- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425238
Verenvirtauksen rajoitusvastusharjoitus kohdunkaulan alaselkäydinvammapotilaille
Verenvirtausta rajoittavan vastustusharjoituksen vaikutukset voimakkuuteen ja siirtymiseen alaselkäydinvammapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma on suurin huolenaihe, joka voi johtaa vakaviin vammoihin ja työkyvyttömyyteen. Kohdunkaulan selkäytimen täydellisistä vammoista kärsivillä potilailla on hyvin kapea mahdollisuus, ja meidän on saatava siitä mahdollisimman suuri hyöty ja hyöty. C6-tetraplegisillä potilailla on lihashermotuksia, jotka rajoittuvat joihinkin yläraajojen ryhmiin. Jopa tricepsit eivät hermotu c6-tetraplegian täydellisessä vammassa. Käytämme kuitenkin erikoistekniikoita ja hermottuneiden lihasten vahvistamista, jotta hän pystyy istumaan ilman tukea ja siirtymään sängystä pyörätuoliin. Normaalisti lihasryhmän vahvistaminen saavutetaan jopa 80 %:lla 1 RM:stä. Mutta selkäydinpopulaatio ei kestä niin raskaita kuormia, ja sillä on suuri DVT-riski. Joten varmuuden vuoksi kliinikot ja tutkimukset käyttävät 30–60 % 1 RM.
Tutkimuksessamme on kaksi tasaisesti jakautunutta ryhmää täydellisiä tetraplegisia potilaita. Yhdellä saavutetaan vahvistuminen matalan kuormituksen vastustusharjoittelulla, joka tavanomaisella harjoitusohjelmalla ja toisella vahvistuu Blood Flow Flow Restriction Resistance -harjoitustekniikalla matalalla kuormituksella lyhyesti sanottuna, tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Verenvirtauksen rajoitus - Vastusharjoittelun käyttöä matalalla. kuormat korvikkeena suurille kuormille perinteinen voimaharjoittelu. Kiristyssideen BFR-paine on 1,2–1,5 kertaa suurempi kuin SBP AOP:sta riippuen. Molempien ryhmien harjoitusohjeet ovat 75 toistoa 4 sarjassa 4 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Tiedot kerätään viikolla 0 ja myös 6 viikon kuluttua. Sekä 15 päivän jälkeen kerätään päivämäärä, jotta nähdään pieniä, mutta merkittäviä muutoksia vahvuudessa ja hypertrofiassa. Käyttämämme työkalut ovat: VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF - Quadriplegia Index Of Functionality - Small Form, Hand Held Dynamometer, Manual Lihas Testing. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 25.0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen, ikä 16-50 vuotta.
- Potilaat, joilla arvioitiin C6-C8-tetraplegian täydellinen vamma.
- Potilaat, jotka luokitellaan ASIA A:n ja ASIA B:n luokkiin.
- Vähintään luokan 2 lihasluokka.
- Potilaat, joilla on subakuutti, krooninen vaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, ortopedisia ongelmia ja hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia.
- Potilaat, joiden lihasvoiman luokitus on alle 2.
- Kävi hermonsiirtoleikkaus.
- Potilaat, joilla on akuutti vaihe.
- DVT:n historia.
- Potilaat, jotka jo suorittavat strukturoitua fyysistä toimintaa, kuten lihasvoimaa vahvistavia harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
Resistenssiharjoitteluprotokolla, mutta verenvirtauksen rajoitustekniikalla Standardi BFR Sovellus: vakiopaine (käytetään kaikille potilaille) esim. 180 mmHg; paine suhteessa potilaan systoliseen verenpaineeseen, esim.
1,2 - tai 1,5 kertaa korkeampi kuin systolinen verenpaine.
|
vahvistava protokolla, mutta verenvirtauksen rajoitustekniikalla .Standard BFR Sovellus: vakiopaine (käytetään kaikille potilaille) esim. 180 mmHg; paine suhteessa potilaan systoliseen verenpaineeseen, esim. 1,2 - tai 1,5 kertaa suurempi kuin systolinen verenpaine. 40 % mansetin paine prosentteina LOP:sta.(4) Ja BFR-RE:n suorittaminen matalalla kuormituksella. Joten 30 % 1 RPM:stä riittäisi 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Resistenssiharjoittelu stimuloi luurankolihasten hypertrofiaa ja voiman mukautuksia Kesto 6 viikkoa
|
Vastusharjoitus 75 toistoa neljässä harjoitussarjassa, 30 toistoa ensimmäisessä sarjassa ja 15 toistoa jokaisessa seuraavassa sarjassa. 4 kertaa viikossa 6:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS- Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
6. viikko
|
|
MAS- Modified Ashworth Scale
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Lihashypertrofian ja lisääntyneen sävyn mittaamiseen.
Yleensä käytetään mittaamaan kohonnutta sävyä spastisuudesta, mutta myös mittaamaan hypertrofiaa, joka johtuu normaaleista lihassopeutumisista.
|
6. viikko
|
|
QIF-SF – nelinplegian toiminnallisuusindeksi – pieni muoto
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Siirtyminen ja toimintakyky tetraplegisillä potilailla.
|
6. viikko
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Mittaa voimaa objektiivisesti ja mitata pieniä, mutta merkittäviä muutoksia lujuusmuutoksessa, joita MMT ei pysty havaitsemaan
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Kozlowski AJ, Heinemann AW. Using individual growth curve models to predict recovery and activities of daily living after spinal cord injury: an SCIRehab project study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S154-64.e1-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.050.
- Yasuda T, Fukumura K, Iida H, Nakajima T. Effect of low-load resistance exercise with and without blood flow restriction to volitional fatigue on muscle swelling. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):919-26. doi: 10.1007/s00421-014-3073-9. Epub 2014 Dec 10.
- Perwaiz S, Afzal MW, Fatima G. Comparison between qualitative and quantitative measurement of strength deficit in shoulder flexors of young females: A cross- sectional study. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2559-2562. doi: 10.47391/JPMA.011431.
- Tuncali B, Karci A, Tuncali BE, Mavioglu O, Ozkan M, Bacakoglu AK, Baydur H, Ekin A, Elar Z. A new method for estimating arterial occlusion pressure in optimizing pneumatic tourniquet inflation pressure. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1752-7. doi: 10.1213/01.ane.0000209018.00998.24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .