Оценка связности ЭЭГ с использованием преобладающего дексмедетомидина в качестве анестетика при хрупком мозге (BaseDexmed)

Исследовательский вопрос: позволяет ли подкорковая лекарственная анестезия лучше восстанавливать сознание (интеграцию информации), чем классическая габаэргическая лекарственная техника у пожилых людей с ослабленным мозгом?

Первичная гипотеза: техника анестезии, основанная на подкорковой анестезии дексмедетомидином и ремифентанилом и минимальными дозами габаэргических средств (пропофол), позволяет хрупкому и медленному мозгу быстрее восстанавливать кортикальные связи. Такое поведение представляет собой часть свидетельства нервной инерции во сне и анестезии.

Цели:

1. Первичная: Оценка нормализации фронтальной ЭЭГ у пациентов с преимущественно подкорковой анестезией (Дексмедетомидин-Ремифентанил.-низкая Пропофол в TCI) или классическая техника (Ремифентанил-Пропофол в TCI) по сравнению с предоперационным базовым контролем.

2. Вторичный:

   1. Оценить восстановление когнитивного состояния с помощью теста MoCA, шкалы ажитации и бреда CAM-ICU.
   2. Выявление поведенческих паттернов ЭЭГ с помощью двух разных методов анестезии.

Участники

1. Целевая группа: пациенты, которым назначена плановая операция, любого пола, не неврологическая процедура продолжительностью более 60 минут, которые не соответствуют критериям исключения.
2. Критерии приемлемости Критерии включения: - ASA I - II - Возраст: старше 70 лет

Критерий исключения:

• Неврологическое или системное заболевание, вторично поражающее центральную нервную систему.
• Неврологический медицинский осмотр при поступлении в аномальное состояние
• Потребление бензодиазепинов, трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков, модафинила, опиоидных анальгетиков, гистаминергических, антигистаминных, холинергических, антихолинергических, дофаминергических, антидофаминергических и антигипертензивных средств с эффектом альфа-агониста за последние 48 часов.
• История побочных или аллергических реакций на пропофол (аллергия на сою или любой другой ее компонент)
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками
• Субъекты с указанием «быстрая индукция последовательности»

Критерии вывода:

• Пациенты с любым нежелательным явлением во время индукции (возбуждение, гипотензия, брадикардия <40 раз в минуту, тошнота).

• Последующий отказ от участия в исследовании

  1. Рандомизируйте пациентов на две группы с одинаковым количеством людей. Группа 1: Пропофол TCI - ремифентаниловая анестезия. TCI Propofol (модель Schnider PKPD), 5-минутная пошаговая индукция. После того, как LOC остается в расчетной концентрации в месте действия, добавьте ремифентанил TCI PKPD model Min к целевой дозе 4,5 нг/мл, интубационной дозе рокурония. ЭЭГ Sedline мониторинг всей операции до 1 часа после операции Группа 2: дексмедетомидин 0,8 мкг/кг/ч в течение 10 минут, затем пропофол TCI целевая 2 мкг/мл (модель Schnidel) в течение 3 минут и снижение до 0,5 мкг/мл, ремифентанил TCI ( PK модель Minto), после интубационной дозы LOC рокурония. ЭЭГ Sedline мониторинг всей операции до 1 часа после операции 0,5 мкг/мл после LOC
  2. Обе группы были оценены с помощью тестов MoCA и CAMICU: предоперационная и послеоперационная когнитивная оценка будет проводиться с помощью тестов MoCA и CAMICU, которые будут коррелировать с характеристиками ЭЭГ каждой группы как в исходных измерениях, так и во время операции. через час в реанимации
  3. Базальная фронтальная ЭЭГ с открытыми и закрытыми глазами (по 90 с) до операции без лекарственного воздействия

Чтобы защитить риск осознания или чрезмерной депрессии ЭЭГ, во время операции анестезия будет динамически регулироваться, чтобы поддерживать SEF95 на минимальных значениях при 8–10 Гц до конца операции.

Sedline будет поддерживаться до 60 минут после операции. в комнате восстановления. Данные будут извлекаться с помощью флэш-накопителя (данные EDF, соответствующие необработанной ЭЭГ) и другие данные трендов монитора Sedlie с использованием проприетарного программного обеспечения Masimo Instrument Configuration Tools.

В обеих группах систолическое артериальное давление, частота. Кардиологическое исследование, пульсоксиметрия, капнография и ЭЭГ Sedline будут контролироваться на протяжении всей хирургической процедуры и в течение как минимум одного часа после операции. Ни в коем случае нельзя использовать такие препараты, как кетамин, мидазолам, атропин или другие антихолинергические средства.

Гемодинамика будет поддерживаться объемом, эфедрином или фенилэфрином в соответствии с критериями анестезиолога.

Непредвиденные события во время индукции: Любая индукция анестезии сопряжена с риском гемодинамической нестабильности, аритмий и апноэ дыхания. Большинство из них легко поддаются анестезиологической помощи, основанной на объеме, вазоактивными препаратами, такими как эфедрин, и респираторной поддержкой.

В этом случае ожидается минимальная их частота или ее отсутствие, поскольку включены здоровые пациенты.

Исключительные ситуации, такие как анафилактические реакции на пропофол (очень редко описываемые), будут причиной приостановки исследования и лечения в соответствии с обычными протоколами для данного случая.

Во время операции потребность в анальгетиках будет регулироваться концентрацией ремифентанила TCI в соответствии с клиническими критериями анестезиолога.

Послеоперационная анальгезия будет мультимодальной, с регионарным блоком или без него, в зависимости от критерия анестезиолога и типа операции.

База данных и управление данными: данные SEDLINE извлекаются онлайн с помощью проприетарного программного обеспечения на ПК. Они вместе с данными ручного контроля будут собраны на листе Microsoft Excel 2011 и экспортированы в шаблон статистической программы STATA 10, с помощью которого будет выполняться анализ.

Совместная работа с менеджером основных данных службы анестезиологии для защиты информации и ее конфиденциальности.