Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní intervence pro prevenci dětských emočních poruch

3. října 2023 aktualizováno: Oana David
Obecným cílem studie je otestovat online platformu pro prevenci emočních poruch u dětí ve věku 8-12 let bez jakýchkoli klinických příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecným cílem studie je otestovat online platformu pro prevenci emočních poruch u dětí ve věku 8-12 let bez jakýchkoli klinických příznaků. Hru budou využívat děti a mladiství po dobu čtyř týdnů. Budou provedena předtestová a potestová měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 8 do 12 let
  • poskytnut souhlas rodičů
  • alespoň jedna odpověď jiná než nikdy pravdivá v dotazníku dětského traumatu – krátká forma (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), měřící dichotomicky přítomnost emočního zanedbávání, fyzického zanedbávání, emočního zneužívání, fyzického Zneužívání

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení nebo fyzická omezení znemožňující použití online platformy přítomnost poruchy duševního zdraví u dětí nebo jejich zapsaných rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZNOVU myslet hru
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence pro snížení emočních symptomů u dětí a dospívajících.
Behaviorální: Přehodnotit hru
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence pro snížení emočních symptomů u dětí a dospívajících.
Žádný zásah: Sledování
Účastníci této větve budou sledováni po dobu celkem osmi týdnů, pro srovnání s intervencí ve hře REThink (po čtyřech týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace dětských emocí
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Těchto 13 položek se měří na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnost emoční regulace.
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Změny v regulaci dětských emocí
Časové okno: po testu, jeden týden po intervenci
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Těchto 13 položek se měří na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace.
po testu, jeden týden po intervenci
Emoční regulace dětí
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18-položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních strategií zvládání, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Změny v emoční regulaci dětí
Časové okno: po testu, jeden týden po intervenci
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18-položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních strategií zvládání, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
po testu, jeden týden po intervenci
dětské emoční symptomy
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
SDQ - Dotazník silných stránek a obtíží "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Změny emočních příznaků dítěte
Časové okno: po testu, jeden týden po intervenci
SDQ - Dotazník silných stránek a obtíží, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
po testu, jeden týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iracionální přesvědčení dětí
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
The Child and Adolescent Scale of Irarationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
změny v dětském iracionálním přesvědčení
Časové okno: po testu, jeden týden po intervenci
The Child and Adolescent Scale of Irarationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
po testu, jeden týden po intervenci
potíže s chováním dítěte
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
SDQ – Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Dotazník silných stránek a obtíží: „pilotní studie o platnosti verze self-report. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Duševní zdraví
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
SDQ – Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Dotazník silných stránek a obtíží: „pilotní studie o platnosti verze self-report. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Mění duševní zdraví dítěte
Časové okno: po testu, jeden týden po intervenci
SDQ – Strengths and Difficulties Questionnaire, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) Dotazník silných stránek a obtíží: „pilotní studie o platnosti verze self-report. Eur Child Adolesc Psychiatry 7:125-130"
po testu, jeden týden po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské trauma
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
CTQ - Dotazník dětského traumatu Bernstein, D. P., Stein, J. A., Newcomb, M. D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). Vývoj a ověření stručné screeningové verze dotazníku dětského traumatu. Zneužívání a zanedbávání dětí, 27(2), 169-190.
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Dětská příloha
Časové okno: základní linie; před intervencí (týden před intervencí)
Bezpečnostní škála (Kerns, Klepac, & Cole, 1996) je 15-položková míra bezpečnosti vazby u dětí ve věku 8 až 12 let. Škála používá formát „některé děti... jiné děti...“ a žádá respondenty, aby pomocí dvoubodové Likertovy škály vybrali míru, do jaké se cítí být podobní typu dětí, které dříve vybrali (“ Opravdu pravdivé pro mě“ nebo „Pro mě to platí“.
základní linie; před intervencí (týden před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oana David

Spolupracovníci

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REThink Preventive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehodnotit hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit