Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau LASERterapi hos patienter med kronisk slagtilfælde med spastiske plantebøjere.

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af lavniveau-LASER-terapi på spasticitets- og gangparametre hos patienter med kronisk slagtilfælde med spastiske plantebøjere.

Lav-intensitet LASER terapi på den spastiske muskel, ville resultere i at forbedre muskel ydeevne og forbedre den funktionelle kapacitet hos individer under øvelser pålagt af fysioterapi. I denne undersøgelse vil effekten af ​​lavniveau LASER-terapi blive evalueret på spastisk plantebøjer hos patienter med kronisk slagtilfælde og på deres gangparametre. Efter denne undersøgelse vil flexor spasticitet efter slagtilfælde blive kureret af lavt niveau LASER, som vil hjælpe med at forbedre deres gangmekanik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) er defineret som afbrydelse af hjernens blodforsyning, som kan påvirke grundlæggende motoriske funktioner, herunder spasticitet. Denne spasticitet efter slagtilfælde forårsager smerter, muskelkraftreduktion, ændringer i gangparametre og reducerer tiden, indtil muskeltræthed begynder. Disse faktorer kan føre til vanskeligheder med at opretholde en effektiv og behagelig hastighed ved gang på grund af høj energibehov og underskud af aerob udholdenhed, hvilket kompromitterer den funktionelle mobilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. Adskillige terapeutiske ressourcer er blevet brugt til at behandle spasticitet efter slagtilfælde og funktionel restitution, en af ​​de seneste terapier, som bruges til muskelrehabilitering, er lav-niveau LASER-terapi (LLLT). Effekten af ​​LLLT på specifikke spastiske muskelgrupper er endnu ikke blevet undersøgt i detaljer hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​anvendelsen af ​​LLLT på spastiske plantar flexor muskler og på gangparametre hos patienter med kronisk slagtilfælde. Spasticitet i underekstremiteterne kan resultere i den vedvarende overaktivitet af triceps surae musklen, hvilket derefter fører til fodens equinus. Equinus-foden kan forårsage ankelinstabilitet under belastningsreaktionsfasen og dårlig tåfrihed under svingfasen af ​​gangarten.

Spastisk faldfod er omkring 20% ​​hos slagtilfældeoverlevere. Spastisk fodfald opstår primært på grund af en kombination af svaghed af ankel dorsiflexorer og spasticitet af plantar flexorer, forbundet med svaghed af ankel evertorer og/eller spasticitet af invertorer. Spastisk dropfod forhindrer hælstød, hæmmer gang, begrænser dagligdagens aktiviteter og bidrager til skader) LLLT er meget udbredt i klinikken og omfatter en række ikke-invasive terapeutiske aspekter. LLLT bruges almindeligvis klinisk som en rødt lys nær-infrarød bølge med en længde på 600 til 1000 nm og 5 til 500 mW.5 Tværtimod har lasere, der bruges i kirurgi en bølgelængde på 300 nm.6 Laveffektlasere er i stand til at trænge dybt ind i huden, så hudens overflade ikke brænder og beskadiger Laveffekt- eller koldlasere er blevet forbedret til det punkt, at de kan frembringe analgesi og helingsacceleration for mange kliniske tilstande.En bred vifte af LLLT og relaterede teknikker er blevet brugt. Derfor kan resultaterne af behandling med laveffektlasere modsige hinanden.

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere patienter i henhold til konsekutiv prøveudtagning til kontrolgruppen og interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil modtage konventionel behandling af spasticitet, hot pack i 15 til 20 minutter efterfulgt af 10 gentagelser af vedvarende udstrækning (10 sekunders hold), styrketræning, balancetræning og gangtræning i otte uger og to sessioner hver uge og interventionsgruppen vil modtage lav-niveau LASER-terapi i otte uger og to sessioner om ugen ud over den konventionelle terapi. Til denne undersøgelse vil vi bruge The Modified Ashworth Scale (til spasticitet), goniometer (til muskelvinkel) og Wisconsin gangskala (til gangparametre) som værktøjer til vurdering. Data vil blive analyseret på SPSS software version 25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45-70 år.
  • Både mandlige og kvindelige patienter med kronisk apopleksi.
  • Patienter diagnosticeret med slagtilfælde i mindst 1 år.
  • Lægehenvisning til fysioterapi.
  • Kognitivt bevaret, at kunne reagere på verbale stimuli.
  • Modificeret Ashworth-skala, med maksimalt 2 grader af spasticitet i plantebøjler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre neurologiske tilstande, ortopædiske problemer og ukontrollerede stofskiftesygdomme eliminerer forstyrrende faktorer, der påvirker balanceydelsen.

    • Ude af stand til at forstå og besvare en simpel verbal kommando.
    • Alvorligt høre- og synstab.
    • Patienter, der allerede udfører strukturerede fysiske aktiviteter såsom muskelstyrkende øvelser, pilates, yoga eller højintensive aerobe øvelser.
    • Patienter med hypoæstesi og/eller hyperæstesi på den side, der skal undersøges.
    • Tilstedeværelsen af ​​aktiv infektion og udslæt på det sted, hvor laseren påføres.
    • Ukontrolleret arteriel hypertension.
    • Tilstedeværelse af neoplastisk læsion på applikationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt niveau LASER terapi
lavniveau laserterapi i vedvarende bølger ved en bølgelængde i det nære infrarøde på 830nm. Effekttætheden vil være 670 mW/cm2. Behandlingstiden pr. punkt vil være 30 sekunder. Probehovedet vil blive placeret med let tryk på lægmusklerne. Tre på hinanden følgende behandlinger vil blive givet i en session med 5 sekunders pause imellem, hvilket giver en samlet bestrålingstid på 90 sekunder
Tre på hinanden følgende behandlinger vil blive givet i en session, med 5 sekunders pause imellem, hvilket giver en samlet bestrålingstid på 90 sekunder. To sessioner vil blive givet om ugen i i alt 6 uger.(20)
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
vedvarende udstrækning (10 sekunders hold), styrketræning, balancetræning og gangtræning
Hotpack i 15 til 20 minutter efterfulgt af 10 gentagelser af vedvarende udstrækning (10 sekunders hold), 3 dage om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashwarth-skala
Tidsramme: 6. uge
Anvendelse: Den modificerede Ashworth-skala er en 6-punkts skala. Scorer varierer fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet
6. uge
Wisconsin gangskala
Tidsramme: 6. uge
Anvendelse: Wisconsin Gait Scale (WGS) kan bruges til at evaluere gangproblemer, som en patient med slagtilfælde oplever.
6. uge
Goniometer
Tidsramme: 6. uge
Anvendelse: Et goniometer er en enhed, der bruges i fysioterapi til at måle et leds bevægelsesområde (ROM).
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner