Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LASER-therapie op laag niveau bij patiënten met een chronische beroerte met spastische planterflexoren.

28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van LASER-therapie op laag niveau op spasticiteit en loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte met spastische planterflexoren.

LASER-therapie met lage intensiteit op de spastische spier zou resulteren in het verbeteren van de spierprestaties en het verbeteren van de functionele capaciteit van individuen onder de oefeningen opgelegd door fysiotherapie. In deze studie zal het effect van laag-niveau LASER-therapie worden geëvalueerd op de spastische planterflexor van patiënten met een chronische beroerte en op hun gangparameters. Na deze studie zal spasticiteit van planterflexoren na een beroerte worden genezen door LASER op laag niveau, wat zal helpen om hun loopmechanisme te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrovasculair accident (CVA) wordt gedefinieerd als een onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen, die basismotorische functies, waaronder spasticiteit, kan aantasten. Deze spasticiteit na een beroerte veroorzaakt pijn, vermindering van spierkracht, veranderingen in loopparameters en verkort de tijd tot spiervermoeidheid. Deze factoren kunnen ertoe leiden dat het moeilijk is om een ​​effectieve en comfortabele snelheid aan te houden tijdens het lopen vanwege de hoge energiebehoefte en het tekort aan aëroob uithoudingsvermogen, waardoor de functionele mobiliteit bij patiënten met een chronische beroerte wordt aangetast. Er zijn verschillende therapeutische middelen gebruikt om spasticiteit na een beroerte en functioneel herstel te behandelen. Een van de nieuwste therapieën die wordt gebruikt voor spierrevalidatie is Low-level LASER-therapie (LLLT). Het effect van LLLT op specifieke spastische spiergroepen is nog niet in detail bestudeerd bij patiënten met een chronische beroerte.

Het doel van deze studie is het effect te evalueren van de toepassing van LLLT op spastische plantairflexorspieren en op loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte. Spasticiteit van de onderste ledematen kan leiden tot aanhoudende overactiviteit van de triceps surae-spier, wat vervolgens de equinus van de voet. De equinusvoet kan instabiliteit van de enkel veroorzaken tijdens de belastingsreactiefase en een slechte teenruimte tijdens de zwaaifase van het lopen.

Spastische klapvoet komt voor bij ongeveer 20% van de overlevenden van een beroerte. Spastische klapvoet treedt voornamelijk op als gevolg van een combinatie van zwakte van dorsiflexoren van de enkel en spasticiteit van plantairflexoren, geassocieerd met zwakte van enkel-evertors en/of spasticiteit van invertors. Spastische valvoet voorkomt hielcontact, belemmert het lopen, beperkt de activiteiten van het dagelijks leven en draagt ​​bij aan blessures) LLLT wordt veel gebruikt in de kliniek en omvat een reeks niet-invasieve therapeutische aspecten. LLLT wordt klinisch vaak gebruikt als een roodlicht nabij-infraroodgolf met een lengte van 600 tot 1000 nm en 5 tot 500 mW.5 Integendeel, lasers die in chirurgie worden gebruikt, hebben een golflengte van 300 nm.6 Laagvermogenlasers zijn in staat diep in de huid doordringen, zodat het huidoppervlak niet brandt en beschadigt. Laagvermogen- of koude lasers zijn zo verbeterd dat ze analgesie en genezingsversnelling kunnen produceren voor veel klinische aandoeningen. Een breed scala aan LLLT- en verwante technieken zijn gebruikt. Daarom kunnen de resultaten van een behandeling met lasers met een laag vermogen elkaar tegenspreken.

De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal patiënten rekruteren op basis van opeenvolgende steekproeven in de controlegroep en de interventiegroep. De controlegroep krijgt een conventionele behandeling van spasticiteit, hot pack gedurende 15 tot 20 minuten gevolgd door 10 herhalingen van aanhoudend strekken (10 seconden vasthouden), krachttraining, balanstraining en looptraining gedurende acht weken en twee sessies per week en de interventiegroep krijgt naast de conventionele therapie gedurende acht weken Low-level LASER-therapie en twee sessies per week. Voor deze studie zullen we de Modified Ashworth Scale (voor spasticiteit), goniometer (voor spierhoek) en Wisconsin gangschaal (voor gangparameters) gebruiken als beoordelingsinstrumenten. De gegevens worden geanalyseerd op SPSS-softwareversie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 45-70 jaar.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met een chronische beroerte.
  • Patiënten gediagnosticeerd met een beroerte gedurende ten minste 1 jaar.
  • Medische verwijzing voor fysiotherapie.
  • Cognitief behouden, kunnen reageren op verbale prikkels.
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal, met een spasticiteit van maximaal 2 graden in de planterflexor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen, orthopedische problemen en ongecontroleerde stofwisselingsziekten elimineren verstorende factoren die de balansprestaties beïnvloeden.

    • Kan een eenvoudig mondeling commando niet begrijpen en beantwoorden.
    • Ernstig gehoor- en gezichtsverlies.
    • Patiënten die al gestructureerde fysieke activiteiten uitvoeren, zoals spierversterkende oefeningen, pilates, yoga of aerobe oefeningen met hoge intensiteit.
    • Patiënten met hypesthesie en/of hyperesthesie van de te onderzoeken zijde.
    • De aanwezigheid van actieve infectie en huiduitslag op de plaats van aanbrengen van de laserapplicatie.
    • Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
    • Aanwezigheid van neoplastische laesie op de plaats van aanbrengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LASER-therapie op laag niveau
lasertherapie op laag niveau in continue golf met een golflengte in het nabije infrarood van 830 nm. De vermogensdichtheid wordt 670 mW/cm2. De behandeltijd per punt zal 30 seconden zijn. De sondekop wordt met lichte druk op de kuitspieren geplaatst. Er worden drie achtereenvolgende behandelingen gegeven in een sessie, met 5 seconden pauze ertussen, waardoor de totale bestralingstijd 90 seconden is
In een sessie worden drie opeenvolgende behandelingen gegeven, met 5 seconden pauze ertussen, wat een totale bestralingstijd van 90 seconden oplevert. Er worden twee sessies per week gegeven gedurende in totaal 6 weken.(20)
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
langdurig strekken (10 seconden vasthouden), krachtoefeningen, balanstraining en looptraining
Hot pack gedurende 15 tot 20 minuten gevolgd door 10 herhalingen van aanhoudend strekken (10 seconden vasthouden), gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashwarth-schaal
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-puntsschaal. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores spasticiteit vertegenwoordigen
6e week
Wisconsin gangschaal
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: De Wisconsin Gait Scale (WGS) kan worden gebruikt om de loopproblemen van een patiënt met een beroerte te evalueren
6e week
Goniometer
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: Een goniometer is een apparaat dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht te meten.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren