Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou se spastickými flexory.

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na spasticitu a parametry chůze u pacientů s chronickou mrtvicí se spastickými flexory planteru.

Nízkointenzivní LASER terapie na spastickém svalu by vedla ke zlepšení svalové výkonnosti a zlepšení funkční kapacity jednotlivců při cvičeních uložených fyzikální terapií. V této studii bude hodnocen účinek nízkoúrovňové LASER terapie na spastický flexor planteru u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a na parametry jejich chůze. Po této studii bude spasticita flexorů plantážníku po mrtvici vyléčena nízkoúrovňovým LASEREM, který pomůže zlepšit jejich mechaniku chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda (CMP) je definována jako přerušení zásobení mozku krví, které může ovlivnit základní motorické funkce včetně spasticity. Tato spasticita po mrtvici způsobuje bolest, snížení svalové síly, změny parametrů chůze a zkracuje dobu do nástupu svalové únavy. Tyto faktory mohou vést k potížím s udržením efektivní a pohodlné rychlosti při chůzi kvůli vysoké energetické náročnosti a deficitu aerobní vytrvalosti, což ohrožuje funkční mobilitu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. K léčbě spasticity po cévní mozkové příhodě a funkční obnově bylo použito několik terapeutických prostředků, jednou z nejnovějších terapií, která se používá pro svalovou rehabilitaci, je nízkoúrovňová LASER terapie (LLLT). Účinek LLLT na specifické spastické svalové skupiny u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou nebyl dosud podrobně studován.

Cílem této studie je zhodnotit vliv aplikace LLLT na spastické plantární flexorové svaly a na parametry chůze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Spasticita dolních končetin může vést k trvalé nadměrné aktivitě m. triceps surae, což pak vede k equinus nohy. Equinus noha může způsobit nestabilitu kotníku během fáze reakce na zatížení a špatnou vůli prstů během švihové fáze chůze.

Spastic drop foot je asi 20 % u pacientů, kteří přežili mrtvici. Spastické poklesnutí nohy nastává primárně v důsledku kombinace slabosti dorziflexorů kotníku a spasticity plantárních flexorů, spojené se slabostí evertorů kotníku a/nebo spasticitou invertorů. Spastic drop foot zabraňuje nárazu do paty, zhoršuje chůzi, omezuje aktivity každodenního života a přispívá ke zranění) LLLT je široce používán na klinice a zahrnuje řadu neinvazivních terapeutických aspektů. LLLT se běžně klinicky používá jako vlnění blízkého infračerveného záření červeného světla o délce 600 až 1000 nm a 5 až 500 mW.5 Naopak lasery používané v chirurgii mají vlnovou délku 300 nm.6 Lasery s nízkým výkonem jsou schopné proniká hluboko do kůže, takže povrch kůže nepálí a nepoškozuje Nízkovýkonové nebo studené lasery byly vylepšeny do té míry, že jsou schopny produkovat analgezii a urychlit hojení u mnoha klinických stavů. Široká škála LLLT a byly použity související techniky. Proto si výsledky léčby nízkovýkonovými lasery mohou vzájemně odporovat.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude přijímat pacienty podle po sobě jdoucích vzorkování do kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Kontrolní skupina dostane konvenční léčbu spasticity, horký zábal po dobu 15 až 20 minut, po kterém bude následovat 10 opakování trvalého protahování (10 sekund držení), posilovací cvičení, nácvik rovnováhy a chůze po dobu osmi týdnů a dvě sezení každý týden a intervenční skupina bude dostávat nízkoúrovňovou LASERovou terapii po dobu osmi týdnů a dvě sezení týdně navíc ke konvenční terapii. Pro tuto studii použijeme jako nástroje hodnocení The Modified Ashworth Scale (pro spasticitu), goniometr (pro svalový úhel) a Wisconsinskou stupnici chůze (pro parametry chůze). Data budou analyzována na softwaru SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Shalimar hospital Lahore,PSRD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 45-70 lety.
  • Pacienti i ženy s chronickou cévní mozkovou příhodou.
  • Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody po dobu nejméně 1 roku.
  • Lékařské doporučení pro fyzioterapii.
  • Kognitivní zachování, schopnost reagovat na verbální podněty.
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice s maximálně 2 stupni spasticity ve flexoru plantážníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými neurologickými onemocněními, ortopedickými problémy a nekontrolovanými metabolickými onemocněními odstraňují matoucí faktory ovlivňující rovnováhu.

    • Není schopen porozumět jednoduchému slovnímu příkazu a odpovědět na něj.
    • Těžká ztráta sluchu a zraku.
    • Pacienti, kteří již provádějí strukturované fyzické aktivity, jako jsou cvičení na posilování svalů, pilates, jóga nebo vysoce intenzivní aerobní cvičení.
    • Pacienti s hypestezií a/nebo hyperestezií na zkoumané straně.
    • Přítomnost aktivní infekce a vyrážky v místě aplikace laseru.
    • Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
    • Přítomnost neoplastické léze v místě aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová LASER terapie
nízkoúrovňová laserová terapie v pokračující vlně na vlnové délce v blízké infračervené oblasti 830nm. Hustota výkonu bude 670 mW/cm2. Doba ošetření na bod bude 30 sekund. Hlava sondy bude umístěna lehkým tlakem na lýtkové svaly. Během sezení se provedou tři po sobě jdoucí ošetření s 5 sekundovou přestávkou mezi nimi, takže celková doba ozařování je 90 sekund
Během sezení se provedou tři po sobě jdoucí ošetření s 5 sekundovou přestávkou mezi nimi, takže celková doba ozařování je 90 sekund. Dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů.(20)
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
trvalý strečink (10 sekund držení), posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Horký zábal na 15 až 20 minut, po kterém následuje 10 opakování trvalého protahování (10 sekund výdrž), po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashwarthova stupnice
Časové okno: 6. týden
Použití: Modifikovaná Ashworthova škála je 6-bodová škála. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu
6. týden
Wisconsinská stupnice chůze
Časové okno: 6. týden
Použití: Wisconsin Gait Scale (WGS) lze použít k vyhodnocení problémů s chůzí, které pociťuje pacient s mrtvicí
6. týden
Goniometr
Časové okno: 6. týden
Použití: Goniometr je zařízení používané ve fyzikální terapii k měření rozsahu pohybu kloubu (ROM).
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit