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Uma intervenção integrativa para prevenir distúrbios emocionais infantis

3 de outubro de 2023 atualizado por: Oana David
O objetivo geral do estudo é testar uma plataforma online para a prevenção de distúrbios emocionais em crianças de 8 a 12 anos sem sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo é testar uma plataforma online para a prevenção de distúrbios emocionais em crianças de 8 a 12 anos sem sintomas clínicos. O jogo será utilizado por crianças e adolescentes por um período de quatro semanas. Serão feitas medições pré-teste e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

294

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Babeș-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 8 a 12 anos
  • consentimento dos pais fornecido
  • pelo menos uma resposta diferente de nunca verdadeira no Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), medindo dicotomicamente a presença de Negligência Emocional, Negligência Física, Abuso Emocional, Abuso

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual ou limitações físicas que impeçam o uso da plataforma online presença de um distúrbio de saúde mental nas crianças ou em seus pais inscritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo REpensar
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para a redução de sintomas emocionais em crianças e adolescentes.
Comportamental: Repense o jogo
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para a redução de sintomas emocionais em crianças e adolescentes.
Sem intervenção: Monitoramento
Os participantes neste braço serão monitorados por um total de oito semanas, para comparação com a intervenção do jogo REThink (após quatro semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação emocional infantil
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Os 13 itens são medidos em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte desacordo" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhor capacidade de regulação emocional
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças na regulação emocional da criança
Prazo: pós-teste, uma semana após a intervenção
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Os 13 itens são medidos em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte desacordo" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional.
pós-teste, uma semana após a intervenção
Regulação emocional infantil
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
O Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove diferentes estratégias cognitivas de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Alterações na regulação emocional das crianças
Prazo: pós-teste, uma semana após a intervenção
O Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove diferentes estratégias cognitivas de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
pós-teste, uma semana após a intervenção
sintomas emocionais infantis
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
SDQ - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades "Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças nos sintomas emocionais infantis
Prazo: pós-teste, uma semana após a intervenção
SDQ - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998)
pós-teste, uma semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças irracionais das crianças
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
mudanças nas crenças irracionais das crianças
Prazo: pós-teste, uma semana após a intervenção
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999)
pós-teste, uma semana após a intervenção
dificuldades comportamentais infantis
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
SDQ - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) O questionário de pontos fortes e dificuldades: "um estudo piloto sobre a validade da versão de autorrelato. Eur Psiquiatria Infantil Adolescente 7:125-130"
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Saúde mental
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
SDQ - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) O questionário de pontos fortes e dificuldades: "um estudo piloto sobre a validade da versão de autorrelato. Eur Psiquiatria Infantil Adolescente 7:125-130"
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Muda a saúde mental infantil
Prazo: pós-teste, uma semana após a intervenção
SDQ - Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Goodman R, Meltzer H, Bailey V (1998) O questionário de pontos fortes e dificuldades: "um estudo piloto sobre a validade da versão de autorrelato. Eur Psiquiatria Infantil Adolescente 7:125-130"
pós-teste, uma semana após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trauma infantil
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
CTQ - Childhood Trauma Questionnaire Bernstein, D.P., Stein, J.A., Newcomb, M.D., Walker, E., Pogge, D., Ahluvalia, T., ... & Zule, W. (2003). Desenvolvimento e validação de uma versão breve de triagem do Childhood Trauma Questionnaire. Abuso e negligência infantil, 27(2), 169-190.
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Apego infantil
Prazo: linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
A Escala de Segurança (Kerns, Klepac, & Cole, 1996) é uma medida de segurança de apego de 15 itens em crianças de 8 a 12 anos. A escala usa um formato "algumas crianças... outras crianças..." e pede aos respondentes que selecionem o grau em que se sentem semelhantes ao tipo de criança que selecionaram anteriormente, usando uma escala Likert de dois pontos (" Realmente verdadeiro para mim" ou "Meio que verdadeiro para mim".
linha de base; pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oana David

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REThink Preventive

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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