痙性底屈筋を伴う慢性脳卒中患者における低レベルレーザー療法。
けいれん性底屈筋を有する慢性脳卒中患者のけいれん性および歩行パラメータに対する低レベルレーザー治療の効果。
調査の概要
詳細な説明
脳血管障害(CVA)は、脳の血液供給の中断として定義され、痙縮などの基本的な運動機能に影響を与える可能性があります。 この脳卒中後の痙縮は、痛み、筋力の低下、歩行パラメータの変化を引き起こし、筋肉疲労が始まるまでの時間を短縮します。 これらの要因により、高いエネルギー需要と有酸素性持久力の不足により、歩行時に効果的で快適な速度を維持することが困難になり、慢性脳卒中患者の機能的可動性が損なわれる可能性があります。 脳卒中後の痙縮と機能回復を治療するためにいくつかの治療リソースが使用されており、筋肉のリハビリテーションに使用される最新の治療法の 1 つが低レベルレーザー療法 (LLLT) です。 特定の痙性筋群に対する LLLT の効果は、慢性脳卒中患者の場合にはまだ詳細に研究されていません。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のけいれん性足底屈筋および歩行パラメータに対する LLLT の適用の効果を評価することです。下肢のけいれんは下腿三頭筋の持続的な過剰活動を引き起こす可能性があり、その結果、次のような症状が引き起こされます。足の尖点。 尖足は、荷重反応段階での足首の不安定性や、歩行の遊脚段階でのつま先のクリアランスの低下を引き起こす可能性があります。
脳卒中生存者の約 20% が痙性下垂足です。 痙性足下垂は主に、足首背屈筋の筋力低下と足首の外反筋の筋力低下および/または内反筋の痙縮に関連する底屈筋の痙性の組み合わせによって発生します。 痙性下垂足はかかとの衝突を防ぎ、歩行を妨げ、日常生活活動を制限し、怪我の原因となります。LLLT はクリニックで広く使用されており、さまざまな非侵襲的治療側面を網羅しています。 LLLT は、長さ 600 ~ 1000 nm、5 ~ 500 mW の赤色光近赤外波として臨床で一般的に使用されます。5 これに対し、手術で使用されるレーザーの波長は 300 nm です。6 低出力レーザーは、皮膚の表面が焼けたり損傷したりすることがないように、皮膚の奥まで浸透します。低出力レーザーまたはコールドレーザーは、多くの臨床症状に対して鎮痛と治癒促進をもたらすことができるまで強化されています。幅広いLLLTおよび関連技術が使用されています。 したがって、低出力レーザーによる治療結果は互いに矛盾する可能性があります。
ランダム化比較試験では、連続サンプリングに従って患者を対照群と介入群に募集します。 対照群は従来の痙性治療、15~20分間のホットパック、その後持続的なストレッチ(10秒保持)、筋力強化運動、バランストレーニング、歩行トレーニングを10回繰り返し、8週間にわたり毎週2回のセッションを受ける。従来の治療に加えて、週に2回のセッションで8週間の低レベルレーザー治療を受けることになります。 この研究では、評価ツールとして修正アッシュワース スケール (痙縮用)、ゴニオメーター (筋肉角度用)、およびウィスコンシン歩行スケール (歩行パラメータ用) を使用します。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 で分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Shalimar hospital Lahore,PSRD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は45~70歳。
- 男性と女性の両方の慢性脳卒中患者。
- 脳卒中と診断されてから少なくとも1年以上経過している患者。
- 理学療法のための医療紹介。
- 認知機能が保たれており、言葉による刺激に反応することができます。
- 修正されたアッシュワース スケール。底屈筋の痙縮は最大 2 度です。
除外基準:
他の神経学的症状、整形外科的問題、および制御されていない代謝疾患を患っている患者は、バランス能力に影響を与える交絡因子を排除します。
- 簡単な口頭命令を理解して答えることができない。
- 重度の聴覚障害と視覚障害。
- 筋力強化運動、ピラティス、ヨガ、高強度の有酸素運動などの体系的な身体活動をすでに行っている患者。
- 研究対象側に知覚鈍麻および/または知覚過敏のある患者。
- レーザーの適用部位に活動性の感染症や発疹が存在する。
- コントロールされていない動脈性高血圧。
- 適用部位に腫瘍性病変が存在する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:低レベルレーザー治療
830nmの近赤外線の波長の連続波による低レベルレーザー療法。
出力密度は 670 mW/cm2 になります。
1箇所あたりの施術時間は30秒となります。
プローブヘッドはふくらはぎの筋肉に軽く圧力をかけながら配置されます。
1回のセッションで3回の連続治療が行われ、間に5秒の休憩があり、合計の照射時間は90秒になります。
|
1回のセッションで3回の連続治療が行われ、間に5秒の休憩があり、合計90秒の照射時間となります。
週に 2 つのセッションが合計 6 週間行われます。(20)
|
|
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
持続ストレッチ(10秒保持)、筋力トレーニング、バランストレーニング、歩行トレーニング
|
15~20分間のホットパックとその後の持続的なストレッチ(10秒保持)を10回繰り返し、週に3日、6週間続ける
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:6週目
|
使用法: 修正アッシュワース スケールは 6 点スケールです。
スコアの範囲は 0 ~ 4 で、低いスコアは正常な筋緊張を表し、高いスコアは痙縮を表します。
|
6週目
|
|
ウィスコンシン歩行計
時間枠:6週目
|
用途: ウィスコンシン歩行スケール (WGS) は、脳卒中患者が経験する歩行の問題を評価するために使用できます。
|
6週目
|
|
ゴニオメーター
時間枠:6週目
|
用途: ゴニオメーターは、理学療法で関節の可動域 (ROM) を測定するために使用される装置です。
|
