- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425225
Spastic Planter Flexor를 가진 만성 뇌졸중 환자의 저수준 레이저 치료
경직된 플랜터 굴근을 가진 만성 뇌졸중 환자의 경직 및 보행 매개변수에 저수준 레이저 치료가 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 사고(CVA)는 경직을 포함한 기본 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 뇌 혈액 공급 중단으로 정의됩니다. 이 뇌졸중 후 경련은 통증, 근력 감소, 보행 매개변수의 변화를 유발하고 근육 피로가 시작되는 시간을 단축시킵니다. 이러한 요인들은 높은 에너지 요구량과 유산소 지구력의 결손으로 인해 걸을 때 효과적이고 편안한 속도를 유지하는 데 어려움을 겪게 하여 만성 뇌졸중 환자의 기능적 이동성을 손상시킬 수 있습니다. 뇌졸중 후 경련 및 기능 회복을 치료하기 위해 여러 치료 자원이 사용되었으며, 근육 재활에 사용되는 최신 요법 중 하나는 저수준 레이저 요법(LLLT)입니다. 특정 경련성 근육 그룹에 대한 LLLT의 효과는 만성 뇌졸중 환자의 경우 아직 자세히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 경련성 족저굴근과 보행 매개변수에 대한 LLLT 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 발의 첨족. 첨족은 하중 반응 단계에서 발목 불안정성을 유발하고 보행의 유각 단계에서 발가락 간격이 좋지 않을 수 있습니다.
경직성 하강은 뇌졸중 생존자에서 약 20%입니다. 경직성 족하강은 주로 발목 외번근의 약화 및/또는 내번근의 경직과 관련된 발목 배굴근의 약화와 발바닥 굴근의 경직의 조합으로 인해 발생합니다. 경직성 낙하 발은 발뒤꿈치 충돌을 방지하고, 보행을 방해하고, 일상 생활 활동을 제한하고, 부상을 유발합니다.) LLLT는 클리닉에서 널리 사용되며 다양한 비침습적 치료 측면을 포함합니다. LLLT는 파장이 600~1000nm, 5~500mW인 적색광 근적외선으로 임상에서 흔히 사용된다.5 반면 수술에 사용되는 레이저는 파장이 300nm이다.6 피부 깊숙이 침투하여 피부 표면이 타거나 손상되지 않도록 저전력 또는 저온 레이저가 많은 임상 조건에서 무통증 및 치유 가속을 생성할 수 있는 수준으로 향상되었습니다. 광범위한 LLLT 및 관련 기술이 사용되었습니다. 따라서 저출력 레이저로 치료한 결과는 서로 모순될 수 있습니다.
무작위 대조 시험은 연속 샘플링에 따라 대조군과 중재군으로 환자를 모집합니다. 대조군은 8주 동안 주 2회씩 경직, 핫팩 15~20분 후 지속 스트레칭(10초 유지) 10회 반복, 근력 강화 운동, 균형 훈련, 보행 훈련을 실시하고, 중재군은 기존 치료 외에 8주, 주 2회 저준위 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 연구에서는 Modified Ashworth Scale(경련용), 각도계(근육 각도용) 및 Wisconsin 보행 척도(보행 매개변수용)를 평가 도구로 사용할 것입니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Shalimar hospital Lahore,PSRD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45-70세 사이의 연령.
- 만성 뇌졸중을 가진 남녀 환자 모두.
- 최소 1년 동안 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- 물리 치료를 위한 의료 의뢰.
- 언어적 자극에 반응할 수 있는 인지 보존.
- 수정된 Ashworth 척도, planter flexor에서 최대 2도의 경직.
제외 기준:
다른 신경학적 상태, 정형외과적 문제 및 조절되지 않는 대사 질환이 있는 환자는 균형 성능에 영향을 미치는 교란 요인을 제거합니다.
- 간단한 구두 명령을 이해하고 대답할 수 없습니다.
- 심각한 청력 및 시각 상실.
- 근력 강화 운동, 필라테스, 요가 또는 고강도 유산소 운동과 같은 구조화된 신체 활동을 이미 수행하고 있는 환자.
- 연구할 쪽의 감각저하 및/또는 감각과민이 있는 환자.
- 레이저 적용 부위에 활성 감염 및 발진이 있음.
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
- 도포 부위에 신생물성 병변의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 레이저 치료
830nm의 근적외선에서 파장의 파동을 지속하는 저수준 레이저 치료.
전력 밀도는 670mW/cm2입니다.
포인트 당 처리 시간은 30초가 됩니다.
종아리 근육에 가벼운 압력으로 프로브 헤드를 배치합니다.
1회에 3회 연속 시술하며 중간에 5초 휴식, 총 조사 시간은 90초
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한 세션에 3회 연속 치료가 이루어지며 중간에 5초의 휴식 시간이 있어 총 조사 시간은 90초입니다.
총 6주간 매주 2회씩 진행됩니다.(20)
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
지속적인 스트레칭(10초 유지), 근력운동, 균형훈련, 보행훈련
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15~20분간 핫팩 후 지속적인 스트레칭(10초 유지) 10회, 주 3일, 6주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashwarth 척도
기간: 6주차
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사용: 수정된 애쉬워스 척도는 6점 척도입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직을 나타냅니다.
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6주차
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위스콘신 보행 척도
기간: 6주차
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용도: WGS(Wisconsin Gait Scale)는 뇌졸중 환자의 보행 문제를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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6주차
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각도계
기간: 6주차
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사용: 고니오미터는 관절의 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 물리 치료에 사용되는 장치입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Huang YY, Gupta A, Vecchio D, de Arce VJ, Huang SF, Xuan W, Hamblin MR. Transcranial low level laser (light) therapy for traumatic brain injury. J Biophotonics. 2012 Nov;5(11-12):827-37. doi: 10.1002/jbio.201200077. Epub 2012 Jul 17.
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- dos Reis MC, de Andrade EA, Borges AC, de Souza DQ, Lima FP, Nicolau RA, Andrade AO, Lima MO. Immediate effects of low-intensity laser (808 nm) on fatigue and strength of spastic muscle. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1089-96. doi: 10.1007/s10103-014-1702-5. Epub 2015 Jan 23.
- Boonswang NA, Chicchi M, Lukachek A, Curtiss D. A new treatment protocol using photobiomodulation and muscle/bone/joint recovery techniques having a dramatic effect on a stroke patient's recovery: a new weapon for clinicians. BMJ Case Rep. 2012 Sep 11;2012:bcr0820114689. doi: 10.1136/bcr.08.2011.4689.
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연구 완료 (실제)
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