壊れやすい脳の麻酔薬として優勢なデクスメデトミジンを使用した脳波接続の評価 (BaseDexmed)

研究課題: 皮質下薬物ベースの麻酔は、高齢者や脆弱な脳において、古典的なガバエ作動性薬物ベースの技術よりも意識の回復 (情報の統合) を改善しますか?

一次仮説: デクスメデトミジンとレミフェンタニルによる皮質下麻酔と最小限のガバ作動性用量 (プロポフォール) に基づく麻酔技術により、壊れやすく動きの遅い脳が皮質結合のより迅速な回復が可能になります。 この動作は、睡眠と麻酔における神経の慣性を示す証拠の一部です。

目的:

1. 一次: 主に皮質下麻酔 (デクスメデトミジン-レミフェンタニル.-低) の患者の前頭脳波の正常化の評価 TCI におけるプロポフォール) または従来の手法 (TCI におけるレミフェンタニル-プロポフォール) とその術前の基礎コントロールとの比較。

2. セカンダリ:

   1. MoCA テスト、アジテーション スケール、およびせん妄 CAM-ICU を使用して、認知状態の回復を推定します。
   2. 2 つの異なる麻酔法で脳波の行動パターンを特定する

参加者

1. 対象集団：除外基準を満たさない待機的手術、性別を問わない、60分以上続く非神経学的処置が予定されている患者。
2. 適格基準 包含基準： - ASA I - II - 年齢：70 歳以上

除外基準:

• 二次的に中枢神経系に影響を与える神経疾患または全身疾患
• 異常入院神経学的身体検査
• ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬、交感神経刺激薬、モダフィニル、オピオイド鎮痛薬、ヒスタミン作動薬、抗ヒスタミン薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ドーパミン作動薬、抗ドーパミン作動薬、および過去 48 時間のアルファ作動薬効果のある降圧薬の消費。
• プロポフォールに対する有害反応またはアレルギー反応の既往 (大豆またはその他の成分に対するアレルギー)
• アルコールまたは薬物乱用の歴史
• 「ファストシーケンス誘導」適応のある被験者

出金基準:

• -導入中に有害事象を呈する患者（興奮、低血圧、徐脈<40 x分、吐き気）。

• その後の研究参加の拒否

  1. 患者を同数の個体からなる 2 つのグループに無作為に割り付けます。 グループ 1: プロポフォール TCI - レミフェンタニル麻酔。 TCI プロポフォール (シュナイダー PKPD モデル)、5 分間の段階的な誘導。 LOC がこの計算された効果部位濃度に留まった後、レミフェンタニル TCI PKPD モデル ミント ターゲット 4.5 ng/ml、ロクロニウム挿管用量を追加します。 EEG Sedline ですべての手術を術後 1 時間までモニタリング グループ 2: デクスメデトミジン 0.8 ug/kg/h を 10 分間 - その後、プロポフォール TCI を 3 分間で 2 ug/ml (Schnidel モデル) を目標とし、0.5 ug/ml に減らし、レミフェンタニル TCI ( PK モデル Minto)、LOC ロクロニウム挿管投与後。 手術後 1 時間まですべての手術を監視する EEG Sedline LOC 後 0.5 ug/ml
  2. 両方のグループは、MoCA および CAMICU テストで評価されました。術前および術後の認知評価は、MoCA テストおよび CAMICU テストで実行されます。これは、ベースライン測定、術中行動、および回復室で1時間後
  3. 薬の影響のない手術前の開眼および閉眼の前頭前頭脳波 (各 90 秒)

脳波低下の意識または過度のリスクを保護するために、手術中に麻酔を動的に調整して、手術の残りの部分で SEF95 を 8 ～ 10 Hz の最小値に維持します。

Sedline は、術後 60 分まで維持されます。 回復室で。 データは、専用ソフトウェア Masimo Instrument Configuration Tools を使用して、ペン ドライブ スティック (生の EEG に対応する EDF データ) および Sedlie モニターのその他のトレンド データを介して取得されます。

両方のグループで、収縮期血圧、Freq. 心臓、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、および Sedline EEG は、手術中および術後少なくとも 1 時間監視されます。 ケタミン、ミダゾラム、アトロピン、またはその他の抗コリン薬などの薬物は、いつでも使用されません。

血行動態は、麻酔科医の基準に従って、ボリューム、エフェドリン、またはフェニレフリンでサポートされます。

導入中の予期しないイベント: 麻酔導入には、血行動態の不安定性、不整脈、および呼吸時無呼吸のリスクがあります。 それらのほとんどは、ボリューム、エフェドリンなどの血管作用薬、および呼吸補助に基づいて、扱いやすい麻酔です。

この場合、健康な患者が含まれているため、これらの発生率は最小またはゼロであると予想されます。

プロポフォールに対するアナフィラキシー反応などの例外的な状況 (非常にまれにしか記載されていません) は、症例研究の中断の原因となり、その症例の通常のプロトコルで治療されます。

手術中、鎮痛剤の必要量は、麻酔科医の臨床基準におけるレミフェンタニル TCI 濃度で調整されます。

術後の鎮痛は、麻酔科医の基準と手術の種類に応じて、局所ブロックの有無にかかわらず、マルチモーダルになります。

データベースとデータ管理: SEDLINE データは、独自のソフトウェアによって PC にオンラインで取得されます。 これらは、手動制御データとともに、Microsoft Excel 2011 ワークシートに収集され、STATA 10 統計プログラム テンプレートにエクスポートされ、分析が実行されます。

麻酔サービスの基本データ管理者と協力して、情報とその機密性を保護します。