Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с сопротивлением ограничению кровотока у пациентов с нижнешейной травмой спинного мозга

18 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока на силу и перенос у пациентов с травмой нижнего шейного отдела спинного мозга

Это исследование проводится для изучения влияния упражнений с сопротивлением кровотоку с низкой нагрузкой на улучшение силы и переноса у пациентов с травмой нижнего шейного отдела спинного мозга. У пациентов с травмой шейного отдела спинного мозга очень мало возможностей для функционального образа жизни. При полных повреждениях шейного отдела спинного мозга полностью иннервируются только несколько мышц верхней конечности, и необходимо получить от этого максимальную отдачу и пользу. С помощью обычной силовой тренировки можно заставить его сидеть без поддержки и передвигаться. Но с BFR-RE у него может быть возможность выполнить эту процедуру за меньшее время, чем при обычной силовой тренировке, и пациент сэкономит затраты на пребывание в больнице, поскольку он может своевременно выписаться. из больницы рано

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма спинного мозга является серьезной проблемой, которая может привести к серьезным нарушениям и привести к инвалидности. Пациенты с полными травмами шейного отдела спинного мозга имеют очень узкое окно возможностей, и мы должны извлечь из этого максимальную пользу и пользу. У больных с тетраплегией С6 иннервация мышц ограничивается некоторыми группами верхней конечности. Даже трицепс не иннервируется при полной тетраплегической травме С6. Однако мы используем специальные приемы и укрепление иннервируемых мышц, чтобы он мог сидеть без поддержки и пересаживаться с кровати на инвалидное кресло. Обычно для достижения усиления в мышечной группе достигается до 80% от 1ПМ. Но популяция спинного мозга не выдерживает таких больших нагрузок и имеет высокий риск ТГВ. Так что на всякий случай клиницисты и исследователи используют от 30% до 60% 1ПМ.

В нашем исследовании есть две равномерно распределенные группы пациентов с полной тетраплегией. Один достигнет укрепления с помощью тренировки с сопротивлением с низкой нагрузкой, а обычная тренировочная программа И Другой достигнет укрепления с помощью техники упражнений на сопротивление с ограничением кровотока с низкими нагрузками. Короче говоря, цель этого исследования - проверить использование ограничения кровотока - упражнения на сопротивление с низким нагрузки в качестве заменителя высоких нагрузок обычной силовой тренировки. Давление BFR для жгута будет в 1,2-1,5 раза больше, чем SBP, в зависимости от AOP. Рекомендации по упражнениям для обеих групп: 75 повторений в 4 подхода 4 дня в неделю в течение 6 недель. Данные будут собираться на 0-й неделе, а также через 6 недель. А также через 15 дней будут собраны данные, чтобы увидеть незначительные, но заметные изменения в силе и гипертрофии. Мы будем использовать следующие инструменты: VAS — визуальная аналоговая шкала, MAS — модифицированная шкала Эшворта, QIF-SF — квадриплегический индекс функциональности — малая форма, ручной динамометр, мануальное мышечное тестирование. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Lahore general hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • И мужчины, и женщины в возрасте от 16 до 50 лет.
  • Пациенты оценивались с полной тетраплегией от C6 до C8.
  • Пациенты, классифицированные в ASIA A, ASIA B.
  • По крайней мере, оценка мышц 2 степени.
  • Больные с подострой, хронической стадией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими неврологическими заболеваниями, ортопедическими проблемами и неконтролируемыми метаболическими заболеваниями.
  • Пациенты с мышечной силой менее 2 баллов.
  • Перенес операцию по пересадке нерва.
  • Больные с острой стадией.
  • История ТГВ.
  • Пациенты, которые уже выполняют структурированные физические нагрузки, такие как упражнения для укрепления мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение кровотока
Протокол тренировки с отягощениями, но с техникой ограничения кровотока Стандартный BFR Применение: стандартное давление (используется для всех пациентов), например, для 180 мм рт.ст.; давление относительно систолического кровяного давления пациента, например, 1,2- или 1,5-кратное превышение систолического артериального давления.
Другой: Ограничение кровотока

укрепляющий протокол, но с техникой ограничения кровотока

.Стандартное применение BFR: стандартное давление (используется для всех пациентов), например, для 180

мм рт.ст.; давление относительно систолического кровяного давления пациента, например, 1,2- или 1,5-кратное превышение систолического АД. 40% давление в манжете в процентах от LOP.(4) И выполнение BFR-RE с упражнениями с низкой нагрузкой. Таким образом, 30% от 1 RPM будет достаточно 4 раза в неделю в течение 6 недель.
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Тренировки с отягощениями для стимуляции гипертрофии скелетных мышц и силовой адаптации. Продолжительность 6 недель.
Другой: Обычная физиотерапия
Упражнение на сопротивление 75 повторений в четырех подходах упражнений, по 30 повторений в первом подходе и по 15 повторений в каждом последующем подходе. 4 раза в неделю по 6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS-визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
Для измерения интенсивности боли
6 неделя
MAS-модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 неделя
Измерить мышечную гипертрофию и повышенный тонус. Обычно используется для измерения повышенного тонуса при спастичности, но также используется для измерения гипертрофии в результате нормальной адаптации мышц.
6 неделя
QIF-SF -- Quadriplegia Index Of Functional-Small Form
Временное ограничение: 6 неделя
К транспортно-функциональным возможностям у больных тетраплегией.
6 неделя
Ручной динамометр
Временное ограничение: 6 неделя
Для объективного измерения силы и для измерения незначительных, но заметных изменений в изменении силы, которые не могут быть обнаружены с помощью ММТ.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничение кровотока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться