- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425238
하부 경추 척수 손상 환자의 혈류 제한 저항 운동
혈류 제한 저항 운동이 하부 경추 척수 손상 환자의 근력 및 전이에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
척수 손상은 심각한 손상과 장애로 이어질 수 있는 주요 관심사입니다. 경추 척수 완전 손상 환자는 기회의 창이 매우 좁고 우리는 그로부터 최대의 결과와 이점을 얻어야 합니다. C6 사지 마비 환자는 상지의 일부 그룹으로 제한된 근육 신경 분포를 가지고 있습니다. 삼두근조차도 c6 사지 마비 완전 손상에서 신경 분포되지 않습니다. 그러나 우리는 특별한 기술과 신경분포된 근육의 강화를 사용하여 그가 지지 없이 앉아서 침대에서 휠체어로 이동할 수 있도록 합니다. 일반적으로 근육 그룹에서 강화를 달성하려면 1RM의 최대 80%까지 달성됩니다. 그러나 척수 인구는 그러한 무거운 하중을 견딜 수 없으며 DVT의 위험이 높습니다. 따라서 안전한 측면에서 임상의와 연구는 30%에서 60% 1 RM을 사용합니다.
우리 연구에는 완전한 사지 마비 환자의 균등하게 분포된 두 그룹이 있습니다. 하나는 기존의 훈련 프로그램이 저부하 저항 훈련으로 강화를 달성하고 다른 하나는 짧은 부하로 혈류 제한 저항 운동 기술로 강화를 달성할 것입니다. 이 연구의 목적은 혈류 제한의 사용을 테스트하는 것입니다. 근력을 위한 고부하 재래식 훈련의 대체물로서 부하. 지혈대에 대한 BFR 압력은 AOP에 따라 SBP보다 1.2~1.5배 더 큽니다. 두 그룹의 운동 지침은 6주 동안 주 4일, 4세트 75회 반복입니다. 데이터는 0주와 6주 후에도 수집됩니다. 뿐만 아니라 15일 후에 날짜를 수집하여 근력과 근비대의 사소하지만 주목할 만한 변화를 확인합니다. 우리가 사용할 도구는 다음과 같습니다. VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF -- Quadriplegia Index Of Functionality- Small Form, Hand Held Dynamometer, 수동 근육 테스트. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16-50세 사이의 남녀 모두.
- C6 내지 C8 사지 마비 완전 손상으로 평가된 환자.
- ASIA A, ASIA B로 분류된 환자
- 최소 머슬 등급 2등급.
- 아급성, 만성 단계의 환자.
제외 기준:
- 기타 신경학적 상태, 정형외과적 문제 및 조절되지 않는 대사 질환이 있는 환자.
- 근력 등급이 2 미만인 환자.
- 신경 이식 수술을 받았습니다.
- 급성기 환자.
- DVT의 역사.
- 근육 강화 운동과 같은 구조화된 신체 활동을 이미 수행하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한
저항 훈련 프로토콜이지만 혈류 제한 기술 표준 BFR 적용: 예를 들어, 표준 압력(모든 환자에게 사용). 180mmHg; 예를 들어, 환자의 수축기 혈압에 대한 압력.
수축기 혈압보다 1.2~1.5배 높습니다.
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강화 프로토콜이지만 혈류 제한 기술 .표준 BFR 적용: 예를 들어 표준 압력(모든 환자에게 사용됨). 180 mmHg; 예를 들어, 환자의 수축기 혈압에 대한 압력. 수축기 혈압의 1.2~1.5배.40% LOP의 백분율로 표시되는 커프 압력.(4) 그리고 저부하 운동으로 BFR-RE를 수행합니다. 따라서 1RPM의 30%는 6주 동안 주 4회면 충분합니다. |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
6주 기간 동안 골격근 비대 및 근력 적응을 자극하는 저항 훈련
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저항 운동은 4세트 운동에 걸쳐 75회 반복하며, 첫 번째 세트에는 30회, 다음 세트에는 15회 반복합니다. 주 4회 6회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS- 비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주차
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통증의 강도를 측정하기 위해
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6주차
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MAS- 수정 애쉬워스 척도
기간: 6주차
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근육 비대 및 증가된 톤을 측정합니다.
일반적으로 경련의 증가된 긴장도를 측정하는 데 사용되지만 정상적인 근육 적응으로 인한 비대를 측정하는 데도 사용됩니다.
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6주차
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QIF-SF -- 사지마비 기능 지표-소형
기간: 6주차
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사지 마비 환자의 전이 및 기능 능력에.
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6주차
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휴대용 동력계
기간: 6주차
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강도를 객관적으로 측정하고 MMT로 감지할 수 없는 작지만 현저한 강도 변화를 측정
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
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- Yasuda T, Fukumura K, Iida H, Nakajima T. Effect of low-load resistance exercise with and without blood flow restriction to volitional fatigue on muscle swelling. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):919-26. doi: 10.1007/s00421-014-3073-9. Epub 2014 Dec 10.
- Perwaiz S, Afzal MW, Fatima G. Comparison between qualitative and quantitative measurement of strength deficit in shoulder flexors of young females: A cross- sectional study. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2559-2562. doi: 10.47391/JPMA.011431.
- Tuncali B, Karci A, Tuncali BE, Mavioglu O, Ozkan M, Bacakoglu AK, Baydur H, Ekin A, Elar Z. A new method for estimating arterial occlusion pressure in optimizing pneumatic tourniquet inflation pressure. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1752-7. doi: 10.1213/01.ane.0000209018.00998.24.
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연구 완료 (실제)
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