Интегративное вмешательство для предотвращения эмоциональных расстройств у детей
3 октября 2023 г. обновлено: Oana David
Общая цель исследования — апробация онлайн-платформы для профилактики эмоциональных расстройств у детей 8–12 лет без клинических проявлений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследования — апробация онлайн-платформы для профилактики эмоциональных расстройств у детей 8–12 лет без клинических проявлений.
Игра будет использоваться детьми и подростками в течение четырех недель.
Будут проведены предтестовые и послетестовые измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 8 до 12 лет
- предоставлено согласие родителей
- по крайней мере один ответ, отличный от никогда не верный, в Опроснике детской травмы - краткая форма (CTQ-SF; Bernstein & Fink, 1998; Bernstein et al., 2003), дихотомически измеряющий наличие Эмоциональное пренебрежение, Физическое пренебрежение, Эмоциональное насилие, Физическое Злоупотреблять
Критерий исключения:
- умственная отсталость или физические ограничения, препятствующие использованию онлайн-платформы; наличие психического расстройства у детей или их зарегистрированных родителей;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переосмыслить игру
REThink — это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018 г.), которая оказалась эффективным средством для уменьшения эмоциональных симптомов у детей и подростков.
|
REThink — это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018 г.), которая оказалась эффективным средством для уменьшения эмоциональных симптомов у детей и подростков.
|
|
Без вмешательства: Мониторинг
Участники этой группы будут находиться под наблюдением в общей сложности восемь недель для сравнения с игровым вмешательством REThink (через четыре недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция детских эмоций
Временное ограничение: исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
Индекс регуляции эмоций у детей и подростков (ERICA; Bisecker & Easterbrooks, 2001).
13 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 «полное несогласие» до 5 «полное согласие», где более высокие баллы представляют лучшую способность эмоциональной регуляции.
|
исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Изменения в регуляции детских эмоций
Временное ограничение: пост-тест, через неделю после вмешательства
|
Индекс регуляции эмоций у детей и подростков (ERICA; Bisecker & Easterbrooks, 2001).
13 пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 «полное несогласие» до 5 «полное согласие», где более высокие баллы представляют лучшие способности эмоциональной регуляции.
|
пост-тест, через неделю после вмешательства
|
|
Эмоциональная регуляция детей
Временное ограничение: исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
Краткий опросник когнитивной регуляции эмоций (Garnefski & Kraaij, 2006) представляет собой шкалу самоотчета из 18 пунктов, которая измеряет в общей сложности девять различных когнитивных копинг-стратегий, каждая из которых состоит из двух пунктов.
|
исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Изменения в эмоциональной регуляции детей
Временное ограничение: пост-тест, через неделю после вмешательства
|
Краткий опросник когнитивной регуляции эмоций (Garnefski & Kraaij, 2006) представляет собой шкалу самоотчета из 18 пунктов, которая измеряет в общей сложности девять различных когнитивных копинг-стратегий, каждая из которых состоит из двух пунктов.
|
пост-тест, через неделю после вмешательства
|
|
эмоциональные симптомы ребенка
Временное ограничение: базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
SDQ - Анкета сильных и слабых сторон "Гудман Р., Мельцер Х., Бэйли В. (1998)
|
базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Изменения эмоциональных симптомов ребенка
Временное ограничение: пост-тест, через неделю после вмешательства
|
SDQ - Анкета сильных и трудных сторон, Гудман Р., Мельцер Х., Бейли В. (1998)
|
пост-тест, через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детские иррациональные убеждения
Временное ограничение: базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
Шкала иррациональности детей и подростков (CASI, Бернард и Кронан, 1999)
|
базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
изменения в иррациональных убеждениях детей
Временное ограничение: пост-тест, через неделю после вмешательства
|
Шкала иррациональности детей и подростков (CASI, Бернард и Кронан, 1999)
|
пост-тест, через неделю после вмешательства
|
|
проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
SDQ - Анкета сильных сторон и трудностей, Гудман Р., Мельцер Х., Бэйли В. (1998). Анкета сильных сторон и трудностей: «пилотное исследование достоверности версии самоотчета.
Европейская детская подростковая психиатрия 7:125-130"
|
базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
SDQ - Анкета сильных сторон и трудностей, Гудман Р., Мельцер Х., Бэйли В. (1998). Анкета сильных сторон и трудностей: «пилотное исследование достоверности версии самоотчета.
Европейская детская подростковая психиатрия 7:125-130"
|
базовый уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Изменяет психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: пост-тест, через неделю после вмешательства
|
SDQ - Анкета сильных сторон и трудностей, Гудман Р., Мельцер Х., Бэйли В. (1998). Анкета сильных сторон и трудностей: «пилотное исследование достоверности версии самоотчета.
Европейская детская подростковая психиатрия 7:125-130"
|
пост-тест, через неделю после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская травма
Временное ограничение: исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
CTQ - Анкета детской травмы Бернштейн, Д. П., Штейн, Дж. А., Ньюкомб, М. Д., Уокер, Э., Погге, Д., Ахлувалия, Т., ... и Зуле, В. (2003).
Разработка и валидация краткой скрининговой версии Опросника детских травм.
Жестокое обращение с детьми и безнадзорность, 27(2), 169-190.
|
исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
|
Детская привязанность
Временное ограничение: исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
Шкала безопасности (Kerns, Klepac, & Cole, 1996) представляет собой 15 пунктов для измерения безопасности привязанности у детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Шкала использует формат «некоторые дети… другие дети…» и просит респондентов выбрать степень, в которой, по их мнению, они похожи на тип детей, который они ранее выбрали, используя двухбалльную шкалу Лайкерта (« Действительно верно для меня» или «Отчасти верно для меня».
|
исходный уровень; до вмешательства (за неделю до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REThink Preventive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .