- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425238
Véráramlás-korlátozási ellenállási gyakorlat alsó nyaki gerincvelő-sérült betegeknél
A véráramlást korlátozó rezisztencia gyakorlatának hatásai az erőre és az átvitelre az alsó nyaki gerincvelősérült betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő sérülése a fő probléma, amely súlyos károsodásokhoz és rokkantsághoz vezethet. A nyaki gerincvelő komplett sérült betegeknek nagyon szűk lehetőségei vannak, és ebből kell a maximális teljesítményt és előnyt kihoznunk. A C6 tetraplegiás betegek izombeidegzése a felső végtag egyes csoportjaira korlátozódik. Még a tricepsz sem beidegződik c6 tetraplegiás teljes sérülés esetén. Speciális technikákat és a beidegzett izmok erősítését alkalmazzuk azonban, hogy képes legyen támasz nélkül ülni és ágyból tolószékbe átülni. Általában egy izomcsoport erősítését 1 RM 80%-a éri el. A gerincvelő-populáció azonban nem képes elviselni az ilyen nagy terheléseket, és nagy a DVT kockázata. Tehát a biztonság kedvéért a klinikusok és a kutatók 30-60% 1 RM-et használnak.
Vizsgálatunkban a teljes tetraplegiás betegek két egyenlő eloszlású csoportját különböztetjük meg. Az egyik az erősítést alacsony terhelésű ellenállás edzéssel éri el, amely a hagyományos edzési programmal, míg a másik az erősítést a Blood Flow Flow Restriction Resistance Exercise technikával alacsony terhelésekkel röviden, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a Véráramlás korlátozás - Ellenállás gyakorlat alacsony terhelés mellett történő alkalmazását. terhelések nagy terhelések helyettesítőjeként hagyományos erőkiképzés. Az AOP-tól függően a szorítószorító BFR-nyomása 1,2-1,5-szerese lesz az SBP-nek. A gyakorlati irányelvek mindkét csoportban 75 ismétlés 4 sorozatban, heti 4 napon, 6 héten keresztül. Az adatok gyűjtése a 0. héten és 6 hét után is történik. Valamint 15 nap elteltével is összegyűjtjük a dátumot, hogy lássuk az erőben és a hipertrófiában bekövetkezett kisebb, de jelentős változásokat. Az általunk használt eszközök a következők: VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF - Quadriplegia Index of Functionality- Small Form, Hand Held Dynamometer, Manuális izomteszt. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25.0-s verziójával történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Lahore general hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők egyaránt, 16-50 év közöttiek.
- A C6-C8 tetraplégiás teljes sérüléssel értékelt betegek.
- Ázsia A, ÁZSIA B kategóriába sorolt betegek.
- Legalább 2. fokozatú izomosztályzat.
- Szubakut, krónikus stádiumú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai betegségekben, ortopédiai problémákban és kontrollálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő betegek.
- 2-nél kisebb izomerő-besorolású betegek.
- Idegátviteli műtéten esett át.
- Akut stádiumú betegek.
- A DVT története.
- Olyan betegek, akik már végeznek strukturált fizikai tevékenységeket, például izomerősítő gyakorlatokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A véráramlás korlátozása
Rezisztencia edzési protokoll, de véráramlás-korlátozási technikával Standard BFR Alkalmazás: standard nyomás (minden betegnél használatos) pl. 180 Hgmm; a páciens szisztolés vérnyomásához viszonyított nyomás, pl.
1,2- vagy 1,5-szer magasabb, mint a szisztolés vérnyomás.
|
erősítő protokoll, de véráramlás-korlátozó technikával .Standard BFR Alkalmazás: szabványos nyomás (minden betegnél használatos) pl. 180 Hgmm; a páciens szisztolés vérnyomásához viszonyított nyomás, pl. 1,2 - vagy 1,5-szer nagyobb a szisztolés vérnyomásnál.40% mandzsettanyomás a LOP százalékában.(4) És BFR-RE végrehajtása alacsony terhelésű gyakorlatokkal. Tehát 1 RPM 30%-a elég lenne heti 4 alkalommal 6 hétig |
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Ellenállási edzés a vázizomzat hipertrófiájának és az erőadaptációnak a stimulálására 6 hét időtartamban
|
Ellenállási gyakorlat 75 ismétlés négy gyakorlatsoron keresztül, 30 ismétlés az első sorozatban és 15 ismétlés minden következő sorozatban. Heti 4 alkalommal 6-ért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS- Visual Analogue Scale
Időkeret: 6. hét
|
A fájdalom intenzitásának mérésére
|
6. hét
|
MAS- Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 6. hét
|
Az izomhipertrófia és a fokozott tónus mérésére.
Általában a spaszticitás megnövekedett tónusának mérésére használják, de használják a normál izomadaptációból eredő hipertrófia mérésére is.
|
6. hét
|
QIF-SF – Quadriplegia funkcionalitási indexe – kis forma
Időkeret: 6. hét
|
A transzfer és a funkcionális képesség tetraplégiás betegekben.
|
6. hét
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 6. hét
|
A szilárdság objektív mérése és a szilárdságváltozás kisebb, de jelentős változásainak mérése, amelyeket az MMT nem észlel
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Kozlowski AJ, Heinemann AW. Using individual growth curve models to predict recovery and activities of daily living after spinal cord injury: an SCIRehab project study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S154-64.e1-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.050.
- Yasuda T, Fukumura K, Iida H, Nakajima T. Effect of low-load resistance exercise with and without blood flow restriction to volitional fatigue on muscle swelling. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):919-26. doi: 10.1007/s00421-014-3073-9. Epub 2014 Dec 10.
- Perwaiz S, Afzal MW, Fatima G. Comparison between qualitative and quantitative measurement of strength deficit in shoulder flexors of young females: A cross- sectional study. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2559-2562. doi: 10.47391/JPMA.011431.
- Tuncali B, Karci A, Tuncali BE, Mavioglu O, Ozkan M, Bacakoglu AK, Baydur H, Ekin A, Elar Z. A new method for estimating arterial occlusion pressure in optimizing pneumatic tourniquet inflation pressure. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1752-7. doi: 10.1213/01.ane.0000209018.00998.24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/22/0222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A véráramlás korlátozása
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingMég nincs toborzásStrokeEgyesült Államok, Spanyolország
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Karadeniz Technical UniversityBefejezvePneumoperitoneumPulyka
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság