- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425225
Terapia LASER a basso livello in pazienti con ictus cronico con flessori plantari spastici.
Effetti della terapia LASER a basso livello sulla spasticità e sui parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico con flessori plantari spastici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accidente cerebrovascolare (CVA) è definito come l'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello, che può influenzare le funzioni motorie di base, inclusa la spasticità. Questa spasticità post-ictus provoca dolore, riduzione della forza muscolare, cambiamenti nei parametri dell'andatura e riduce il tempo di insorgenza dell'affaticamento muscolare. Questi fattori possono portare a difficoltà nel mantenere una velocità efficace e confortevole durante la deambulazione a causa dell'elevata richiesta di energia e del deficit di resistenza aerobica, compromettendo la mobilità funzionale nei pazienti con ictus cronico. Diverse risorse terapeutiche sono state impiegate per trattare la spasticità post-ictus e il recupero funzionale, una delle ultime terapie utilizzate per la riabilitazione muscolare è la terapia LASER di basso livello (LLLT). L'effetto di LLLT su specifici gruppi muscolari spastici non è stato ancora studiato in dettaglio in quelli di pazienti con ictus cronico.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione di LLLT sui muscoli flessori plantari spastici e sui parametri dell'andatura in pazienti con ictus cronico. l'equino del piede. Il piede equino può causare instabilità della caviglia durante la fase di risposta al carico e uno scarso gioco delle dita durante la fase dinamica della deambulazione.
Il piede cadente spastico è di circa il 20% nei sopravvissuti all'ictus. La caduta spastica del piede si verifica principalmente a causa di una combinazione di debolezza dei dorsiflessori della caviglia e spasticità dei flessori plantari, associata a debolezza degli invertitori di caviglia e/o spasticità degli invertitori. Il piede cadente spastico previene l'impatto del tallone, compromette la deambulazione, limita le attività della vita quotidiana e contribuisce alle lesioni) LLLT è ampiamente utilizzato in clinica e comprende una serie di aspetti terapeutici non invasivi. LLLT è comunemente usato clinicamente come un'onda di luce rossa nel vicino infrarosso con una lunghezza da 600 a 1000 nm e da 5 a 500 mW.5 Al contrario, i laser utilizzati in chirurgia hanno una lunghezza d'onda di 300 nm.6 I laser a bassa potenza sono in grado di di penetrare in profondità nella pelle in modo che la superficie della pelle non bruci e danneggi I laser a bassa potenza o freddi sono stati potenziati al punto da essere in grado di produrre analgesia e accelerazione della guarigione per molte condizioni cliniche. Un'ampia gamma di LLLT e sono state utilizzate tecniche correlate. Pertanto, i risultati del trattamento con laser a bassa potenza possono contraddirsi a vicenda.
Lo studio controllato randomizzato recluterà i pazienti in base a un campionamento consecutivo nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale della spasticità, impacchi caldi per 15-20 minuti seguiti da 10 ripetizioni di stretching sostenuto (10 secondi di attesa), esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento dell'andatura per otto settimane e due sessioni a settimana e il gruppo di intervento riceverà la terapia LASER di basso livello per otto settimane e due sessioni a settimana in aggiunta alla terapia convenzionale. Per questo studio, utilizzeremo la scala di Ashworth modificata (per la spasticità), il goniometro (per l'angolo muscolare) e la scala dell'andatura del Wisconsin (per i parametri dell'andatura) come strumenti di valutazione. I dati saranno analizzati sul software SPSS versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalimar hospital Lahore,PSRD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 45-70 anni.
- Pazienti sia maschi che femmine con ictus cronico.
- Pazienti con diagnosi di ictus da almeno 1 anno.
- Invio medico per fisioterapia.
- Cognitivo preservato, essendo in grado di rispondere agli stimoli verbali.
- Scala di Ashworth modificata, con un massimo di 2 gradi di spasticità nel flessore della piantatrice.
Criteri di esclusione:
I pazienti con altre condizioni neurologiche, problemi ortopedici e malattie metaboliche non controllate eliminano i fattori confondenti che influenzano le prestazioni dell'equilibrio.
