- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425225
Thérapie LASER de bas niveau chez les patients victimes d'AVC chroniques avec des fléchisseurs plantaires spastiques.
Effets de la thérapie LASER de faible niveau sur la spasticité et les paramètres de marche chez les patients victimes d'AVC chroniques avec fléchisseurs spastiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est défini comme une interruption de l'approvisionnement en sang du cerveau, qui peut affecter les fonctions motrices de base, y compris la spasticité. Cette spasticité post-AVC provoque des douleurs, une réduction de la force musculaire, des modifications des paramètres de la marche et une diminution du délai d'apparition de la fatigue musculaire. Ces facteurs peuvent entraîner des difficultés à maintenir une vitesse efficace et confortable lors de la marche en raison d'une forte demande énergétique et du déficit d'endurance aérobie, compromettant la mobilité fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC chroniques. Plusieurs ressources thérapeutiques ont été utilisées pour traiter la spasticité post-AVC et la récupération fonctionnelle, l'une des dernières thérapies utilisées pour la rééducation musculaire est la thérapie LASER de bas niveau (LLLT). L'effet de LLLT sur des groupes de muscles spastiques spécifiques n'a pas encore été étudié en détail chez ceux des patients victimes d'AVC chroniques.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de LLLT sur les muscles fléchisseurs plantaires spastiques et sur les paramètres de marche chez les patients ayant subi un AVC chronique. La spasticité des membres inférieurs peut entraîner une suractivité soutenue du muscle triceps sural, ce qui conduit alors à l'équin du pied. Le pied équin peut provoquer une instabilité de la cheville pendant la phase de réponse à la charge et un mauvais dégagement des orteils pendant la phase oscillante de la marche.
Le pied tombant spastique est d'environ 20% chez les survivants d'un AVC. Le pied tombant spastique se produit principalement en raison d'une combinaison de faiblesse des fléchisseurs dorsaux de la cheville et de spasticité des fléchisseurs plantaires, associée à une faiblesse des éverseurs de la cheville et/ou à une spasticité des éverseurs. Le pied tombant spastique empêche l'attaque du talon, gêne la marche, limite les activités de la vie quotidienne et contribue aux blessures) LLLT est largement utilisé en clinique et englobe une gamme d'aspects thérapeutiques non invasifs. Le LLLT est couramment utilisé en clinique comme une onde proche infrarouge de lumière rouge d'une longueur de 600 à 1000 nm et de 5 à 500 mW.5 Au contraire, les lasers utilisés en chirurgie ont une longueur d'onde de 300 nm.6 Les lasers de faible puissance sont capables de pénétrer profondément dans la peau afin que la surface de la peau ne brûle pas et n'endommage pas Les lasers de faible puissance ou froids ont été améliorés au point de pouvoir produire une analgésie et une accélération de la guérison pour de nombreuses conditions cliniques. Une large gamme de LLLT et techniques connexes ont été utilisées. Par conséquent, les résultats du traitement avec des lasers de faible puissance peuvent se contredire.
L'essai contrôlé randomisé recrutera des patients selon un échantillonnage consécutif dans le groupe témoin et le groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra un traitement conventionnel de la spasticité, une compresse chaude pendant 15 à 20 minutes suivie de 10 répétitions d'étirements soutenus (maintien de 10 secondes), d'exercices de renforcement, d'entraînement à l'équilibre et d'entraînement à la marche pendant huit semaines et deux séances chaque semaine et le groupe interventionnel recevront une thérapie LASER de bas niveau pendant huit semaines et deux séances par semaine en plus de la thérapie conventionnelle. Pour cette étude, nous utiliserons l'échelle d'Ashworth modifiée (pour la spasticité), le goniomètre (pour l'angle musculaire) et l'échelle de marche du Wisconsin (pour les paramètres de marche) comme outils d'évaluation. Les données seront analysées sur le logiciel SPSS version 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalimar hospital Lahore,PSRD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 70 ans.
- Patients masculins et féminins victimes d'un AVC chronique.
- Patients diagnostiqués avec un AVC depuis au moins 1 an.
- Référence médicale pour la physiothérapie.
- Cognitif préservé, capable de répondre aux stimuli verbaux.
- Échelle d'Ashworth modifiée, avec un maximum de 2 degrés de spasticité dans le fléchisseur du planteur.
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant d'autres troubles neurologiques, de problèmes orthopédiques et de maladies métaboliques incontrôlées éliminent les facteurs de confusion affectant les performances d'équilibre.
- Incapable de comprendre et de répondre à une simple commande verbale.
- Perte auditive et visuelle sévère.
- Les patients qui pratiquent déjà des activités physiques structurées telles que des exercices de renforcement musculaire, du Pilates, du yoga ou des exercices aérobiques à haute intensité.
- Patients présentant une hypoesthésie et/ou une hyperesthésie du côté à étudier.
- La présence d'une infection active et d'éruptions cutanées au site d'application du laser Application.
- Hypertension artérielle non contrôlée.
- Présence d'une lésion néoplasique au site d'application
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie LASER de bas niveau
thérapie laser de bas niveau en onde continue à une longueur d'onde dans le proche infrarouge de 830nm.
La densité de puissance sera de 670 mW/cm2.
Le temps de traitement par point sera de 30 secondes.
La tête de la sonde sera placée avec une légère pression sur les muscles du mollet.
Trois traitements consécutifs seront administrés au cours d'une session, avec une pause de 5 secondes entre les deux, ce qui donne un temps d'irradiation total de 90 secondes
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Trois traitements consécutifs seront administrés au cours d'une séance, avec une pause de 5 secondes entre les deux, ce qui donne un temps d'irradiation total de 90 secondes.
Deux séances seront données par semaine pour un total de 6 semaines.(20)
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
étirements soutenus (10 secondes de maintien), exercice de renforcement, entraînement à l'équilibre et entraînement à la marche
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Compresse chaude pendant 15 à 20 minutes suivie de 10 répétitions d'étirements soutenus (maintien de 10 secondes), pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashwarth modifiée
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, où les scores les plus bas représentent le tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentent la spasticité
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6ème semaine
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Échelle de marche du Wisconsin
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : L'échelle de marche du Wisconsin (WGS) peut être utilisée pour évaluer les problèmes de marche rencontrés par un patient victime d'un AVC
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6ème semaine
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Goniomètre
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : Un goniomètre est un appareil utilisé en physiothérapie pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) d'une articulation.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
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- dos Reis MC, de Andrade EA, Borges AC, de Souza DQ, Lima FP, Nicolau RA, Andrade AO, Lima MO. Immediate effects of low-intensity laser (808 nm) on fatigue and strength of spastic muscle. Lasers Med Sci. 2015 Apr;30(3):1089-96. doi: 10.1007/s10103-014-1702-5. Epub 2015 Jan 23.
- Boonswang NA, Chicchi M, Lukachek A, Curtiss D. A new treatment protocol using photobiomodulation and muscle/bone/joint recovery techniques having a dramatic effect on a stroke patient's recovery: a new weapon for clinicians. BMJ Case Rep. 2012 Sep 11;2012:bcr0820114689. doi: 10.1136/bcr.08.2011.4689.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- REC/Lhr/22/0227 Humza
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