- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425225
Terapia LÁSER de bajo nivel en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con flexores plantares espásticos.
Efectos de la terapia con láser de bajo nivel sobre la espasticidad y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con flexores plantares espásticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular (ACV) se define como la interrupción del suministro de sangre al cerebro, que puede afectar las funciones motoras básicas, incluida la espasticidad. Esta espasticidad posterior al accidente cerebrovascular provoca dolor, reducción de la fuerza muscular, cambios en los parámetros de la marcha y disminuye el tiempo de aparición de la fatiga muscular. Estos factores pueden generar dificultad para mantener una velocidad efectiva y cómoda al caminar debido a la alta demanda de energía y al déficit de resistencia aeróbica, comprometiendo la movilidad funcional en pacientes con ictus crónico. Se han empleado varios recursos terapéuticos para tratar la espasticidad y la recuperación funcional post-ictus, una de las últimas terapias que se utiliza para la rehabilitación muscular es la terapia LÁSER de baja intensidad (TLBI). El efecto de la LLLT en grupos musculares espásticos específicos aún no se ha estudiado en detalle en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de LLLT en los músculos flexores plantares espásticos y en los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. el equino del pie. El pie equino puede causar inestabilidad en el tobillo durante la fase de respuesta a la carga y poca separación de los dedos durante la fase de balanceo de la marcha.
El pie caído espástico es de alrededor del 20% en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La caída espástica del pie ocurre principalmente debido a una combinación de debilidad de los flexores dorsales del tobillo y espasticidad de los flexores plantares, asociada con debilidad de los músculos eversores del tobillo y/o espasticidad de los inversores. El pie caído espástico previene el golpe del talón, dificulta la marcha, limita las actividades de la vida diaria y contribuye a las lesiones) La LLLT se usa ampliamente en la clínica y abarca una variedad de aspectos terapéuticos no invasivos. LLLT se usa comúnmente clínicamente como una onda de luz roja cercana al infrarrojo con una longitud de 600 a 1000 nm y de 5 a 500 mW.5 Por el contrario, los láseres usados en cirugía tienen una longitud de onda de 300 nm.6 Los láseres de baja potencia son capaces de penetrar profundamente en la piel para que la superficie de la piel no se queme ni dañe Los láseres fríos o de baja potencia se han mejorado hasta el punto de poder producir analgesia y aceleración de la curación para muchas condiciones clínicas. Una amplia gama de LLLT y Se han utilizado técnicas relacionadas. Por lo tanto, los resultados del tratamiento con láseres de baja potencia pueden contradecirse entre sí.
El ensayo controlado aleatorio reclutará pacientes de acuerdo con un muestreo consecutivo en el grupo de control y el grupo de intervención. El grupo de control recibirá tratamiento convencional para la espasticidad, compresas calientes durante 15 a 20 minutos seguidas de 10 repeticiones de estiramientos sostenidos (mantenimiento de 10 segundos), ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha durante ocho semanas y dos sesiones cada semana y el grupo de intervención recibirá terapia de LÁSER de bajo nivel durante ocho semanas y dos sesiones por semana además de la terapia convencional. Para este estudio, utilizaremos la escala de Ashworth modificada (para la espasticidad), el goniómetro (para el ángulo muscular) y la escala de marcha de Wisconsin (para los parámetros de la marcha) como herramientas de evaluación. Los datos se analizarán en el software SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Shalimar hospital Lahore,PSRD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45-70 años.
- Pacientes masculinos y femeninos con ictus crónico.
- Pacientes diagnosticados de ictus durante al menos 1 año.
- Referencia médica para fisioterapia.
- Cognitivo conservado, siendo capaz de responder a estímulos verbales.
- Escala de Ashworth modificada, con un máximo de 2 grados de espasticidad en flexor plantar.
Criterio de exclusión:
Los pacientes con otras afecciones neurológicas, problemas ortopédicos y enfermedades metabólicas no controladas eliminan los factores de confusión que afectan el rendimiento del equilibrio.
- Incapaz de entender y responder a un simple comando verbal.
- Pérdida auditiva y visual severa.
- Pacientes que ya estén realizando actividades físicas estructuradas como ejercicios de fortalecimiento muscular, Pilates, yoga o ejercicios aeróbicos de alta intensidad.
- Pacientes con Hipoestesia y/o Hiperestesia del lado a estudiar.
- La presencia de infección activa y erupciones en el sitio de aplicación del láser Aplicación.
- Hipertensión arterial no controlada.
- Presencia de lesión neoplásica en el sitio de aplicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia LASER de bajo nivel
Terapia láser de bajo nivel en onda continua a una longitud de onda en el infrarrojo cercano de 830nm.
La densidad de potencia será de 670 mW/cm2.
El tiempo de tratamiento por punto será de 30 segundos.
La cabeza de la sonda se colocará con una ligera presión sobre los músculos de la pantorrilla.
Se darán tres tratamientos consecutivos en una sesión, con 5 segundos de descanso entre ellos, dando un tiempo total de irradiación de 90 segundos
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Se darán tres tratamientos consecutivos en una sesión, con 5 segundos de descanso entre ellos, dando un tiempo total de irradiación de 90 segundos.
Se darán dos sesiones por semana por un total de 6 semanas.(20)
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
estiramiento sostenido (mantenimiento de 10 segundos), ejercicio de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
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Paquete caliente durante 15 a 20 minutos seguido de 10 repeticiones de estiramiento sostenido (mantenimiento de 10 segundos), durante 3 días a la semana durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: la escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas representan un tono muscular normal y las puntuaciones más altas representan espasticidad.
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6ta semana
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Escala de marcha de Wisconsin
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: la escala de marcha de Wisconsin (WGS) se puede utilizar para evaluar los problemas de marcha experimentados por un paciente con accidente cerebrovascular
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6ta semana
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: Un goniómetro es un dispositivo utilizado en fisioterapia para medir el rango de movimiento (ROM) de una articulación.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/Lhr/22/0227 Humza
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