- Incapace di comprendere e rispondere a un semplice comando verbale.
- Grave perdita dell'udito e della vista.
- Pazienti che stanno già svolgendo attività fisiche strutturate come esercizi di potenziamento muscolare, Pilates, yoga o esercizi aerobici ad alta intensità.
- Pazienti con ipoestesia e/o iperestesia del lato da studiare.
- La presenza di infezione attiva ed eruzioni cutanee nel sito di applicazione dell'applicazione laser.
- Ipertensione arteriosa incontrollata.
- Presenza di lesione neoplastica nel sito di applicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia LASER di basso livello
terapia laser di basso livello in onda continua ad una lunghezza d'onda nel vicino infrarosso di 830nm.
La densità di potenza sarà di 670 mW/cm2.
Il tempo di trattamento per punto sarà di 30 secondi.
La testa della sonda verrà posizionata con una leggera pressione sui muscoli del polpaccio.
Verranno somministrati tre trattamenti consecutivi in una sessione, con una pausa di 5 secondi, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi
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Tre trattamenti consecutivi verranno somministrati in una sessione, con 5 secondi di pausa tra di loro, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi.
Verranno impartite due sessioni a settimana per un totale di 6 settimane.(20)
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
stretching sostenuto (10 secondi di attesa), esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione
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Impacco caldo per 15-20 minuti seguito da 10 ripetizioni di stretching sostenuto (10 secondi di attesa), per 3 giorni a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6a settimana
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Usa: La Scala di Ashworth Modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il tono muscolare normale e i punteggi più alti rappresentano la spasticità
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6a settimana
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Scala dell'andatura del Wisconsin
Lasso di tempo: 6a settimana
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Uso: la Wisconsin Gait Scale (WGS) può essere utilizzata per valutare i problemi di deambulazione sperimentati da un paziente con ictus
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6a settimana
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Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
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Uso: un goniometro è un dispositivo utilizzato in terapia fisica per misurare il raggio di movimento di un'articolazione (ROM).
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Huang YY, Gupta A, Vecchio D, de Arce VJ, Huang SF, Xuan W, Hamblin MR. Transcranial low level laser (light) therapy for traumatic brain injury. J Biophotonics. 2012 Nov;5(11-12):827-37. doi: 10.1002/jbio.201200077. Epub 2012 Jul 17.
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- Mansouri V, Arjmand B, Rezaei Tavirani M, Razzaghi M, Rostami-Nejad M, Hamdieh M. Evaluation of Efficacy of Low-Level Laser Therapy. J Lasers Med Sci. 2020 Fall;11(4):369-380. doi: 10.34172/jlms.2020.60. Epub 2020 Oct 3.
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- Kholoosy L, Elyaspour D, Akhgari MR, Razzaghi Z, Khodamardi Z, Bayat M. Evaluation of the Therapeutic Effect of Low Level Laser in Controlling Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):120-125. doi: 10.34172/jlms.2020.21. Epub 2020 Mar 15.
- Vogel DDS, Ortiz-Villatoro NN, Araujo NS, Marques MJG, Aimbire F, Scorza FA, Scorza CA, Albertini R. Transcranial low-level laser therapy in an in vivo model of stroke: Relevance to the brain infarct, microglia activation and neuroinflammation. J Biophotonics. 2021 Jun;14(6):e202000500. doi: 10.1002/jbio.202000500. Epub 2021 Mar 8.
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- dos Reis MC, de Andrade EA, Borges AC, de Souza DQ, Lima FP, Nicolau RA, Andrade AO, Lima MO. Immediate effects of low-intensity laser (808 nm) on fatigue and strength of spastic muscle. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1089-96. doi: 10.1007/s10103-014-1702-5. Epub 2015 Jan 23.
- Boonswang NA, Chicchi M, Lukachek A, Curtiss D. A new treatment protocol using photobiomodulation and muscle/bone/joint recovery techniques having a dramatic effect on a stroke patient's recovery: a new weapon for clinicians. BMJ Case Rep. 2012 Sep 11;2012:bcr0820114689. doi: 10.1136/bcr.08.2011.4689.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0227 Humza
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