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下部頚髄損傷患者における血流制限抵抗運動

2023年7月18日 更新者:Riphah International University

下部頚髄損傷患者の筋力と移動に対する血流制限抵抗運動の影響

この研究は、下部頸髄損傷患者の筋力と伝達を改善するための低負荷の血流抵抗運動の効果を調査するために実施されています。頸髄損傷患者には、機能的な生活様式への機会が非常に限られています。 完全な頸髄損傷では、完全に神経支配されている上肢の筋肉はほとんどないため、そこから最大の出力と利点を得る必要があります。 従来の筋力トレーニングでは、支えなしで座ったり移乗したりすることが可能ですが、BFR-REを使用すると、従来の筋力トレーニングよりも短時間でこの手順を実行できる可能性があり、患者は適時に退院できるため、入院費用を節約できます。早めに病院から出て

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷は重度の障害を引き起こし、障害を引き起こす可能性がある大きな懸念事項です。 頸髄完全損傷の患者には非常に狭い機会があり、私たちはそこから最大限の成果と利点を得なければなりません。 C6 四麻痺患者は、筋肉の神経支配が上肢の一部のグループに限定されています。 c6 四麻痺完全損傷では、上腕三頭筋でさえも神経支配されません。 しかし、私たちは特別なテクニックと神経支配された筋肉の強化を使用して、彼が支えなしで座ったり、ベッドから車椅子に移乗したりできるようにします。 通常、筋肉群の強化を達成するには、1 RM の最大 80% が達成されます。 しかし、脊髄集団はそのような重い負荷に耐えることができず、DVT のリスクが高くなります。 したがって、安全側として、臨床医や研究者は 30% ~ 60% の 1 RM を使用します。

私たちの研究では、完全な四肢麻痺患者の 2 つの均等に分布したグループがあります。 従来のトレーニングプログラムが行う低負荷抵抗トレーニングで強化を達成するものと、低負荷での血流制限抵抗運動技術で強化を達成するもの、つまり、この研究の目的は、低負荷での血流制限-抵抗運動の使用をテストすることです。従来の筋力トレーニングの高負荷の代わりとして負荷を与えます。 止血帯の BFR 圧力は、AOP に応じて SBP の 1.2 ~ 1.5 倍になります。 両グループの運動ガイドラインは、6 週間、週 4 日、4 セットで 75 回の繰り返しです。 データは 0 週目と 6 週目以降にも収集されます。 15 日後と同様に、強度と肥大における軽度だが顕著な変化を確認するために日付を収集します。 私たちが使用するツールは次のとおりです:VAS - Visual Analogue Scale、MAS - Modified Ashworth Scale、QIF-SF - 四肢麻痺機能指数 - 小型フォーム、手持ち式ダイナモメーター、手動筋力検査。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25.0 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず、年齢は16歳から50歳まで。
  • 患者はC6からC8の四麻痺完全損傷と評価されました。
  • 患者はアジア A、アジア B に分類されます。
  • 少なくともグレード 2 の筋肉グレード。
  • 亜急性、慢性期の患者。

除外基準:

  • 他の神経学的症状、整形外科的問題、および制御されていない代謝疾患を患っている患者。
  • 筋力グレードが2未満の患者。
  • 神経移動手術を受けました。
  • 急性期の患者さん。
  • DVT の歴史。
  • すでに筋力強化運動などの体系的な身体活動を行っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限
レジスタンス トレーニング プロトコル(ただし血流制限技術を使用) 標準 BFR 適用:標準圧力(すべての患者に使用)。 180mmHg;患者の最高血圧に対する相対的な圧力。 最高血圧の 1.2 倍または 1.5 倍です。

血流制限技術を使用した強化プロトコル

標準 BFR アプリケーション: 例: 標準圧力 (すべての患者に使用)。 180

mmHg;患者の最高血圧に対する相対的な圧力。 最高血圧の 1.2 倍または 1.5 倍。40% LOP のパーセンテージとしてのカフ圧。(4) そして、低負荷の運動でBFR-REを実行します。 したがって、1 RPM の 30% を週に 4 回、6 週間使用すれば十分です。

アクティブコンパレータ:従来の理学療法
6週間の期間で骨格筋肥大と筋力適応を刺激するレジスタンストレーニング
レジスタンスエクササイズ 4 セットのエクササイズで 75 回繰り返し、最初のセットで 30 回繰り返し、その後の各セットで 15 回繰り返します。週4回、6回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS - ビジュアル アナログ スケール
時間枠:6週目
痛みの強さを測定するには
6週目
MAS - 修正されたアッシュワース スケール
時間枠:6週目
筋肥大と緊張の増加を測定します。 通常、痙縮における緊張の増加を測定するために使用されますが、正常な筋肉の適応から生じる肥大を測定するためにも使用されます。
6週目
QIF-SF -- 四肢麻痺の機能指標 - 小さい形式
時間枠:6週目
四肢麻痺患者の移動能力と機能的能力について。
6週目
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:6週目
客観的に強度を測定するため、および MMT では検出できない、強度変化の小さな、しかし顕著な変化を測定するため
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年11月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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