Integracyjna interwencja w zapobieganiu zaburzeniom emocjonalnym dzieci
3 października 2023 zaktualizowane przez: Oana David
Ogólnym celem pracy jest przetestowanie platformy internetowej do profilaktyki zaburzeń emocjonalnych u dzieci w wieku 8-12 lat bez objawów klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem pracy jest przetestowanie platformy internetowej do profilaktyki zaburzeń emocjonalnych u dzieci w wieku 8-12 lat bez objawów klinicznych.
Z gry będą korzystać dzieci i młodzież przez okres czterech tygodni.
Zostaną wykonane pomiary przed i po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- podana zgoda rodziców
- przynajmniej jedna odpowiedź inna niż nigdy prawdziwa w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej – Krótka Forma (CTQ-SF; Bernstein i Fink, 1998; Bernstein i in., 2003), mierząca dychotomicznie obecność Zaniedbania Emocjonalnego, Zaniedbania Fizycznego, Przemocy Emocjonalnej, Zaniedbania Fizycznego Nadużywać
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiające korzystanie z platformy internetowej występowanie zaburzeń zdrowia psychicznego u dzieci lub ich zapisanego rodzica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przemyśl grę
REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018), która okazała się skuteczną interwencją w redukcji objawów emocjonalnych u dzieci i młodzieży.
|
REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018), która okazała się skuteczną interwencją w redukcji objawów emocjonalnych u dzieci i młodzieży.
|
|
Brak interwencji: Monitorowanie
Uczestnicy tej grupy będą monitorowani łącznie przez osiem tygodni, w celu porównania z interwencją gry REThink (po czterech tygodniach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
Indeks Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
13 pozycji jest mierzonych na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność regulacji emocjonalnej
|
linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
|
Zmiany w regulacji emocji dziecka
Ramy czasowe: po teście, tydzień po interwencji
|
Indeks Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
13 pozycji jest mierzonych na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności regulacji emocjonalnej.
|
po teście, tydzień po interwencji
|
|
Regulacja emocjonalna dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji – Krótki (Garnefski & Kraaij, 2006) to 18-itemowa skala samoopisowa, która mierzy w sumie dziewięć różnych poznawczych strategii radzenia sobie, z których każda odnosi się do dwóch pozycji.
|
linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: po teście, tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji – Krótki (Garnefski & Kraaij, 2006) to 18-itemowa skala samoopisowa, która mierzy w sumie dziewięć różnych poznawczych strategii radzenia sobie, z których każda odnosi się do dwóch pozycji.
|
po teście, tydzień po interwencji
|
|
objawy emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
SDQ – Kwestionariusz Mocnych i Trudności „Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
|
linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
|
Zmiany w objawach emocjonalnych dziecka
Ramy czasowe: po teście, tydzień po interwencji
|
SDQ – Kwestionariusz mocnych stron i trudności, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
|
po teście, tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Irracjonalne przekonania dzieci
Ramy czasowe: linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999)
|
linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
|
zmiany w irracjonalnych przekonaniach dzieci
Ramy czasowe: po teście, tydzień po interwencji
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999)
|
po teście, tydzień po interwencji
|
|
trudności w zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
SDQ – Kwestionariusz mocnych stron i trudności, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Kwestionariusz mocnych stron i trudności: „badanie pilotażowe dotyczące ważności wersji samoopisowej.
Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
|
linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
SDQ – Kwestionariusz mocnych stron i trudności, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Kwestionariusz mocnych stron i trudności: „badanie pilotażowe dotyczące ważności wersji samoopisowej.
Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
|
linia podstawowa; przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
|
Zmienia zdrowie psychiczne dziecka
Ramy czasowe: po teście, tydzień po interwencji
|
SDQ – Kwestionariusz mocnych stron i trudności, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Kwestionariusz mocnych stron i trudności: „badanie pilotażowe dotyczące ważności wersji samoopisowej.
Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
|
po teście, tydzień po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trauma dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
CTQ - Kwestionariusz Traumy Dziecięcej Bernstein, DP, Stein, JA, Newcomb, MD, Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Opracowanie i walidacja krótkiej przesiewowej wersji Kwestionariusza Traumy Dziecięcej.
Znęcanie się i zaniedbywanie dzieci, 27(2), 169-190.
|
linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
|
Przywiązanie do dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
Skala Bezpieczeństwa (Kerns, Klepac i Cole, 1996) to 15-punktowa skala bezpieczeństwa przywiązania u dzieci w wieku od 8 do 12 lat.
Skala wykorzystuje format „niektóre dzieci… inne dzieci…” i prosi respondentów o wybranie stopnia, w jakim czują, że są podobni do typu dzieci, które wcześniej wybrali, za pomocą dwustopniowej skali Likerta („ Naprawdę prawdziwe dla mnie” lub „W pewnym sensie prawdziwe dla mnie”.
|
linia bazowa; przedinterwencja (tydzień przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThink Preventive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .