EEG-liitettävyyden arviointi käyttämällä hallitsevaa deksmedetomidiinia nukutusaineena herkissä aivoissa (BaseDexmed)

Tutkimuskysymys: mahdollistaako subkortikaalinen huumepohjainen anestesia parempi tajunnan palautuminen (informaation integrointi) kuin klassinen gabaerginen lääkepohjainen tekniikka vanhuksilla ja haurailla aivoilla?

Ensisijainen hypoteesi: Anestesiatekniikka, joka perustuu subkortikaaliseen anestesiaan deksmedetomidiinilla ja remifentaniililla ja minimaalisiin gabaergisiin annoksiin (Propofol), mahdollistaa hauraiden ja hitaampien aivojen nopeamman palautumisen aivokuoreen. Tämä käyttäytyminen on osa todisteita hermoston inertiasta unessa ja anestesiassa.

Tavoitteet:

1. Ensisijainen: EEG:n normalisoitumisen arviointi potilailla, joilla on enimmäkseen subkortikaalinen anestesia (deksmedetomidiini-remifentaniili.-low) Propofoli TCI:ssä) tai klassinen tekniikka (remifentaniili-propofoli TCI:ssä) verrattuna sen preoperatiiviseen peruskontrolliin.

2. Toissijainen:

   1. Kognitiivisen tilan paranemisen arvioiminen MoCA-testillä, agitaatioasteikolla ja delirium CAM-ICU:lla.
   2. Tunnistaa EEG:n käyttäytymismallit kahdella eri anestesiatekniikalla

Osallistujat

1. Kohderyhmä: Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen, sukupuolesta riippumatta, yli 60 minuuttia kestävät ei-neurologiset toimenpiteet, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
2. Kelpoisuusehdot Osallistumiskriteerit: - ASA I - II - Ikä: yli 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

• Neurologinen tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon toissijaisesti
• Epänormaali sisäänpääsyn neurologinen fyysinen koe
• Bentsodiatsepiinien, trisyklisten masennuslääkkeiden, sympatomimeettien, modafiniilin, opioidianalgeettien, histaminergisten, antihistamiinien, kolinergisten, antikolinergisten, dopaminergisten, antidopaminergisten ja antihypertensiivisten lääkkeiden, joilla on alfa-agonistinen vaikutus, kulutus viimeisen 48 tunnin aikana.
• Aiemmat haitta- tai allergiset reaktiot propofolille (allergia soijalle tai jollekin muulle sen aineosalle)
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
• Kohteet, joissa on "nopea sarjan induktio" -merkki

Peruuttamiskriteerit:

• Potilaat, joilla esiintyy haittavaikutuksia induktion aikana (kiritaatio, hypotensio, bradykardia <40 x min, pahoinvointi).

• Myöhempi kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

  1. Satunnaisoi potilaat kahteen ryhmään, joissa on sama määrä yksilöitä. Ryhmä 1: Propofol TCI - Remifentaniili-anestesia. TCI Propofol (Schnider PKPD -malli), 5 minuutin askel askeleelta induktio. Kun LOC on pysynyt tässä lasketussa vaikutuskohdassa, lisää Remifentanil TCI PKPD malli Minto tavoite 4,5 ng/ml, Rocuronium intubaatioannos. EEG Sedline -seuranta koko leikkausta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen Ryhmä 2: Deksmedetomidiini 0,8 ug/kg/h 10 minuutin ajan - sitten Propofol TCI:n tavoite 2 ug/ml (Schnidel-malli) 3 minuutin aikana ja vähennetään arvoon 0,5 ug/ml, Remifentanil TCI ( PK-malli Minto), LOC Rocuronium-intubaatioannoksen jälkeen. EEG Sedline monitoroi koko leikkausta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen 0,5 ug/ml LOC:n jälkeen
  2. Molemmat ryhmät arvioitiin MoCA- ja CAMICU-testeillä: Pre-operatiiviset ja postoperatiiviset kognitiiviset arvioinnit suoritetaan MoCA-testillä ja CAMICU-testillä, jotka korreloidaan kunkin ryhmän EEG-ominaisuuksien kanssa sekä perusmittauksissa, leikkauksensisäisessä käyttäytymisessä että tunnin toipumishuoneen jälkeen
  3. Basaali EEG silmät auki ja kiinni (90 s kumpikin) ennen leikkausta ilman lääkevaikutusta

EEG-depression havaitsemisen tai liiallisen riskin suojaamiseksi leikkauksen aikana anestesiaa säädetään dynaamisesti siten, että SEF95 pysyy minimiarvoissa 8–10 Hz:ssä koko leikkauksen ajan.

Sedlinea ylläpidetään jopa 60 minuuttia leikkauksen jälkeen. toipumishuoneessa. Tiedot noudetaan kynämuistitikulla (edf-tiedot vastaavat raaka-EEG:tä) ja muita Sedlie-monitorin trenditietoja käyttämällä Masimo Instrument Configuration Tools -ohjelmistoa.

Molemmissa ryhmissä systolinen verenpaine, Freq. Sydäntä, pulssioksimetriaa, kapnografiaa ja Sedline EEG:tä seurataan koko kirurgisen toimenpiteen ajan ja vähintään tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Mitään lääkkeitä, kuten ketamiinia, midatsolaamia, atropiinia tai muita antikolinergisiä aineita, ei käytetä milloinkaan.

Hemodynamiikkaa tuetaan volyymilla, efedriinillä tai fenyyliefriinillä anestesiologin kriteerien mukaan.

Odottamattomat tapahtumat induktion aikana: Kaikkeen anesteetin induktioon liittyy hemodynaamisen epävakauden, rytmihäiriöiden ja hengitysapneoiden riski. Suurin osa niistä on helposti hoidettavissa anestesialogisesti tilavuuden, vasoaktiivisten lääkkeiden, kuten efedriinin, ja hengitysavun perusteella.

Tässä tapauksessa näiden esiintyminen on vähäistä tai ei ollenkaan, koska terveet potilaat ovat mukana.

Poikkeustilanteet, kuten anafylaktiset reaktiot propofoliin (erittäin harvoin kuvattu), johtavat tapaustutkimuksen keskeyttämiseen, ja niitä käsitellään tapauksen tavanomaisilla protokollilla.

Leikkauksen aikana analgeetin tarvetta säädetään Remifentanil TCI -pitoisuudella anestesialääkärin kliinisissä kriteereissä.

Leikkauksen jälkeinen analgesia on multimodaalista, alueellisen blokauksen kanssa tai ilman sitä riippuen anestesialääkärin kriteeristä ja leikkauksen tyypistä.

Tietokanta ja tiedonhallinta: SEDLINE-tiedot haetaan verkosta patentoidulla ohjelmistolla PC:lle. Nämä yhdessä manuaalisten ohjaustietojen kanssa kerätään Microsoft Excel 2011 -laskentataulukkoon ja viedään STATA 10 -tilastoohjelmamalliin, jolla analyysi suoritetaan.

Työskentele yhdessä Anestesiapalvelun perustietovastaavan kanssa tietojen ja niiden luottamuksellisuuden turvaamiseksi.