Bewertung der EEG-Konnektivität unter Verwendung von vorherrschendem Dexmedetomidin als Anästhetikum in fragilen Gehirnen (BaseDexmed)

Forschungsfrage: Erlaubt die subkortikale medikamentöse Anästhesie eine bessere Bewusstseinserholung (Integration von Informationen) als die klassische gabaerge medikamentöse Technik bei älteren und fragilen Gehirnen?

Primäre Hypothese: Die Anästhesietechnik basierend auf einer subkortikalen Anästhesie mit Dexmedetomidin und Remifentanil und minimalen gabaergen Dosen (Propofol) ermöglicht fragilen und langsameren Gehirnen eine schnellere Wiederherstellung der kortikalen Konnektivität. Dieses Verhalten ist ein Teil des Beweises für neuronale Trägheit im Schlaf und in der Anästhesie.

Ziele:

1. Primär: Bewertung der Normalisierung des frontalen EEG von Patienten mit meist subkortikaler Anästhesie (Dexmedetomidin-Remifentanil.-low Propofol in TCI) oder klassischer Technik (Remifentanil-Propofol in TCI) gegenüber ihrer präoperativen Basalkontrolle.

2. Sekundär:

   1. Schätzung der Erholung des kognitiven Zustands mit MoCA-Test, Agitationsskala und Delirium CAM-ICU.
   2. Erkennung von Verhaltensmustern des EEG mit zwei verschiedenen Anästhesietechniken

Teilnehmer

1. Zielpopulation: Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, jeden Geschlechts, nicht-neurologische Eingriffe, die länger als 60 Minuten dauern und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
2. Zulassungskriterien Einschlusskriterien: - ASA I - II - Alter: über 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

• Neurologische oder systemische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem sekundär betrifft
• Abnormale Aufnahme neurologische körperliche Untersuchung
• Einnahme von Benzodiazepinen, trizyklischen Antidepressiva, Sympathomimetika, Modafinil, Opioid-Analgetika, Histaminergika, Antihistaminika, Cholinergika, Anticholinergika, Dopaminergika, Antidopaminergika und Antihypertensiva mit alpha-agonistischer Wirkung in den letzten 48 Stunden.
• Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen auf Propofol in der Vorgeschichte (Allergie gegen Soja oder einen anderen Bestandteil davon)
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Probanden mit der Angabe „Schnelle Sequenzinduktion“.

Auszahlungskriterien:

• Patienten mit unerwünschten Ereignissen während der Induktion (Erregung, Hypotonie, Bradykardie < 40 x min, Übelkeit).

• Spätere Ablehnung der Teilnahme an der Studie

  1. Randomisieren Sie die Patienten in zwei Gruppen mit einer ähnlichen Anzahl von Personen. Gruppe 1: Propofol TCI – Remifentanil-Anästhesie. TCI Propofol (Schnider PKPD-Modell), 5-Minuten-Schritt-für-Schritt-Einleitung. Nach LOC-Aufenthalt in dieser berechneten Konzentration am Wirkort Remifentanil TCI PKPD Modell Minto Target 4,5 ng/ml, Rocuronium-Intubationsdosis hinzufügen. EEG-Sedline-Überwachung der gesamten Operation bis 1 Stunde nach der Operation Gruppe 2: Dexmedetomidin 0,8 ug/kg/h für 10 Minuten – dann Propofol TCI Ziel 2 ug/ml (Schnidel-Modell) für 3 Minuten und Reduzierung auf 0,5 ug/ml, Remifentanil TCI ( PK-Modell Minto), nach LOC Rocuronium-Intubationsdosis. EEG-Sedline-Überwachung während der gesamten Operation bis 1 Stunde postoperativ 0,5 ug/ml nach LOC
  2. Beide Gruppen wurden mit MoCA- und CAMICU-Tests bewertet: Präoperative und postoperative kognitive Bewertungen werden mit MoCA-Test und CAMICU-Test durchgeführt, die mit den EEG-Eigenschaften jeder Gruppe sowohl in den Ausgangsmessungen als auch im intraoperativen Verhalten korreliert werden nach einer Stunde im Aufwachraum
  3. Basal-Frontal-EEG mit offenen und geschlossenen Augen (jeweils 90 Sek.) präoperativ ohne Medikamenteneinwirkung

Um das Risiko einer Sensibilisierung oder übermäßigen EEG-Depression zu vermeiden, wird die Anästhesie während der Operation dynamisch angepasst, um den SEF95 für den Rest der Operation auf den Mindestwerten von 8–10 Hz zu halten.

Sedline wird bis zu 60 Minuten nach der Operation aufrechterhalten. im Aufwachraum. Die Daten werden über einen USB-Stick (edf-Daten entsprechend dem Roh-EEG) und andere Trenddaten des Sedlie-Monitors unter Verwendung der proprietären Software Masimo Instrument Configuration Tools abgerufen

In beiden Gruppen wird der systolische Blutdruck, Freq. Herz, Pulsoximetrie, Kapnographie und Sedline-EEG werden während des gesamten chirurgischen Eingriffs und für mindestens eine Stunde nach der Operation überwacht. Es werden zu keinem Zeitpunkt Medikamente wie Ketamin, Midazolam, Atropin oder andere Anticholinergika verwendet.

Die Hämodynamik wird nach den Kriterien des Anästhesisten mit Volumen, Ephedrin oder Phenylephrin unterstützt.

Unerwartete Ereignisse während der Einleitung: Jede Narkoseeinleitung birgt Risiken für hämodynamische Instabilität, Arrhythmien und Atemstillstände. Die meisten von ihnen sind aufgrund ihres Volumens, vasoaktiver Medikamente wie Ephedrin und Atemunterstützung anästhesiologischer Art einfach zu handhaben.

In diesem Fall wird eine minimale oder keine Inzidenz davon erwartet, da gesunde Patienten eingeschlossen sind.

Außergewöhnliche Situationen wie anaphylaktische Reaktionen auf Propofol (sehr selten beschrieben) werden ein Grund für die Aussetzung der Fallstudie sein und mit üblichen Protokollen für den Fall behandelt.

Während der Operation wird der Analgetikabedarf mit der Remifentanil-TCI-Konzentration an das klinische Kriterium des Anästhesisten angepasst.

Die postoperative Analgesie erfolgt multimodal, mit oder ohne regionalen Block, je nach Kriterium des Anästhesisten und Art der Operation.

Datenbank- und Datenverwaltung: SEDLINE-Daten werden online durch proprietäre Software auf einen PC abgerufen. Diese werden zusammen mit den manuellen Kontrolldaten in einem Microsoft Excel 2011-Arbeitsblatt gesammelt und in eine Stata 10-Statistikprogrammvorlage exportiert, mit der die Analyse durchgeführt wird.

A arbeiten mit dem Basisdatenmanager des Anästhesiedienstes zusammen, um die Informationen und ihre Vertraulichkeit zu wahren.