Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå LASERterapi hos pasienter med kronisk hjerneslag med spastiske plantebøyer.

28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av lavnivå-LASER-terapi på spastisitet og gangparametere hos pasienter med kronisk hjerneslag med spastiske plantebøyer.

LASER-terapi med lav intensitet på den spastiske muskelen vil resultere i forbedring av muskelytelse og forbedring av funksjonsevnen til individer under øvelsene som er pålagt av fysioterapi. I denne studien vil effekten av lavnivå LASER-terapi bli evaluert på spastisk planteflekser hos kroniske slagpasienter og på deres gangparametere. Etter denne studien vil bøyespastisitet etter slagplanter bli kurert med lavt nivå LASER som vil bidra til å forbedre gangmekanikken deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) er definert som avbrudd i hjernens blodtilførsel, som kan påvirke grunnleggende motoriske funksjoner, inkludert spastisitet. Denne spastisiteten etter slag forårsaker smerte, muskelkraftreduksjon, endringer i gangparametere og reduserer tiden før muskeltretthet begynner. Disse faktorene kan føre til vanskeligheter med å opprettholde en effektiv og komfortabel hastighet når man går på grunn av høy energibehov og mangel på aerob utholdenhet, og kompromittere den funksjonelle mobiliteten hos kroniske slagpasienter. Flere terapeutiske ressurser har blitt brukt for å behandle spastisitet etter slag og funksjonell restitusjon, en av de siste terapiene som brukes til muskelrehabilitering er lavnivå-LASER-terapi (LLLT). Effekten av LLLT på spesifikke spastiske muskelgrupper er ennå ikke studert i detalj hos pasienter med kroniske hjerneslag.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av LLLT på spastiske plantar flexor muskler og på gangparametere hos pasienter med kronisk hjerneslag. Spastisitet i underekstremiteter kan resultere i vedvarende overaktivitet av triceps surae muskelen, som deretter fører til equinus på foten. Equinusfoten kan forårsake ankelinstabilitet under belastningsresponsfasen og dårlig tåklaring under svingfasen av gange.

Spastisk fallfot er rundt 20 % hos overlevende slag. Spastisk fotfall oppstår først og fremst på grunn av en kombinasjon av svakhet i ankeldorsiflexorer og spastisitet av plantar flexorer, assosiert med svakhet i ankel-evertorer og/eller spastisitet hos invertorer. Spastisk fallfot forhindrer hælstøt, svekker gange, begrenser dagliglivets aktiviteter og bidrar til skader) LLLT er mye brukt i klinikken og omfatter en rekke ikke-invasive terapeutiske aspekter. LLLT brukes vanligvis klinisk som en rødt lys nær-infrarød bølge med en lengde på 600 til 1000 nm og 5 til 500 mW.5 Tvert imot har lasere som brukes i kirurgi en bølgelengde på 300 nm.6 Laveffektlasere er i stand til å trenge dypt inn i huden slik at overflaten av huden ikke brenner og skader Laveffekts- eller kaldelasere har blitt forbedret til det punktet at de kan produsere analgesi og helbredende akselerasjon for mange kliniske tilstander. Et bredt spekter av LLLT og relaterte teknikker har blitt brukt. Derfor kan resultatene av behandling med laveffektlasere motsi hverandre.

Den randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere pasienter i henhold til fortløpende prøvetaking til kontrollgruppen og intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell behandling av spastisitet, varmepakke i 15 til 20 minutter etterfulgt av 10 repetisjoner av vedvarende tøying (10 sekunders hold), styrketrening, balansetrening og gangtrening i åtte uker og to økter hver uke og intervensjonsgruppen vil motta lavnivå LASER-terapi i åtte uker og to økter per uke i tillegg til den konvensjonelle behandlingen. For denne studien vil vi bruke The Modified Ashworth Scale (for spastisitet), goniometer (for muskelvinkel) og Wisconsin gangskala (for gangparametere) som verktøy for vurdering. Data vil bli analysert på SPSS programvareversjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 45-70 år.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter med kronisk hjerneslag.
  • Pasienter diagnostisert med hjerneslag i minst 1 år.
  • Legehenvisning til fysioterapi.
  • Kognitivt bevart, å kunne reagere på verbale stimuli.
  • Modifisert Ashworth-skala, med maksimalt 2 grader spastisitet i plantebøyer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre nevrologiske tilstander, ortopediske problemer og ukontrollerte metabolske sykdommer eliminerer forstyrrende faktorer som påvirker balanseytelsen.

    • Kan ikke forstå og svare på en enkel verbal kommando.
    • Alvorlig hørsel og synstap.
    • Pasienter som allerede utfører strukturerte fysiske aktiviteter som muskelstyrkende øvelser, pilates, yoga eller høyintensitets aerobic øvelser.
    • Pasienter med hypoestesi og/eller hyperestesi på siden som skal studeres.
    • Tilstedeværelsen av aktiv infeksjon og utslett på påføringsstedet for laseren.
    • Ukontrollert arteriell hypertensjon.
    • Tilstedeværelse av neoplastisk lesjon på påføringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt nivå LASER terapi
lavt nivå laserterapi i kontinuerlig bølge ved en bølgelengde i nær infrarød på 830nm. Effekttettheten vil være 670 mW/cm2. Behandlingstiden per punkt vil være 30 sekunder. Probehode vil bli plassert med lett trykk på leggmusklene. Tre påfølgende behandlinger vil bli gitt i en økt, med 5 sekunders pause mellom, noe som gir en total bestrålingstid på 90 sekunder
Tre påfølgende behandlinger vil bli gitt i en økt, med 5 sekunders pause mellom, noe som gir en total bestrålingstid på 90 sekunder. To økter vil bli gitt per uke i totalt 6 uker.(20)
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
vedvarende tøying (10 sekunders hold), styrketrening, balansetrening og gangtrening
Varmpakke i 15 til 20 minutter etterfulgt av 10 repetisjoner av vedvarende tøying (hold på 10 sekunder), 3 dager i uken i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashwarth-skala
Tidsramme: 6. uke
Bruk: Modified Ashworth Scale er en 6-punkts skala. Poeng varierer fra 0 til 4, der lavere poengsum representerer normal muskeltonus og høyere poengsum representerer spastisitet
6. uke
Wisconsin gangskala
Tidsramme: 6. uke
Bruk: Wisconsin Gait Scale (WGS) kan brukes til å evaluere gangproblemene som oppleves av en pasient med hjerneslag
6. uke
Goniometer
Tidsramme: 6. uke
Bruk: Et goniometer er en enhet som brukes i fysioterapi for å måle et ledds bevegelsesområde (ROM).
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere