Evaluatie van de EEG-connectiviteit met behulp van overheersend dexmedetomidine als verdovingsmiddel in fragiele hersenen (BaseDexmed)

Onderzoeksvraag: Zorgt subcorticale op medicijnen gebaseerde anesthesie voor een beter herstel van het bewustzijn (integratie van informatie) dan de klassieke gabaerge op medicijnen gebaseerde techniek bij oudere en fragiele hersenen?

Hoofdhypothese: De anesthesietechniek gebaseerd op subcorticale anesthesie met Dexmedetomidine en Remifentanil en minimale gabaergische doses (Propofol) zorgen voor een sneller herstel van de corticale connectiviteit van fragiele en langzamere hersenen. Dit gedrag vertegenwoordigt een deel van het bewijs van neurale inertie in slaap en anesthesie.

Doelstellingen:

1. Primair: Evaluatie van de normalisatie van het frontale EEG van patiënten met overwegend subcorticale anesthesie (Dexmedetomidine-Remifentanil.-low Propofol in TCI) of klassieke techniek (Remifentanil-Propofol in TCI) versus zijn preoperatieve basale controle.

2. Ondergeschikt:

   1. Om het herstel van de cognitieve toestand te schatten met MoCA-test, agitatieschaal en delirium CAM-ICU.
   2. Gedragspatronen van het EEG identificeren met twee verschillende anesthesietechnieken

Deelnemers

1. Doelgroep: patiënten die gepland staan ​​voor electieve chirurgie, ongeacht het geslacht, niet-neurologische procedures die langer dan 60 minuten duren en die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
2. Geschiktheidscriteria Inclusiecriteria: - ASA I - II - Leeftijd: ouder dan 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Neurologische of systemische ziekte die het centrale zenuwstelsel op een secundaire manier aantast
• Abnormale opname neurologisch lichamelijk onderzoek
• Consumptie van benzodiazepines, tricyclische antidepressiva, sympathicomimetica, modafinil, opioïde analgetica, histaminerge, antihistaminica, cholinergische, anticholinergische, dopaminerge, antidopaminerge en antihypertensiva met alfa-agonistisch effect in de afgelopen 48 uur.
• Geschiedenis van bijwerkingen of allergische reacties op Propofol (allergie voor soja of een ander bestanddeel ervan)
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
• Proefpersonen met de indicatie "fast sequence induction".

Intrekkingscriteria:

• Patiënten met een bijwerking tijdens de inductie (excitatie, hypotensie, bradycardie <40 x min, misselijkheid).

• Daaropvolgende weigering om deel te nemen aan het onderzoek

  1. Randomiseer patiënten in twee groepen van een vergelijkbaar aantal individuen. Groep 1: Propofol TCI - Remifentanil-anesthesie. TCI Propofol (Schnider PKPD-model), stapsgewijze inductie van 5 minuten. Na LOC verblijf in deze berekende effectplaatsconcentratie, voeg Remifentanil TCI PKPD model Minto target 4,5 ng/ml, Rocuronium intubatiedosis toe. EEG Sedline-monitoring van alle operaties tot 1 uur postoperatief Groep 2: Dexmedetomidine 0,8 ug/kg/uur gedurende 10 minuten - daarna Propofol TCI doel 2 ug/ml (Schnidel-model) gedurende 3 min en verminderen tot 0,5 ug/ml, Remifentanil TCI ( PK-model Minto), na LOC Rocuronium-intubatiedosis. EEG Sedline monitoring van alle operaties tot 1 uur postoperatief 0,5 ug/ml na LOC
  2. Beide groepen werden geëvalueerd met MoCA- en CAMICU-tests: Pre-operatieve en postoperatieve cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd met MoCA-test en CAMICU-test, die zullen worden gecorreleerd met de EEG-kenmerken van elke groep, zowel in de basislijnmetingen, intraoperatief gedrag, en na een uur in de verkoeverkamer
  3. Basaal frontaal EEG met geopende en gesloten ogen (elk 90 sec) preoperatief zonder enig medicijneffect

Om het risico van bewustzijn of overmatige EEG-depressie te voorkomen, wordt de anesthesie tijdens de operatie dynamisch aangepast om de SEF95-waarden gedurende de rest van de operatie op minimumwaarden van 8-10 Hz te houden.

Sedline wordt tot 60 minuten na de operatie gehandhaafd. in de verkoeverkamer. Gegevens worden opgehaald via een pen drive-stick (edf-gegevens die overeenkomen met onbewerkte EEG) en andere trendgegevens van de Sedlie-monitor met behulp van de eigen software Masimo Instrument Configuration Tools

In beide groepen is de systolische bloeddruk, Freq. Hart-, pulsoximetrie-, capnografie- en sedline-EEG worden gedurende de hele chirurgische ingreep en gedurende ten minste een uur na de operatie gecontroleerd. Er zullen op geen enkel moment medicijnen zoals ketamine, midazolam, atropine of andere anticholinergica worden gebruikt.

Hemodynamica wordt ondersteund met volume, efedrine of fenylefrine volgens de criteria van de anesthesioloog.

Onverwachte gebeurtenissen tijdens de inductie: elke anesthesie-inductie heeft risico's op hemodynamische instabiliteit, aritmieën en ademhalingsapneus. De meeste zijn gemakkelijk te hanteren anesthesiologisch op basis van volume, vasoactieve medicijnen zoals efedrine en ademhalingsondersteuning.

In dit geval wordt een minimale of geen incidentie hiervan verwacht omdat gezonde patiënten worden geïncludeerd.

Uitzonderlijke situaties zoals anafylactische reacties op propofol (zeer zelden beschreven) zullen reden zijn om de casestudy op te schorten en te behandelen volgens de gebruikelijke protocollen voor de casus.

Tijdens de operatie zal de analgetische behoefte worden aangepast met Remifentanil TCI-concentratie in het klinische criterium van de anesthesioloog.

Postoperatieve analgesie zal multimodaal zijn, met of zonder regionaal blok, afhankelijk van het criterium van de anesthesist en het type operatie.

Database- en gegevensbeheer: SEDLINE-gegevens worden online opgehaald door eigen software naar een pc. Deze worden samen met de handmatige controlegegevens verzameld in een Microsoft Excel 2011-werkblad en geëxporteerd naar een STATA 10 statistisch programmasjabloon, waarmee de analyse zal worden uitgevoerd.

Een samenwerking met de Basisgegevensbeheerder van de Anesthesiedienst om de informatie en de vertrouwelijkheid ervan te waarborgen.