Eine integrative Intervention zur Vorbeugung emotionaler Störungen bei Kindern
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Oana David
Das allgemeine Ziel der Studie ist es, eine Online-Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren ohne klinische Symptome zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Ziel der Studie ist es, eine Online-Plattform zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren ohne klinische Symptome zu testen.
Das Spiel wird von Kindern und Jugendlichen über einen Zeitraum von vier Wochen genutzt.
Vor- und Nachtestmessungen werden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren
- Einverständnis der Eltern vorhanden
- Mindestens eine Antwort ist anders als nie wahr im Childhood Trauma Questionnaire – Short Form (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), die dichotomisch das Vorhandensein von emotionaler Vernachlässigung, körperlicher Vernachlässigung, emotionalem Missbrauch und körperlichem Missbrauch misst Missbrauch
Ausschlusskriterien:
- geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen, die die Nutzung der Online-Plattform ausschließen Vorliegen einer psychischen Störung bei den Kindern oder ihren angemeldeten Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: REThink-Spiel
REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
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REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
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Kein Eingriff: Überwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm werden insgesamt acht Wochen lang zum Vergleich mit der REThink-Spielintervention (nach vier Wochen) überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsregulation des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Die 13 Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala gemessen, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Punktzahlen eine bessere emotionale Regulationsfähigkeit darstellen
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Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Veränderungen in der kindlichen Emotionsregulation
Zeitfenster: Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Die 13 Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala gemessen, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Werte bessere emotionale Regulationsfähigkeiten darstellen.
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Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Emotionsregulation bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Punkte angesprochen werden.
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Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Veränderungen in der emotionalen Regulation von Kindern
Zeitfenster: Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Punkte angesprochen werden.
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Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Emotionale Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten „Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)“
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Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Veränderungen in den emotionalen Symptomen von Kindern
Zeitfenster: Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
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Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Irrationale Überzeugungen von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
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Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Veränderungen in den irrationalen Überzeugungen von Kindern
Zeitfenster: Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
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Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: „Eine Pilotstudie zur Gültigkeit der Selbstberichtsversion.“
Eur Kinder- und Jugendpsychiatrie 7:125-130"
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Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: „Eine Pilotstudie zur Gültigkeit der Selbstberichtsversion.“
Eur Kinder- und Jugendpsychiatrie 7:125-130"
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Grundlinie; vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Verändert die psychische Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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SDQ – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: „Eine Pilotstudie zur Gültigkeit der Selbstberichtsversion.“
Eur Kinder- und Jugendpsychiatrie 7:125-130"
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Nachtest, eine Woche nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kindertrauma
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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CTQ – Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., … & Zule, W. (2003).
Entwicklung und Validierung einer kurzen Screening-Version des Childhood Trauma Questionnaire.
Kindesmissbrauch und -vernachlässigung, 27(2), 169-190.
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Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Kindliche Bindung
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Die Sicherheitsskala (Kerns, Klepac & Cole, 1996) ist ein 15-Punkte-Maß für die Bindungssicherheit bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren.
Die Skala verwendet ein "einige Kinder ... andere Kinder ..." -Format und bittet die Befragten, anhand einer Zwei-Punkte-Likert-Skala auszuwählen, inwieweit sie sich der Art von Kindern ähneln, die sie zuvor ausgewählt haben (" Wirklich wahr für mich“ oder „Irgendwie wahr für mich“.
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Grundlinie; Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REThink Preventive
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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