6週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Huang YY, Gupta A, Vecchio D, de Arce VJ, Huang SF, Xuan W, Hamblin MR. Transcranial low level laser (light) therapy for traumatic brain injury. J Biophotonics. 2012 Nov;5(11-12):827-37. doi: 10.1002/jbio.201200077. Epub 2012 Jul 17.
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- Mansouri V, Arjmand B, Rezaei Tavirani M, Razzaghi M, Rostami-Nejad M, Hamdieh M. Evaluation of Efficacy of Low-Level Laser Therapy. J Lasers Med Sci. 2020 Fall;11(4):369-380. doi: 10.34172/jlms.2020.60. Epub 2020 Oct 3.
- Robbins SR, Alfredo PP, Junior WS, Marques AP. Low-level laser therapy and static stretching exercises for patients with knee osteoarthritis: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Feb;36(2):204-213. doi: 10.1177/02692155211047017. Epub 2021 Oct 29.
- Kholoosy L, Elyaspour D, Akhgari MR, Razzaghi Z, Khodamardi Z, Bayat M. Evaluation of the Therapeutic Effect of Low Level Laser in Controlling Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):120-125. doi: 10.34172/jlms.2020.21. Epub 2020 Mar 15.
- Vogel DDS, Ortiz-Villatoro NN, Araujo NS, Marques MJG, Aimbire F, Scorza FA, Scorza CA, Albertini R. Transcranial low-level laser therapy in an in vivo model of stroke: Relevance to the brain infarct, microglia activation and neuroinflammation. J Biophotonics. 2021 Jun;14(6):e202000500. doi: 10.1002/jbio.202000500. Epub 2021 Mar 8.
- Jan F, Naeem A, Malik AN, Amjad I, Malik T. Comparison of low level laser therapy and interferential current on post stroke shoulder pain. J Pak Med Assoc. 2017 May;67(5):788-789.
- das Neves MF, Dos Reis MC, de Andrade EA, Lima FP, Nicolau RA, Arisawa EA, Andrade AO, Lima MO. Effects of low-level laser therapy (LLLT 808 nm) on lower limb spastic muscle activity in chronic stroke patients. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1293-300. doi: 10.1007/s10103-016-1968-x. Epub 2016 May 31.
- das Neves MF, Aleixo DC, Mendes IS, Lima FPS, Nicolau RA, Arisawa EAL, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Long-term analyses of spastic muscle behavior in chronic poststroke patients after near-infrared low-level laser therapy (808 nm): a double-blinded placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1459-1467. doi: 10.1007/s10103-019-02920-3. Epub 2019 Dec 10.
- dos Reis MC, de Andrade EA, Borges AC, de Souza DQ, Lima FP, Nicolau RA, Andrade AO, Lima MO. Immediate effects of low-intensity laser (808 nm) on fatigue and strength of spastic muscle. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1089-96. doi: 10.1007/s10103-014-1702-5. Epub 2015 Jan 23.
- Boonswang NA, Chicchi M, Lukachek A, Curtiss D. A new treatment protocol using photobiomodulation and muscle/bone/joint recovery techniques having a dramatic effect on a stroke patient's recovery: a new weapon for clinicians. BMJ Case Rep. 2012 Sep 11;2012:bcr0820114689. doi: 10.1136/bcr.08.2011.4689.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。