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Terapia LÁSER de bajo nivel en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con flexores plantares espásticos.

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia con láser de bajo nivel sobre la espasticidad y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con flexores plantares espásticos.

La terapia LÁSER de baja intensidad sobre el músculo espástico, daría como resultado la mejora del rendimiento muscular y la mejora de la capacidad funcional de los individuos sometidos a los ejercicios impuestos por la fisioterapia. En este estudio se evaluará el efecto de la terapia con LÁSER de bajo nivel en el flexor plantar espástico de pacientes con accidente cerebrovascular crónico y en sus parámetros de marcha. Después de este estudio, la espasticidad del flexor del plantador posterior al accidente cerebrovascular se curará con LÁSER de bajo nivel que ayudará a mejorar su mecánica de marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular (ACV) se define como la interrupción del suministro de sangre al cerebro, que puede afectar las funciones motoras básicas, incluida la espasticidad. Esta espasticidad posterior al accidente cerebrovascular provoca dolor, reducción de la fuerza muscular, cambios en los parámetros de la marcha y disminuye el tiempo de aparición de la fatiga muscular. Estos factores pueden generar dificultad para mantener una velocidad efectiva y cómoda al caminar debido a la alta demanda de energía y al déficit de resistencia aeróbica, comprometiendo la movilidad funcional en pacientes con ictus crónico. Se han empleado varios recursos terapéuticos para tratar la espasticidad y la recuperación funcional post-ictus, una de las últimas terapias que se utiliza para la rehabilitación muscular es la terapia LÁSER de baja intensidad (TLBI). El efecto de la LLLT en grupos musculares espásticos específicos aún no se ha estudiado en detalle en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de LLLT en los músculos flexores plantares espásticos y en los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. el equino del pie. El pie equino puede causar inestabilidad en el tobillo durante la fase de respuesta a la carga y poca separación de los dedos durante la fase de balanceo de la marcha.

El pie caído espástico es de alrededor del 20% en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. La caída espástica del pie ocurre principalmente debido a una combinación de debilidad de los flexores dorsales del tobillo y espasticidad de los flexores plantares, asociada con debilidad de los músculos eversores del tobillo y/o espasticidad de los inversores. El pie caído espástico previene el golpe del talón, dificulta la marcha, limita las actividades de la vida diaria y contribuye a las lesiones) La LLLT se usa ampliamente en la clínica y abarca una variedad de aspectos terapéuticos no invasivos. LLLT se usa comúnmente clínicamente como una onda de luz roja cercana al infrarrojo con una longitud de 600 a 1000 nm y de 5 a 500 mW.5 Por el contrario, los láseres usados ​​en cirugía tienen una longitud de onda de 300 nm.6 Los láseres de baja potencia son capaces de penetrar profundamente en la piel para que la superficie de la piel no se queme ni dañe Los láseres fríos o de baja potencia se han mejorado hasta el punto de poder producir analgesia y aceleración de la curación para muchas condiciones clínicas. Una amplia gama de LLLT y Se han utilizado técnicas relacionadas. Por lo tanto, los resultados del tratamiento con láseres de baja potencia pueden contradecirse entre sí.

El ensayo controlado aleatorio reclutará pacientes de acuerdo con un muestreo consecutivo en el grupo de control y el grupo de intervención. El grupo de control recibirá tratamiento convencional para la espasticidad, compresas calientes durante 15 a 20 minutos seguidas de 10 repeticiones de estiramientos sostenidos (mantenimiento de 10 segundos), ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha durante ocho semanas y dos sesiones cada semana y el grupo de intervención recibirá terapia de LÁSER de bajo nivel durante ocho semanas y dos sesiones por semana además de la terapia convencional. Para este estudio, utilizaremos la escala de Ashworth modificada (para la espasticidad), el goniómetro (para el ángulo muscular) y la escala de marcha de Wisconsin (para los parámetros de la marcha) como herramientas de evaluación. Los datos se analizarán en el software SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45-70 años.
  • Pacientes masculinos y femeninos con ictus crónico.
  • Pacientes diagnosticados de ictus durante al menos 1 año.
  • Referencia médica para fisioterapia.
  • Cognitivo conservado, siendo capaz de responder a estímulos verbales.
  • Escala de Ashworth modificada, con un máximo de 2 grados de espasticidad en flexor plantar.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con otras afecciones neurológicas, problemas ortopédicos y enfermedades metabólicas no controladas eliminan los factores de confusión que afectan el rendimiento del equilibrio.

    • Incapaz de entender y responder a un simple comando verbal.
    • Pérdida auditiva y visual severa.
    • Pacientes que ya estén realizando actividades físicas estructuradas como ejercicios de fortalecimiento muscular, Pilates, yoga o ejercicios aeróbicos de alta intensidad.
    • Pacientes con Hipoestesia y/o Hiperestesia del lado a estudiar.
    • La presencia de infección activa y erupciones en el sitio de aplicación del láser Aplicación.
    • Hipertensión arterial no controlada.
    • Presencia de lesión neoplásica en el sitio de aplicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia LASER de bajo nivel
Terapia láser de bajo nivel en onda continua a una longitud de onda en el infrarrojo cercano de 830nm. La densidad de potencia será de 670 mW/cm2. El tiempo de tratamiento por punto será de 30 segundos. La cabeza de la sonda se colocará con una ligera presión sobre los músculos de la pantorrilla. Se darán tres tratamientos consecutivos en una sesión, con 5 segundos de descanso entre ellos, dando un tiempo total de irradiación de 90 segundos
Se darán tres tratamientos consecutivos en una sesión, con 5 segundos de descanso entre ellos, dando un tiempo total de irradiación de 90 segundos. Se darán dos sesiones por semana por un total de 6 semanas.(20)
Comparador activo: Fisioterapia convencional
estiramiento sostenido (mantenimiento de 10 segundos), ejercicio de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha
Paquete caliente durante 15 a 20 minutos seguido de 10 repeticiones de estiramiento sostenido (mantenimiento de 10 segundos), durante 3 días a la semana durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
Uso: la escala de Ashworth modificada es una escala de 6 puntos. Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas representan un tono muscular normal y las puntuaciones más altas representan espasticidad.
6ta semana
Escala de marcha de Wisconsin
Periodo de tiempo: 6ta semana
Uso: la escala de marcha de Wisconsin (WGS) se puede utilizar para evaluar los problemas de marcha experimentados por un paciente con accidente cerebrovascular
6ta semana
Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta semana
Uso: Un goniómetro es un dispositivo utilizado en fisioterapia para medir el rango de movimiento (ROM) de una articulación.
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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