下部頚髄損傷患者における血流制限抵抗運動
下部頚髄損傷患者の筋力と移動に対する血流制限抵抗運動の影響
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷は重度の障害を引き起こし、障害を引き起こす可能性がある大きな懸念事項です。 頸髄完全損傷の患者には非常に狭い機会があり、私たちはそこから最大限の成果と利点を得なければなりません。 C6 四麻痺患者は、筋肉の神経支配が上肢の一部のグループに限定されています。 c6 四麻痺完全損傷では、上腕三頭筋でさえも神経支配されません。 しかし、私たちは特別なテクニックと神経支配された筋肉の強化を使用して、彼が支えなしで座ったり、ベッドから車椅子に移乗したりできるようにします。 通常、筋肉群の強化を達成するには、1 RM の最大 80% が達成されます。 しかし、脊髄集団はそのような重い負荷に耐えることができず、DVT のリスクが高くなります。 したがって、安全側として、臨床医や研究者は 30% ~ 60% の 1 RM を使用します。
私たちの研究では、完全な四肢麻痺患者の 2 つの均等に分布したグループがあります。 従来のトレーニングプログラムが行う低負荷抵抗トレーニングで強化を達成するものと、低負荷での血流制限抵抗運動技術で強化を達成するもの、つまり、この研究の目的は、低負荷での血流制限-抵抗運動の使用をテストすることです。従来の筋力トレーニングの高負荷の代わりとして負荷を与えます。 止血帯の BFR 圧力は、AOP に応じて SBP の 1.2 ~ 1.5 倍になります。 両グループの運動ガイドラインは、6 週間、週 4 日、4 セットで 75 回の繰り返しです。 データは 0 週目と 6 週目以降にも収集されます。 15 日後と同様に、強度と肥大における軽度だが顕著な変化を確認するために日付を収集します。 私たちが使用するツールは次のとおりです:VAS - Visual Analogue Scale、MAS - Modified Ashworth Scale、QIF-SF - 四肢麻痺機能指数 - 小型フォーム、手持ち式ダイナモメーター、手動筋力検査。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25.0 を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女問わず、年齢は16歳から50歳まで。
- 患者はC6からC8の四麻痺完全損傷と評価されました。
- 患者はアジア A、アジア B に分類されます。
- 少なくともグレード 2 の筋肉グレード。
- 亜急性、慢性期の患者。
除外基準:
- 他の神経学的症状、整形外科的問題、および制御されていない代謝疾患を患っている患者。
- 筋力グレードが2未満の患者。
- 神経移動手術を受けました。
- 急性期の患者さん。
- DVT の歴史。
- すでに筋力強化運動などの体系的な身体活動を行っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:血流制限
レジスタンス トレーニング プロトコル(ただし血流制限技術を使用) 標準 BFR 適用:標準圧力(すべての患者に使用)。 180mmHg;患者の最高血圧に対する相対的な圧力。
最高血圧の 1.2 倍または 1.5 倍です。
|
血流制限技術を使用した強化プロトコル 標準 BFR アプリケーション: 例: 標準圧力 (すべての患者に使用)。 180 mmHg;患者の最高血圧に対する相対的な圧力。 最高血圧の 1.2 倍または 1.5 倍。40% LOP のパーセンテージとしてのカフ圧。(4) そして、低負荷の運動でBFR-REを実行します。 したがって、1 RPM の 30% を週に 4 回、6 週間使用すれば十分です。 |
|
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
6週間の期間で骨格筋肥大と筋力適応を刺激するレジスタンストレーニング
|
レジスタンスエクササイズ 4 セットのエクササイズで 75 回繰り返し、最初のセットで 30 回繰り返し、その後の各セットで 15 回繰り返します。週4回、6回
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS - ビジュアル アナログ スケール
時間枠:6週目
|
痛みの強さを測定するには
|
6週目
|
|
MAS - 修正されたアッシュワース スケール
時間枠:6週目
|
筋肥大と緊張の増加を測定します。
通常、痙縮における緊張の増加を測定するために使用されますが、正常な筋肉の適応から生じる肥大を測定するためにも使用されます。
|
6週目
|
|
QIF-SF -- 四肢麻痺の機能指標 - 小さい形式
時間枠:6週目
|
四肢麻痺患者の移動能力と機能的能力について。
|
6週目
|
|
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:6週目
|
客観的に強度を測定するため、および MMT では検出できない、強度変化の小さな、しかし顕著な変化を測定するため
|
6週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Kozlowski AJ, Heinemann AW. Using individual growth curve models to predict recovery and activities of daily living after spinal cord injury: an SCIRehab project study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S154-64.e1-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.050.
- Yasuda T, Fukumura K, Iida H, Nakajima T. Effect of low-load resistance exercise with and without blood flow restriction to volitional fatigue on muscle swelling. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):919-26. doi: 10.1007/s00421-014-3073-9. Epub 2014 Dec 10.
- Perwaiz S, Afzal MW, Fatima G. Comparison between qualitative and quantitative measurement of strength deficit in shoulder flexors of young females: A cross- sectional study. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2559-2562. doi: 10.47391/JPMA.011431.
- Tuncali B, Karci A, Tuncali BE, Mavioglu O, Ozkan M, Bacakoglu AK, Baydur H, Ekin A, Elar Z. A new method for estimating arterial occlusion pressure in optimizing pneumatic tourniquet inflation pressure. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1752-7. doi: 10.1213/01.ane.0000209018.00998.24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。