Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømningsrestriktionsmodstandsøvelser hos patienter med nedre cervikal rygmarvsskade

18. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af blodgennemstrømningsrestriktionsmodstandsøvelser på styrke og overførsel hos patienter med nedre cervikal rygmarvsskade

Denne undersøgelse er udført for at undersøge virkningerne af lav belastning blodgennemstrømningsmodstandsøvelser for at forbedre styrke og overførsel hos patienter med lavere cervikal rygmarvsskade Patienter med cervikal rygmarvsskade har meget mindre muligheder for funktionel levemåde. Ved komplette cervikale rygmarvsskader er kun få muskler i overekstremiteterne helt innerverede, og det er et behov for at få maksimal effekt og fordel ud af det. Gennem konventionel styrketræning er det muligt at få ham til at sidde og forflytte sig uden støtte. Men med BFR-RE kan det have en mulighed for at udføre denne procedure på kortere tid end den konventionelle styrketræning, og patienten vil spare udgifter til hospitalsophold, da han kan udskrives rettidigt tidligt fra hospitalet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade er den største bekymring, som kan føre til alvorlige funktionsnedsættelser og føre til handicap. Patienter med komplette livmoderhalsrygmarvsskader har et meget snævert mulighedsvindue, og vi er nødt til at få maksimalt output og fordele ud af det. C6 tetraplegiske patienter har muskelinnerveringer begrænset til nogle grupper af overekstremiteterne. Selv triceps er ikke innerveret ved c6 tetraplegisk komplet skade. Men vi bruger specielle teknikker og styrkelse af innerverede muskler for at gøre ham i stand til at sidde ustøttet og flytte fra seng til kørestol. Normalt opnås styrkelse i en muskelgruppe med op til 80% af 1 RM. Men rygmarvsbefolkningen kan ikke tåle så store belastninger og har høj risiko for DVT. Så på den sikre side bruger klinikere og forskere 30% til 60% 1 RM.

I vores undersøgelse er der to ligeligt fordelte grupper af komplette tetraplegiske patienter. Den ene vil opnå styrkelse med lav belastning modstandstræning, hvilket konventionelt træningsprogram og anden vil opnå styrkelse med Blood Flow Restriction Resistance Træningsteknik med Low Loads Kort sagt, formålet med denne undersøgelse er at teste brugen af ​​Blood flow restriction - Resistance øvelse med lav belastning. belastninger som en surrogat for høje belastninger konventionel træning for styrke. BFR-trykket for tourniquet vil være 1,2 til 1,5 gange større end SBP afhængigt af AOP. Retningslinjer for træning for begge grupper vil være 75 gentagelser i 4 sæt 4 dage om ugen i 6 uger. Data vil blive indsamlet ved 0 uge og efter 6 uger også. Samt efter 15 dage vil dato blive indsamlet for at se mindre, men bemærkelsesværdige ændringer i styrke og hypertrofi. Værktøjerne vi vil bruge er: VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF - Quadriplegia Index Of Functionality- Small Form, Hand Held Dynamometer, Manuel muskeltestning. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder, med en alder mellem 16-50 år.
  • Patienter evalueret med C6 til C8 tetraplegisk fuldstændig skade.
  • Patienter klassificeret i ASIA A, ASIA B.
  • Mindst muskelklassificering af grad 2.
  • Patienter med subakut, kronisk stadium.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre neurologiske tilstande, ortopædiske problemer og ukontrollerede stofskiftesygdomme.
  • Patienter med muskelstyrkegradering på mindre end 2.
  • Gennemgået en nerveoverførselsoperation.
  • Patienter med akut stadium.
  • Historien om DVT.
  • Patienter, der allerede udfører strukturerede fysiske aktiviteter såsom muskelstyrkende øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Modstandstræningsprotokol men med Blodstrømsbegrænsningsteknik Standard BFR Anvendelse: et standardtryk (anvendes til alle patienter) til f.eks. 180 mmHg; et tryk i forhold til patientens systoliske blodtryk, for f.eks. 1,2 - eller 1,5 gange højere end det systoliske blodtryk.

styrkende protokol, men med Blodstrømsbegrænsningsteknik

.Standard BFR Anvendelse: et standardtryk (anvendes til alle patienter) til f.eks. 180

mmHg; et tryk i forhold til patientens systoliske blodtryk, for f.eks. 1,2 - eller 1,5 gange højere end systolisk blodtryk.40 % manchettryk i procent af LOP.(4) Og udfører BFR-RE med lavbelastningsøvelser. Så 30 % af 1 RPM ville være nok 4 gange om ugen i 6 uger

Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Modstandstræning for at stimulere skeletmuskelhypertrofi og styrketilpasninger i en varighed på 6 uger
Modstandsøvelse 75 gentagelser på tværs af fire sæt øvelser, med 30 gentagelser i det første sæt og 15 gentagelser i hvert efterfølgende sæt. 4 gange om ugen i 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS- Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6. uge
At måle intensiteten af ​​smerte
6. uge
MAS- Modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 6. uge
For at måle den muskulære hypertrofi og øget tonus. Bruges normalt til at måle øget tonus i spasticitet, men bruges også til at måle hypertrofi som følge af normale muskeltilpasninger.
6. uge
QIF-SF -- Quadriplegia indeks over funktionalitet - lille form
Tidsramme: 6. uge
Til overførsel og funktionsevne hos tetraplegiske patienter.
6. uge
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 6. uge
At måle styrken objektivt og At måle de mindre, men bemærkelsesværdige ændringer i styrkeændringer, som ikke kan detekteres af MMT
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner