Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze spastycznymi zginaczami stawu skokowego.

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na spastyczność i parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze spastycznymi zginaczami stawu skokowego.

Terapia LASEREM o niskiej intensywności na mięsień spastyczny, skutkowałaby poprawą wydajności mięśniowej oraz poprawą wydolności funkcjonalnej osób poddawanych ćwiczeniom narzuconym przez fizykoterapię. W niniejszej pracy oceniany będzie wpływ terapii LASEREM niskiego poziomu na spastyczny zginacz podeszwowy pacjentów z przewlekłym udarem oraz na parametry chodu. Po tym badaniu spastyczność zginaczy sadzarki po udarze zostanie wyleczona za pomocą LASERA o niskim poziomie, co pomoże poprawić ich mechanikę chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) definiuje się jako przerwanie dopływu krwi do mózgu, które może wpływać na podstawowe funkcje motoryczne, w tym spastyczność. Ta poudarowa spastyczność powoduje ból, zmniejszenie siły mięśniowej, zmiany parametrów chodu oraz skraca czas wystąpienia zmęczenia mięśniowego. Czynniki te mogą prowadzić do trudności w utrzymaniu efektywnej i komfortowej prędkości podczas chodu ze względu na duże zapotrzebowanie energetyczne i deficyt wydolności tlenowej, upośledzający mobilność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Do leczenia spastyczności poudarowej i powrotu do sprawności funkcjonalnej zastosowano kilka środków terapeutycznych, a jedną z najnowszych terapii stosowanych w rehabilitacji mięśni jest terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT). Wpływ LLLT na określone grupy mięśni spastycznych nie został jeszcze szczegółowo zbadany u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania LLLT na spastyczne mięśnie zginaczy podeszwy stopy oraz parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Spastyczność kończyn dolnych może skutkować utrzymującą się nadmierną aktywnością mięśnia trójgłowego uda, co w konsekwencji prowadzi do równowaga stopy. Stopa końska może powodować niestabilność kostki podczas fazy odpowiedzi na obciążenie i słaby odstęp między palcami podczas fazy kołysania chodu.

Spastyczna opadająca stopa występuje u około 20% osób, które przeżyły udar. Spastyczne opadanie stopy występuje głównie z powodu połączenia osłabienia zginaczy grzbietowych stawu skokowego i spastyczności zginaczy podeszwowych, związanego ze osłabieniem wywracaczy stawu skokowego i/lub spastycznością odwracaczy. Spastyczna opadająca stopa zapobiega uderzeniom piętą, upośledza chodzenie, ogranicza codzienne czynności i przyczynia się do urazów) LLLT jest szeroko stosowana w klinice i obejmuje szereg nieinwazyjnych aspektów terapeutycznych. LLLT jest powszechnie stosowany klinicznie jako fala światła czerwonego bliskiej podczerwieni o długości od 600 do 1000 nm i mocy od 5 do 500 mW5. Przeciwnie, lasery stosowane w chirurgii mają długość fali 300 nm.6 Lasery małej mocy są w stanie wnikania głęboko w skórę, aby powierzchnia skóry nie paliła się i nie uszkadzała Lasery o niskiej mocy lub zimne zostały udoskonalone do tego stopnia, że ​​są w stanie wywoływać działanie przeciwbólowe i przyspieszać gojenie w wielu stanach klinicznych. Szeroka gama LLLT i zastosowano techniki pokrewne. Dlatego wyniki leczenia laserami małej mocy mogą być ze sobą sprzeczne.

Randomizowane badanie kontrolowane będzie rekrutować pacjentów zgodnie z kolejnym pobieraniem próbek do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie spastyczności, gorący okład przez 15 do 20 minut, a następnie 10 powtórzeń przedłużonego rozciągania (10 sekund przytrzymania), ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu przez osiem tygodni oraz dwie sesje tygodniowo, a grupa interwencyjna będzie otrzymywać terapię laserową niskiego poziomu przez osiem tygodni i dwie sesje tygodniowo jako dodatek do terapii konwencjonalnej. W tym badaniu użyjemy zmodyfikowanej skali Ashwortha (dla spastyczności), goniometru (dla kąta mięśniowego) i skali chodu Wisconsin (dla parametrów chodu) jako narzędzi oceny. Dane będą analizowane w oprogramowaniu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-70 lat.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety z przewlekłym udarem mózgu.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem od co najmniej 1 roku.
  • Skierowanie lekarskie na fizjoterapię.
  • Funkcje poznawcze zachowane, zdolność reagowania na bodźce werbalne.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha, z maksymalnie 2 stopniami spastyczności w zginaczu sadzarki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi, problemami ortopedycznymi i niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi eliminują czynniki zakłócające wpływające na zachowanie równowagi.

    • Nie jest w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na proste polecenie słowne.
    • Ciężka utrata słuchu i wzroku.
    • Pacjenci, którzy już wykonują ustrukturyzowaną aktywność fizyczną, taką jak ćwiczenia wzmacniające mięśnie, pilates, joga lub ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności.
    • Pacjenci z niedoczulicą i/lub przeczulicą badanej strony.
    • Obecność czynnej infekcji i wysypki w miejscu zastosowania lasera.
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
    • Obecność zmiany nowotworowej w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskoenergetyczna terapia LASEROWA
Laseroterapia niskoenergetyczna w ciągłej fali o długości fali w bliskiej podczerwieni 830nm. Gęstość mocy wyniesie 670 mW/cm2. Czas leczenia na punkt wyniesie 30 sekund. Głowica sondy zostanie umieszczona z lekkim naciskiem na mięśnie łydek. Podczas jednej sesji zostaną wykonane trzy kolejne zabiegi z 5-sekundową przerwą między nimi, co daje całkowity czas napromieniowania wynoszący 90 sekund
Podczas jednej sesji zostaną wykonane trzy kolejne zabiegi z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi, co daje całkowity czas naświetlania wynoszący 90 sekund. Odbędą się dwie sesje tygodniowo przez łącznie 6 tygodni.(20)
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
długotrwałe rozciąganie (10 sekund przytrzymania), ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i trening chodu
Gorący okład przez 15 do 20 minut, a następnie 10 powtórzeń ciągłego rozciągania (przytrzymaj 10 sekund), przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwartha
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zastosowanie: Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki reprezentują normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki reprezentują spastyczność
6. tydzień
Skala chodu Wisconsin
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zastosowanie: Skala chodu Wisconsin (WGS) może być wykorzystana do oceny problemów z chodem doświadczanych przez pacjenta po udarze
6. tydzień
Goniometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zastosowanie: Goniometr to urządzenie stosowane w fizjoterapii do pomiaru zakresu ruchu stawu (ROM).
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj