Ocena łączności EEG przy użyciu dominującej deksmedetomidyny jako środka znieczulającego we wrażliwych mózgach (BaseDexmed)

Pytanie badawcze: Czy znieczulenie podkorowe lekami pozwala na lepsze odzyskanie świadomości (integrację informacji) niż klasyczna technika gabaergiczna w starszych i wrażliwych mózgach?

Hipoteza pierwotna: Technika znieczulenia oparta na znieczuleniu podkorowym za pomocą deksmedetomidyny i remifentanylu oraz minimalnych dawek gabaergicznych (propofolu) pozwala kruchym i wolniejszym mózgom na szybszą odbudowę łączności korowej. To zachowanie stanowi część dowodów na bezwładność neuronów podczas snu i znieczulenia.

Cele:

1. Pierwszorzędowe: Ocena normalizacji czołowego EEG u pacjentów ze znieczuleniem głównie podkorowym (Dexmedetomidine-Remifentanil.-low Propofol w TCI) lub technika klasyczna (Remifentanil-Propofol w TCI) w porównaniu z jego przedoperacyjną kontrolą podstawową.

2. Wtórny:

   1. Aby oszacować powrót stanu poznawczego za pomocą testu MoCA, skali pobudzenia i delirium CAM-ICU.
   2. Aby zidentyfikować wzorce zachowań EEG za pomocą dwóch różnych technik anestezjologicznych

Uczestnicy

1. Populacja docelowa: Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego dowolnej płci, nieneurologicznego zabiegu trwającego dłużej niż 60 minut, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia.
2. Kryteria kwalifikacji Kryteria włączenia: - ASA I - II - Wiek: powyżej 70 lat

Kryteria wyłączenia:

• Choroba neurologiczna lub ogólnoustrojowa, która wtórnie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy
• Nieprawidłowe badanie neurologiczne przy przyjęciu
• Przyjmowanie w ciągu ostatnich 48 godzin benzodiazepin, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, sympatykomimetyków, modafinilu, opioidowych leków przeciwbólowych, histaminergicznych, przeciwhistaminowych, cholinergicznych, antycholinergicznych, dopaminergicznych, antydopaminergicznych i hipotensyjnych z efektem alfa-agonistycznym.
• Historia niepożądanych lub alergicznych reakcji na Propofol (alergia na soję lub jakikolwiek inny składnik)
• Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
• Osoby ze wskazaniem „indukcja w szybkiej sekwencji”.

Kryteria wycofania:

• Pacjenci, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane podczas indukcji (pobudzenie, niedociśnienie, bradykardia <40 x min, nudności).

• Późniejsza odmowa udziału w badaniu

  1. Przydziel pacjentów losowo do dwóch grup o podobnej liczbie osób. Grupa 1: Propofol TCI - Znieczulenie remifentanylem. TCI Propofol (model Schnider PKPD), 5-minutowa indukcja krok po kroku. Po pozostaniu LOC w obliczonym stężeniu w miejscu działania dodać Remifentanil TCI PKPD model Minto docelowa 4,5 ng/ml, dawka intubacyjna rokuronium. Monitorowanie EEG Sedline wszystkich operacji do 1 godziny po operacji Grupa 2: Deksmedetomidyna 0,8 ug/kg/h przez 10 minut - następnie Propofol TCI cel 2 ug/ml (model Schnidel) przez 3 min i redukcja do 0,5 ug/ml Remifentanil TCI ( model PK Minto), po dawce intubacyjnej LOC rokuronium. Monitorowanie EEG Sedline przez całą operację do 1 godziny po operacji 0,5 ug/ml po LOC
  2. Obie grupy oceniono za pomocą testów MoCA i CAMICU: Przedoperacyjna i pooperacyjna ocena funkcji poznawczych zostanie przeprowadzona za pomocą testu MoCA i testu CAMICU, które zostaną skorelowane z charakterystyką EEG każdej grupy zarówno w pomiarach wyjściowych, zachowaniu śródoperacyjnym, jak i po godzinie na sali pooperacyjnej
  3. Podstawowy przedni EEG z oczami otwartymi i zamkniętymi (po 90 sekund każde) przed operacją bez żadnego efektu leku

Aby zabezpieczyć się przed ryzykiem utraty przytomności lub nadmiernego obniżenia EEG, podczas zabiegu znieczulenie będzie dynamicznie dostosowywane, aby utrzymać SEF95 na minimalnych wartościach 8-10 Hz przez resztę zabiegu.

Sedline będzie utrzymywana do 60 minut po operacji. w sali pooperacyjnej. Dane zostaną pobrane z pendrive'a (dane edf odpowiadające surowemu EEG) i inne dane trendów z monitora Sedlie przy użyciu zastrzeżonego oprogramowania Masimo Instrument Configuration Tools

W obu grupach skurczowe ciśnienie krwi, częstość. Podczas zabiegu chirurgicznego i przez co najmniej jedną godzinę po operacji monitorowane będą kardiologiczne, pulsoksymetryczne, kapnograficzne i Sedline EEG. Żadne leki, takie jak ketamina, midazolam, atropina lub inne leki antycholinergiczne, nie będą nigdy stosowane.

Hemodynamikę wspomaga się objętością, efedryną lub fenylefryną według kryteriów anestezjologa.

Nieoczekiwane zdarzenia podczas indukcji: Każda indukcja znieczulenia niesie ze sobą ryzyko niestabilności hemodynamicznej, zaburzeń rytmu i bezdechów oddechowych. Większość z nich to łatwe w obsłudze środki anestezjologiczne oparte na objętości, lekach wazoaktywnych, takich jak efedryna, oraz wspomaganiu oddychania.

W tym przypadku oczekuje się minimalnej częstości występowania lub braku takich przypadków, ponieważ uwzględniono zdrowych pacjentów.

Wyjątkowe sytuacje, takie jak reakcje anafilaktyczne na propofol (bardzo rzadko opisywane), będą powodem do zawieszenia studium przypadku i leczenia zwykłymi protokołami dla danego przypadku.

Podczas zabiegu zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe zostanie dostosowane do stężenia Remifentanylu TCI w kryterium klinicznym anestezjologa.

Analgezja pooperacyjna będzie multimodalna, z blokadą regionalną lub bez, w zależności od kryterium anestezjologa i rodzaju operacji.

Baza danych i zarządzanie danymi: dane SEDLINE są pobierane online przez zastrzeżone oprogramowanie do komputera PC. Te, wraz z ręcznymi danymi kontrolnymi, zostaną zebrane w arkuszu Microsoft Excel 2011 i wyeksportowane do szablonu programu statystycznego STATA 10, za pomocą którego zostanie przeprowadzona analiza.

Współpraca z Kierownikiem Podstawowych Danych Służby Anestezjologicznej w celu zabezpieczenia informacji i ich poufności.