使用主要右美托咪定作为脆弱大脑麻醉剂的 EEG 连通性评估 (BaseDexmed)

研究问题：在老年人和脆弱的大脑中，皮质下药物麻醉是否比经典的基于药物的伽马能麻醉技术能更好地恢复意识（信息整合）？

主要假设：基于皮层下麻醉的麻醉技术，使用右美托咪定和瑞芬太尼以及最小剂量的伽巴酚（异丙酚）可以使脆弱和较慢的大脑更快地恢复皮层连接。 这种行为代表了睡眠和麻醉中神经惰性的部分证据。

目标：

1. 主要：评估大多数皮层下麻醉患者的额叶脑电图正常化（右美托咪定-瑞芬太尼。-low TCI 中的异丙酚）或经典技术（TCI 中的瑞芬太尼异丙酚）与其术前基础控制。

2. 中学：

   1. 用 MoCA 测试、激越量表和谵妄 CAM-ICU 评估认知状况的恢复情况。
   2. 用两种不同的麻醉技术识别脑电图的行为模式

参加者

1. 目标人群：计划进行择期手术的患者，任何性别，持续时间超过 60 分钟的非神经性手术，不符合排除标准的患者。
2. 资格标准 纳入标准： - ASA I - II - 年龄：70 岁以上

排除标准：

• 以次要方式影响中枢神经系统的神经系统或全身性疾病
• 入院神经体格检查异常
• 在过去 48 小时内服用苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药、拟交感神经药、莫达非尼、阿片类镇痛药、组胺药、抗组胺药、胆碱能药、抗胆碱能药、多巴胺能药、抗多巴胺能药和具有 α 激动剂作用的抗高血压药。
• 异丙酚不良或过敏反应史（对大豆或其任何其他成分过敏）
• 酒精或药物滥用史
• 具有“快速序列诱导”适应症的受试者

提款标准：

• 诱导期间出现任何不良事件的患者（兴奋、低血压、心动过缓 <40 x 分钟、恶心）。

• 随后拒绝参与研究

  1. 将患者随机分为两组，每组人数相似。 第 1 组：异丙酚 TCI - 瑞芬太尼麻醉。 TCI Propofol（施耐德 PKPD 型号），5 分钟逐步诱导。 在 LOC 停留在这个计算的效应位点浓度后，添加瑞芬太尼 TCI PKPD 模型 Minto 目标 4.5 ng/ml，罗库溴铵插管剂量。 EEG Sedline 监测所有手术直至术后 1 小时 第 2 组：右美托咪定 0.8 ug/kg/h，持续 10 分钟-然后异丙酚 TCI 目标为 2 ug/ml（Schnidel 模型），持续 3 分钟并减少至 0.5 ug/ml，瑞芬太尼 TCI（ PK 模型 Minto），在 LOC 罗库溴铵插管剂量后。 EEG Sedline 监测所有手术直至术后 1 小时 LOC 后 0.5 ug/ml
  2. 两组均采用 MoCA 和 CAMICU 测试进行评估：术前和术后的认知评估将通过 MoCA 测试和 CAMICU 测试进行，这将与每组的脑电图特征相关联，包括基线测量、术中行为和在恢复室一小时后
  3. 术前睁眼和闭眼（每眼 90 秒）的基底额叶脑电图，无任何药物影响

为了保护意识或脑电图过度抑制的风险，在手术期间，麻醉将动态调整以保持 SEF95 在手术的其余部分保持在 8-10 Hz 的最小值。

Sedline 将在术后保留长达 60 分钟。 在恢复室。 将使用专有软件 Masimo Instrument Configuration Tools 通过笔式驱动器棒（对应于原始 EEG 的 edf 数据）和 Sedlie 监视器的其他趋势数据检索数据

在两组中，收缩压，频率。 心脏、脉搏血氧仪、二氧化碳图和 Sedline 脑电图将在整个手术过程中进行监测，并在术后至少一小时内进行监测。 任何时候都不会使用氯胺酮、咪达唑仑、阿托品或其他抗胆碱能药等药物。

根据麻醉师的标准，血流动力学将通过体积、麻黄碱或去氧肾上腺素来支持。

诱导期间的意外事件：任何麻醉诱导都有血液动力学不稳定、心律失常和呼吸暂停的风险。 他们中的大多数很容易处理基于体积的麻醉剂、麻黄碱等血管活性药物和呼吸辅助。

在这种情况下，由于包括健康患者，因此预计这些事件的发生率最低或没有。

异丙酚过敏反应（很少描述）等特殊情况将导致案例研究暂停，并按照该案例的常规方案进行治疗。

在手术期间，镇痛要求将根据麻醉师的临床标准中的瑞芬太尼 TCI 浓度进行调整。

术后镇痛将是多模式的，有或没有区域阻滞取决于麻醉师的标准和手术类型。

数据库和数据管理：SEDLINE 数据通过专有软件在线检索到 PC。 这些数据连同手动控制数据将收集在 Microsoft Excel 2011 工作表中，并导出到 STATA 10 统计程序模板中，用于执行分析。

与麻醉服务的基本数据经理一起工作，以保护信息及其机密性。