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Low-Level-LASER-Therapie bei Patienten mit chronischem Schlaganfall mit spastischen Planterbeugern.

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer Low-Level-LASER-Therapie auf Spastik und Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall mit spastischen Planter-Beugern.

Eine LASER-Therapie mit geringer Intensität am spastischen Muskel würde zu einer Verbesserung der Muskelleistung und der Funktionsfähigkeit von Personen unter den durch die Physiotherapie auferlegten Übungen führen. In dieser Studie wird die Wirkung einer Low-Level-LASER-Therapie auf den spastischen Planter-Beuger von Patienten mit chronischem Schlaganfall und auf ihre Gangparameter untersucht. Nach dieser Studie wird die Spastik der Planter-Beugemuskeln nach einem Schlaganfall durch Low-Level-LASER geheilt, was dazu beitragen wird, ihre Gangmechanik zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter einem zerebrovaskulären Unfall (CVA) versteht man eine Unterbrechung der Blutversorgung des Gehirns, die grundlegende motorische Funktionen, einschließlich Spastik, beeinträchtigen kann. Diese Spastik nach einem Schlaganfall führt zu Schmerzen, verminderter Muskelkraft, Veränderungen der Gangparameter und verkürzt die Zeit bis zum Einsetzen der Muskelermüdung. Diese Faktoren können dazu führen, dass es aufgrund des hohen Energiebedarfs und der mangelnden aeroben Ausdauer schwierig ist, beim Gehen eine effektive und angenehme Geschwindigkeit aufrechtzuerhalten, wodurch die funktionelle Mobilität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall beeinträchtigt wird. Zur Behandlung der Spastik nach einem Schlaganfall und zur funktionellen Wiederherstellung wurden mehrere therapeutische Ressourcen eingesetzt. Eine der neuesten Therapien, die zur Muskelrehabilitation eingesetzt wird, ist die Low-Level-LASER-Therapie (LLLT). Die Wirkung von LLLT auf bestimmte spastische Muskelgruppen wurde bei Patienten mit chronischem Schlaganfall noch nicht im Detail untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von LLLT auf spastische Plantarbeugemuskeln und auf Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Spastik der unteren Extremitäten kann zu einer anhaltenden Überaktivität des Musculus triceps surae führen, was dann zu der Spitzfuß des Fußes. Der Spitzfuß kann während der Belastungsreaktionsphase zu einer Knöchelinstabilität und während der Schwungphase des Gangs zu einer schlechten Zehenfreiheit führen.

Bei Schlaganfallüberlebenden beträgt die spastische Fußheberschwäche etwa 20 %. Ein spastischer Fußheber entsteht hauptsächlich aufgrund einer Kombination aus Schwäche der Knöchel-Dorsalflexoren und Spastik der Plantarflexoren, verbunden mit einer Schwäche der Knöchel-Evertoren und/oder Spastik der Invertoren. Ein spastischer Senkfuß verhindert den Fersenauftritt, beeinträchtigt das Gehen, schränkt die Aktivitäten des täglichen Lebens ein und trägt zu Verletzungen bei. LLLT wird in der Klinik häufig eingesetzt und umfasst eine Reihe nicht-invasiver therapeutischer Aspekte. LLLT wird klinisch üblicherweise als Rotlicht-Nahinfrarotwelle mit einer Länge von 600 bis 1000 nm und 5 bis 500 mW verwendet.5 Im Gegensatz dazu haben in der Chirurgie verwendete Laser eine Wellenlänge von 300 nm.6 Laser mit geringer Leistung sind dafür geeignet tief in die Haut einzudringen, so dass die Hautoberfläche nicht verbrennt und beschädigt. Laser mit geringer Leistung oder Kaltlaser wurden so weit verbessert, dass sie bei vielen klinischen Erkrankungen eine Analgesie und eine Beschleunigung der Heilung bewirken können. Eine breite Palette von LLLT und Es wurden verwandte Techniken verwendet. Daher können sich die Ergebnisse einer Behandlung mit Lasern geringer Leistung widersprechen.

In der randomisierten kontrollierten Studie werden Patienten nach aufeinanderfolgenden Stichproben in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe rekrutiert. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Behandlung der Spastik, eine 15 bis 20-minütige Wärmepackung, gefolgt von 10 Wiederholungen anhaltender Dehnung (10 Sekunden Halten), Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining und Gangtraining für acht Wochen und zwei Sitzungen pro Woche sowie die Interventionsgruppe wird zusätzlich zur konventionellen Therapie acht Wochen lang eine Low-Level-LASER-Therapie und zwei Sitzungen pro Woche erhalten. Für diese Studie verwenden wir die modifizierte Ashworth-Skala (für Spastik), das Goniometer (für den Muskelwinkel) und die Wisconsin-Gangskala (für Gangparameter) als Bewertungsinstrumente. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45-70 Jahren.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit chronischem Schlaganfall.
  • Patienten, bei denen seit mindestens einem Jahr ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
  • Ärztliche Überweisung zur Physiotherapie.
  • Die kognitiven Fähigkeiten bleiben erhalten und können auf verbale Reize reagieren.
  • Modifizierte Ashworth-Skala mit maximal 2 Grad Spastik im Planter-Beugemuskel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, orthopädischen Problemen und unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen beseitigen Störfaktoren, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen.

    • Kann einen einfachen verbalen Befehl nicht verstehen und beantworten.
    • Schwerer Hör- und Sehverlust.
    • Patienten, die bereits strukturierte körperliche Aktivitäten wie Muskelstärkungsübungen, Pilates, Yoga oder hochintensive Aerobic-Übungen durchführen.
    • Patienten mit Hypästhesie und/oder Hyperästhesie der zu untersuchenden Seite.
    • Das Vorhandensein einer aktiven Infektion und eines Ausschlags an der Anwendungsstelle der Laseranwendung.
    • Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
    • Vorhandensein einer neoplastischen Läsion an der Applikationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-LASER-Therapie
Low-Level-Lasertherapie in kontinuierlicher Welle bei einer Wellenlänge im nahen Infrarot von 830 nm. Die Leistungsdichte beträgt 670 mW/cm2. Die Behandlungszeit pro Punkt beträgt 30 Sekunden. Der Sondenkopf wird mit leichtem Druck auf die Wadenmuskulatur aufgesetzt. In einer Sitzung werden drei aufeinanderfolgende Behandlungen mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen durchgeführt, was einer Gesamtbestrahlungszeit von 90 Sekunden entspricht
In einer Sitzung werden drei aufeinanderfolgende Behandlungen mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen durchgeführt, was einer Gesamtbestrahlungszeit von 90 Sekunden entspricht. Es werden zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt 6 Wochen angeboten.(20)
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
anhaltendes Dehnen (10 Sekunden halten), Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining und Gangtraining
Heiße Packung für 15 bis 20 Minuten, gefolgt von 10 Wiederholungen anhaltender Dehnung (10 Sekunden halten), an 3 Tagen in der Woche für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashwarth-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine 6-Punkte-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte für einen normalen Muskeltonus und höhere Werte für Spastik stehen
6. Woche
Wisconsin-Gangskala
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Die Wisconsin Gait Scale (WGS) kann zur Beurteilung der Gangprobleme eines Schlaganfallpatienten verwendet werden
6. Woche
Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Ein Goniometer ist ein Gerät, das in der Physiotherapie zur Messung des Bewegungsumfangs (ROM) eines Gelenks verwendet wird.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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