-130"
|
testin jälkeen viikon kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen trauma
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
CTQ - Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Lapsuuden traumakyselyn lyhyen seulontaversion kehittäminen ja validointi.
Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti, 27(2), 169-190.
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
|
Kiinnitys lapsiin
Aikaikkuna: perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
Turvallisuusasteikko (Kerns, Klepac ja Cole, 1996) on 15 pisteen mitta 8–12-vuotiaiden lasten kiintymysturvasta.
Asteikko käyttää "jotkut lapset... muut lapset..." -muotoa ja pyytää vastaajia valitsemaan kahden pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin he tuntevat olevansa samanlaisia kuin aiemmin valitsemansa lapset (" Todella totta minulle" tai "Tietysti totta minulle".
|
perusviiva; ennen interventiota (viikko ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThink Preventive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .