Une intervention intégrative pour prévenir les troubles émotionnels chez les enfants
3 octobre 2023 mis à jour par: Oana David
L'objectif général de l'étude est de tester une plateforme en ligne de prévention des troubles émotionnels chez les enfants de 8 à 12 ans sans aucun symptôme clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de l'étude est de tester une plateforme en ligne de prévention des troubles émotionnels chez les enfants de 8 à 12 ans sans aucun symptôme clinique.
Le jeu sera utilisé par des enfants et des adolescents pendant une période de quatre semaines.
Des mesures pré-test et post-test seront prises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
294
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 8 à 12 ans
- autorisation parentale fournie
- au moins une réponse différente de jamais vraie sur le Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), mesurant de manière dichotomique la présence de négligence émotionnelle, de négligence physique, de violence émotionnelle, de Abuser de
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle ou limitations physiques empêchant l'utilisation de la plateforme en ligne présence d'un trouble de santé mentale chez les enfants ou leur parent inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu de repenser
REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour la réduction des symptômes émotionnels chez les enfants et les adolescents.
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour la réduction des symptômes émotionnels chez les enfants et les adolescents.
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Aucune intervention: Surveillance
Les participants à ce bras seront suivis pendant un total de huit semaines, à des fins de comparaison avec l'intervention du jeu REThink (après quatre semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions de l'enfant
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001).
Les 13 items sont mesurés sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 "fort désaccord" à 5 "fort accord" où les scores les plus élevés représentent une meilleure capacité de régulation émotionnelle
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans la régulation des émotions de l'enfant
Délai: post-test, une semaine après l'intervention
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L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001).
Les 13 items sont mesurés sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 "fort désaccord" à 5 "fort accord" où les scores les plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle.
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post-test, une semaine après l'intervention
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Régulation émotionnelle des enfants
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitive différentes, chacune abordée par deux items.
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans la régulation émotionnelle des enfants
Délai: post-test, une semaine après l'intervention
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Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitive différentes, chacune abordée par deux items.
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post-test, une semaine après l'intervention
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symptômes émotionnels de l'enfant
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Modifications des symptômes émotionnels de l'enfant
Délai: post-test, une semaine après l'intervention
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
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post-test, une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les croyances irrationnelles des enfants
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999)
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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changements dans les croyances irrationnelles des enfants
Délai: post-test, une semaine après l'intervention
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999)
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post-test, une semaine après l'intervention
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difficultés de comportement de l'enfant
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Le questionnaire sur les forces et les difficultés : « une étude pilote sur la validité de la version d'auto-évaluation.
Eur Enfant Adolescent Psychiatrie 7:125-130"
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Santé mentale
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Le questionnaire sur les forces et les difficultés : « une étude pilote sur la validité de la version d'auto-évaluation.
Eur Enfant Adolescent Psychiatrie 7:125-130"
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Change la santé mentale des enfants
Délai: post-test, une semaine après l'intervention
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SDQ - Questionnaire sur les forces et les difficultés, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Le questionnaire sur les forces et les difficultés : « une étude pilote sur la validité de la version d'auto-évaluation.
Eur Enfant Adolescent Psychiatrie 7:125-130"
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post-test, une semaine après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traumatisme enfant
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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CTQ - Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003).
Élaboration et validation d'une brève version de dépistage du Childhood Trauma Questionnaire.
Maltraitance et négligence envers les enfants, 27(2), 169-190.
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Attachement de l'enfant
Délai: ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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L'échelle de sécurité (Kerns, Klepac et Cole, 1996) est une mesure en 15 points de la sécurité de l'attachement chez les enfants âgés de 8 à 12 ans.
L'échelle utilise un format "certains enfants... d'autres enfants..." et demande aux répondants de sélectionner le degré auquel ils se sentent similaires au type d'enfants qu'ils ont précédemment sélectionné, en utilisant une échelle de Likert à deux points (" Vraiment vrai pour moi » ou « Plutôt vrai pour moi ».
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ligne de base ; pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REThink Preventive
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .