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Terapia LASER a basso livello in pazienti con ictus cronico con flessori plantari spastici.

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia LASER a basso livello sulla spasticità e sui parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico con flessori plantari spastici.

La terapia LASER a bassa intensità sul muscolo spastico, porterebbe a migliorare le prestazioni muscolari e migliorare la capacità funzionale degli individui sotto gli esercizi imposti dalla terapia fisica. In questo studio verrà valutato l'effetto della terapia LASER a basso livello sui flessori plantari spastici di pazienti affetti da ictus cronico e sui loro parametri di deambulazione. Dopo questo studio, la spasticità dei flessori plantari dopo l'ictus verrà curata con un LASER di basso livello che contribuirà a migliorare la loro meccanica dell'andatura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accidente cerebrovascolare (CVA) è definito come l'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello, che può influenzare le funzioni motorie di base, inclusa la spasticità. Questa spasticità post-ictus provoca dolore, riduzione della forza muscolare, cambiamenti nei parametri dell'andatura e riduce il tempo di insorgenza dell'affaticamento muscolare. Questi fattori possono portare a difficoltà nel mantenere una velocità efficace e confortevole durante la deambulazione a causa dell'elevata richiesta di energia e del deficit di resistenza aerobica, compromettendo la mobilità funzionale nei pazienti con ictus cronico. Diverse risorse terapeutiche sono state impiegate per trattare la spasticità post-ictus e il recupero funzionale, una delle ultime terapie utilizzate per la riabilitazione muscolare è la terapia LASER di basso livello (LLLT). L'effetto di LLLT su specifici gruppi muscolari spastici non è stato ancora studiato in dettaglio in quelli di pazienti con ictus cronico.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione di LLLT sui muscoli flessori plantari spastici e sui parametri dell'andatura in pazienti con ictus cronico. l'equino del piede. Il piede equino può causare instabilità della caviglia durante la fase di risposta al carico e uno scarso gioco delle dita durante la fase dinamica della deambulazione.

Il piede cadente spastico è di circa il 20% nei sopravvissuti all'ictus. La caduta spastica del piede si verifica principalmente a causa di una combinazione di debolezza dei dorsiflessori della caviglia e spasticità dei flessori plantari, associata a debolezza degli invertitori di caviglia e/o spasticità degli invertitori. Il piede cadente spastico previene l'impatto del tallone, compromette la deambulazione, limita le attività della vita quotidiana e contribuisce alle lesioni) LLLT è ampiamente utilizzato in clinica e comprende una serie di aspetti terapeutici non invasivi. LLLT è comunemente usato clinicamente come un'onda di luce rossa nel vicino infrarosso con una lunghezza da 600 a 1000 nm e da 5 a 500 mW.5 Al contrario, i laser utilizzati in chirurgia hanno una lunghezza d'onda di 300 nm.6 I laser a bassa potenza sono in grado di di penetrare in profondità nella pelle in modo che la superficie della pelle non bruci e danneggi I laser a bassa potenza o freddi sono stati potenziati al punto da essere in grado di produrre analgesia e accelerazione della guarigione per molte condizioni cliniche. Un'ampia gamma di LLLT e sono state utilizzate tecniche correlate. Pertanto, i risultati del trattamento con laser a bassa potenza possono contraddirsi a vicenda.

Lo studio controllato randomizzato recluterà i pazienti in base a un campionamento consecutivo nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale della spasticità, impacchi caldi per 15-20 minuti seguiti da 10 ripetizioni di stretching sostenuto (10 secondi di attesa), esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento dell'andatura per otto settimane e due sessioni a settimana e il gruppo di intervento riceverà la terapia LASER di basso livello per otto settimane e due sessioni a settimana in aggiunta alla terapia convenzionale. Per questo studio, utilizzeremo la scala di Ashworth modificata (per la spasticità), il goniometro (per l'angolo muscolare) e la scala dell'andatura del Wisconsin (per i parametri dell'andatura) come strumenti di valutazione. I dati saranno analizzati sul software SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 45-70 anni.
  • Pazienti sia maschi che femmine con ictus cronico.
  • Pazienti con diagnosi di ictus da almeno 1 anno.
  • Invio medico per fisioterapia.
  • Cognitivo preservato, essendo in grado di rispondere agli stimoli verbali.
  • Scala di Ashworth modificata, con un massimo di 2 gradi di spasticità nel flessore della piantatrice.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con altre condizioni neurologiche, problemi ortopedici e malattie metaboliche non controllate eliminano i fattori confondenti che influenzano le prestazioni dell'equilibrio.

    • Incapace di comprendere e rispondere a un semplice comando verbale.
    • Grave perdita dell'udito e della vista.
    • Pazienti che stanno già svolgendo attività fisiche strutturate come esercizi di potenziamento muscolare, Pilates, yoga o esercizi aerobici ad alta intensità.
    • Pazienti con ipoestesia e/o iperestesia del lato da studiare.
    • La presenza di infezione attiva ed eruzioni cutanee nel sito di applicazione dell'applicazione laser.
    • Ipertensione arteriosa incontrollata.
    • Presenza di lesione neoplastica nel sito di applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia LASER di basso livello
terapia laser di basso livello in onda continua ad una lunghezza d'onda nel vicino infrarosso di 830nm. La densità di potenza sarà di 670 mW/cm2. Il tempo di trattamento per punto sarà di 30 secondi. La testa della sonda verrà posizionata con una leggera pressione sui muscoli del polpaccio. Verranno somministrati tre trattamenti consecutivi in ​​una sessione, con una pausa di 5 secondi, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi
Tre trattamenti consecutivi verranno somministrati in una sessione, con 5 secondi di pausa tra di loro, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi. Verranno impartite due sessioni a settimana per un totale di 6 settimane.(20)
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
stretching sostenuto (10 secondi di attesa), esercizio di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione
Impacco caldo per 15-20 minuti seguito da 10 ripetizioni di stretching sostenuto (10 secondi di attesa), per 3 giorni a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6a settimana
Usa: La Scala di Ashworth Modificata è una scala a 6 punti. I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il tono muscolare normale e i punteggi più alti rappresentano la spasticità
6a settimana
Scala dell'andatura del Wisconsin
Lasso di tempo: 6a settimana
Uso: la Wisconsin Gait Scale (WGS) può essere utilizzata per valutare i problemi di deambulazione sperimentati da un paziente con ictus
6a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
Uso: un goniometro è un dispositivo utilizzato in terapia fisica per misurare il raggio di movimento di un'articolazione (ROM).
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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