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Ejercicio de fuerza de restricción del flujo sanguíneo en pacientes con lesión de la médula espinal cervical inferior

18 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del ejercicio de fuerza con restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza y ​​la transferencia en pacientes con lesión de la médula espinal cervical inferior

Este estudio se lleva a cabo para investigar los efectos del ejercicio de resistencia al flujo sanguíneo de carga baja para mejorar la fuerza y ​​la transferencia en pacientes con lesión de la médula espinal cervical inferior. Los pacientes con lesión de la médula espinal cervical tienen una ventana de oportunidad muy inferior hacia un modo de vida funcional. En las lesiones completas de la médula espinal cervical, solo unos pocos músculos de la extremidad superior están completamente inervados y es necesario obtener el máximo rendimiento y ventaja de eso. A través del entrenamiento de fuerza convencional es posible hacer que se siente y se transfiera sin soporte. Pero con BFR-RE puede tener la posibilidad de realizar este procedimiento en menos tiempo que el entrenamiento de fuerza convencional y el paciente ahorrará costos de estadía en el hospital, ya que puede recibir el alta oportuna. del hospital temprano

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión de la médula espinal es la principal preocupación que puede conducir a deficiencias graves y conducir a la discapacidad. Los pacientes con lesiones completas de la médula espinal cervical tienen una ventana de oportunidad muy estrecha y tenemos que obtener el máximo rendimiento y ventaja de eso. Los pacientes tetrapléjicos C6 tienen inervaciones musculares limitadas a algunos grupos de miembros superiores. Incluso los tríceps no están inervados en la lesión completa tetrapléjica c6. Sin embargo, utilizamos técnicas especiales y el fortalecimiento de los músculos inervados para que pueda sentarse sin apoyo y transferirse de la cama a la silla de ruedas. Normalmente para lograr el fortalecimiento en un grupo muscular se logra hasta un 80% de 1 RM. Pero la población de la médula espinal no puede soportar cargas tan pesadas y tiene un alto riesgo de TVP. Entonces, en el lado seguro, los médicos y los investigadores usan 30% a 60% 1 RM.

En nuestro estudio hay dos grupos igualmente distribuidos de pacientes tetrapléjicos completos. Uno logrará el fortalecimiento con entrenamiento de resistencia de baja carga que programa de entrenamiento convencional Y otro logrará el fortalecimiento con la técnica de ejercicio de resistencia de restricción del flujo sanguíneo con cargas bajas en resumen, el objetivo de este estudio es probar el uso de la restricción del flujo sanguíneo: ejercicio de resistencia con baja cargas como sustituto del entrenamiento convencional de fuerza con cargas elevadas. La presión BFR para el torniquete será de 1,2 a 1,5 veces mayor que la SBP, según el AOP. Las pautas de ejercicio para ambos grupos serán 75 repeticiones en 4 series 4 días a la semana durante 6 semanas. Los datos se recopilarán en la semana 0 y también después de las 6 semanas. Así como después de 15 días se recogerá la fecha para ver cambios menores pero notables en fuerza e hipertrofia. Las herramientas que utilizaremos son: VAS- Escala Visual Analógica, MAS- Escala de Ashworth Modificada, QIF-SF -- Índice de Funcionalidad de Cuadriplejia- Forma Pequeña, Dinamómetro de Mano, Prueba Muscular Manual. Los datos serán analizados utilizando el software SPSS versión 25.0

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Lahore general hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto machos como hembras, con edad entre 16-50 años.
  • Pacientes evaluados con lesión completa tetrapléjica C6 a C8.
  • Pacientes clasificados en ASIA A, ASIA B.
  • Al menos una clasificación muscular de grado 2.
  • Pacientes con etapa subaguda, crónica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras condiciones neurológicas, problemas ortopédicos y enfermedades metabólicas no controladas.
  • Pacientes con grado de fuerza muscular de menos de 2.
  • Se sometió a una cirugía de transferencia de nervios.
  • Pacientes con etapa aguda.
  • Historia de la TVP.
  • Pacientes que ya estén realizando actividades físicas estructuradas como ejercicios de Fortalecimiento muscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restricción del flujo sanguíneo
Protocolo de entrenamiento de resistencia pero con técnica de restricción del flujo sanguíneo Aplicación BFR estándar: una presión estándar (utilizada para todos los pacientes) para, p. 180 mm Hg; una presión relativa a la presión sanguínea sistólica del paciente, por ej. 1,2 - o 1,5 veces mayor que la presión arterial sistólica.

protocolo de fortalecimiento pero con técnica de restricción del flujo sanguíneo

.Aplicación BFR estándar: una presión estándar (utilizada para todos los pacientes) para, p. 180

mmHg; una presión relativa a la presión sanguínea sistólica del paciente, por ej. 1,2 - o 1,5 veces mayor que la presión arterial sistólica.40% presión del manguito como porcentaje de LOP.(4) Y realizando BFR-RE con ejercicios de baja carga. Entonces, el 30% de 1 RPM sería suficiente 4 veces a la semana durante 6 semanas

Comparador activo: Fisioterapia convencional
Entrenamiento de resistencia para estimular la hipertrofia del músculo esquelético y adaptaciones de fuerza en Duración de 6 semanas
Ejercicio de resistencia 75 repeticiones en cuatro conjuntos de ejercicios, con 30 repeticiones en el primer conjunto y 15 repeticiones en cada conjunto posterior. 4 veces a la semana durante 6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA- Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
Para medir la intensidad del dolor.
6ta semana
MAS- Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
Para medir la hipertrofia muscular y el aumento de tono. Por lo general, se usa para medir el aumento del tono en la espasticidad, pero también se usa para medir la hipertrofia resultante de adaptaciones musculares normales.
6ta semana
QIF-SF -- Índice de funcionalidad de tetraplejía - Forma pequeña
Periodo de tiempo: 6ta semana
A la transferencia y capacidad funcional en pacientes tetrapléjicos.
6ta semana
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 6ta semana
Para medir la fuerza objetivamente y Para medir los cambios menores pero notables en el cambio de fuerza que no pueden ser detectados por MMT
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Restricción del flujo sanguíneo

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