Valutazione della connettività EEG utilizzando la dexmedetomidina predominante come anestetico nei cervelli fragili (BaseDexmed)

Domanda di ricerca: l'anestesia sottocorticale basata su farmaci consente un migliore recupero della coscienza (integrazione delle informazioni) rispetto alla classica tecnica gabaergica basata su farmaci nei cervelli anziani e fragili?

Ipotesi primaria: la tecnica anestetica basata sull'anestesia sottocorticale con Dexmedetomidina e Remifentanil e dosi gabaergiche minime (Propofol) consentono a cervelli fragili e più lenti un recupero più rapido della connettività corticale. Questo comportamento rappresenta parte della prova dell'inerzia neurale nel sonno e nell'anestesia.

Obiettivi:

1. Primario: valutazione della normalizzazione dell'EEG frontale di pazienti con anestesia prevalentemente sottocorticale (Dexmedetomidine-Remifentanil.-low Propofol in TCI) o tecnica classica (Remifentanil-Propofol in TCI) rispetto al suo controllo basale preoperatorio.

2. Secondario:

   1. Stimare il recupero della condizione cognitiva con test MoCA, scala di agitazione e delirium CAM-ICU.
   2. Identificare i modelli comportamentali dell'EEG con due diverse tecniche anestesiologiche

Partecipanti

1. Popolazione target: pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo, qualsiasi sesso, procedura non neurologica della durata superiore a 60 minuti, che non soddisfano i criteri di esclusione.
2. Criteri di ammissibilità Criteri di inclusione: - ASA I - II - Età: oltre 70 anni

Criteri di esclusione:

• Malattia neurologica o sistemica che colpisce in modo secondario il sistema nervoso centrale
• Ammissione anormale esame fisico neurologico
• Consumo di benzodiazepine, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, modafinil, analgesici oppioidi, istaminergici, antistaminici, colinergici, anticolinergici, dopaminergici, antidopaminergici e antiipertensivi con effetto alfa-agonista nelle ultime 48 ore.
• Anamnesi di reazioni avverse o allergiche al Propofol (allergia alla soia o a qualsiasi altro suo componente)
• Storia di abuso di alcol o droghe
• Soggetti con indicazione "fast sequence induction".

Criteri di recesso:

• Pazienti che presentano qualsiasi evento avverso durante l'induzione (eccitazione, ipotensione, bradicardia <40 x min, nausea).

• Successivo rifiuto di partecipare allo studio

  1. Randomizzare i pazienti in due gruppi di un numero simile di individui. Gruppo 1: Propofol TCI - Anestesia con remifentanil. TCI Propofol (modello Schnider PKPD), induzione graduale di 5 minuti. Dopo che il LOC rimane in questa concentrazione del sito dell'effetto calcolata, aggiungere Remifentanil TCI PKPD modello Minto target 4,5 ng/ml, dose per intubazione di rocuronio. Monitoraggio EEG Sedline di tutto l'intervento chirurgico fino a 1 ora dopo l'intervento Gruppo 2: Dexmedetomidina 0,8 ug/kg/h per 10 minuti- poi Propofol TCI target 2 ug/ml (modello Schnidel) per 3 minuti e ridotto a 0,5 ug/ml, Remifentanil TCI ( PK modello Minto), dopo dose di intubazione LOC Rocuronio. EEG Sedline che monitora tutto l'intervento chirurgico fino a 1 ora dopo l'intervento 0,5 ug/ml dopo LOC
  2. Entrambi i gruppi sono stati valutati con i test MoCA e CAMICU: le valutazioni cognitive preoperatorie e postoperatorie saranno eseguite con il test MoCA e il test CAMICU, che saranno correlati con le caratteristiche EEG di ciascun gruppo sia nelle misurazioni di base, comportamento intraoperatorio e dopo un'ora in sala risveglio
  3. EEG frontale basale con occhi aperti e chiusi (90 secondi ciascuno) prima dell'intervento senza alcun effetto farmacologico

Per proteggere il rischio di consapevolezza o eccesso di depressione EEG, durante l'intervento chirurgico, l'anestesia sarà regolata dinamicamente per mantenere SEF95 rimane ai valori minimi a 8-10 Hz per il resto dell'intervento.

La Sedline verrà mantenuta fino a 60 minuti dopo l'intervento. nella sala di recupero. I dati verranno recuperati tramite chiavetta USB (dati EDF corrispondenti all'EEG grezzo) e altri dati di tendenza del monitor Sedlie utilizzando il software proprietario Masimo Instrument Configuration Tools

In entrambi i gruppi, la pressione arteriosa sistolica, Freq. Cardiaco, pulsossimetria, capnografia e Sedline EEG saranno monitorati durante tutta la procedura chirurgica e per almeno un'ora dopo l'intervento. Non verranno mai utilizzati farmaci come ketamina, midazolam, atropina o altri anticolinergici.

L'emodinamica sarà supportata con volume, efedrina o fenilefrina secondo i criteri dell'anestesista.

Eventi imprevisti durante l'induzione: qualsiasi induzione anestetica comporta rischi di instabilità emodinamica, aritmie e apnee respiratorie. La maggior parte di essi è di facile gestione anestesiologica basata sul volume, sui farmaci vasoattivi come l'efedrina e sull'assistenza respiratoria.

In questo caso, si prevede un'incidenza minima o nulla di questi perché sono inclusi i pazienti sani.

Situazioni eccezionali quali reazioni anafilattiche al propofol (molto raramente descritte) saranno motivo di sospensione del caso studio e trattate con i protocolli usuali per il caso.

Durante l'intervento chirurgico, il fabbisogno di analgesici sarà regolato con la concentrazione di Remifentanil TCI nel criterio clinico dell'anestesista.

L'analgesia postoperatoria sarà multimodale, con o senza blocco regionale, a seconda del criterio dell'anestesista e del tipo di intervento chirurgico.

Database e gestione dei dati: i dati SEDLINE vengono recuperati online da un software proprietario su un PC. Questi, insieme ai dati di controllo manuale, verranno raccolti in un foglio di lavoro Microsoft Excel 2011 ed esportati in un modello di programma statistico STATA 10, con il quale verrà eseguita l'analisi.

Un lavoro insieme al Responsabile dei dati di base del Servizio di Anestesia per salvaguardare le informazioni e la loro riservatezza.