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Widerstandsübung zur Einschränkung des Blutflusses bei Patienten mit Verletzungen der unteren Halswirbelsäule

18. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Widerstandsübungen zur Einschränkung des Blutflusses auf Kraft und Übertragung bei Patienten mit Verletzungen der unteren Halswirbelsäule

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Blutflusswiderstandsübungen mit geringer Belastung zur Verbesserung von Kraft und Übertragung bei Patienten mit Verletzungen des unteren Halswirbelsäulenmarks zu untersuchen. Bei vollständigen Verletzungen des Halswirbelsäulenmarks sind nur wenige Muskeln der oberen Extremität vollständig innerviert und es gilt, die maximale Leistung und den größtmöglichen Nutzen daraus zu ziehen. Durch herkömmliches Krafttraining ist es möglich, ihn dazu zu bringen, ohne Unterstützung zu sitzen und sich zu bewegen. Mit BFR-RE besteht jedoch möglicherweise die Möglichkeit, diesen Eingriff in kürzerer Zeit als mit herkömmlichem Krafttraining durchzuführen, und der Patient spart Kosten für einen Krankenhausaufenthalt, da er möglicherweise rechtzeitig entlassen wird früh aus dem Krankenhaus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzungen sind die größte Sorge, die zu schweren Beeinträchtigungen und zu einer Behinderung führen können. Patienten mit vollständigen Verletzungen des Halswirbelsäulenmarks haben ein sehr enges Zeitfenster und wir müssen daraus den größtmöglichen Nutzen ziehen und Vorteile daraus ziehen. Bei C6-Tetraplegikern ist die Muskelinnervation auf einige Gruppen der oberen Extremitäten beschränkt. Selbst der Trizeps ist bei einer C6-Tetraplegie-Komplettverletzung nicht innerviert. Wir verwenden jedoch spezielle Techniken und die Stärkung der innervierten Muskulatur, um ihn in die Lage zu versetzen, ohne Unterstützung zu sitzen und vom Bett in den Rollstuhl zu wechseln. Normalerweise wird eine Kräftigung einer Muskelgruppe um bis zu 80 % von 1 RM erreicht. Aber die Rückenmarksbevölkerung kann derart schwere Belastungen nicht aushalten und hat ein hohes Risiko einer TVT. Daher verwenden Ärzte und Forscher auf der sicheren Seite 30 bis 60 % 1 RM.

In unserer Studie gibt es zwei gleichverteilte Gruppen vollständig tetraplegischer Patienten. Einer wird eine Kräftigung durch ein Widerstandstraining mit geringer Belastung erreichen, das mit einem konventionellen Trainingsprogramm vergleichbar ist, und ein anderer wird eine Kräftigung durch eine Widerstandsübungstechnik zur Einschränkung des Blutflusses mit geringen Belastungen erreichen. Kurz gesagt, das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Blutflussbeschränkung zu testen – Widerstandsübung mit geringer Belastung Belastungen als Ersatz für hohe Belastungen konventionelles Krafttraining. Der BFR-Druck für das Tourniquet ist je nach AOP 1,2- bis 1,5-fach höher als der SBP. Die Übungsrichtlinien für beide Gruppen sind 75 Wiederholungen in 4 Sätzen an 4 Tagen in der Woche über 6 Wochen. Die Daten werden nach 0 Woche und auch nach 6 Wochen erfasst. Auch nach 15 Tagen werden Daten gesammelt, um geringfügige, aber bemerkenswerte Veränderungen in Kraft und Hypertrophie festzustellen. Die Werkzeuge, die wir verwenden werden, sind: VAS – visuelle Analogskala, MAS – modifizierte Ashworth-Skala, QIF-SF – Quadriplegie-Funktionsindex – kleine Form, Hand-Dynamometer, manuelle Muskeltests. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25.0 analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 16 und 50 Jahren.
  • Bewertet wurden Patienten mit einer vollständigen tetraplegischen Verletzung von C6 bis C8.
  • Patienten klassifiziert in ASIA A, ASIA B.
  • Mindestens Muskelgrad 2.
  • Patienten im subakuten, chronischen Stadium.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, orthopädischen Problemen und unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen.
  • Patienten mit einem Muskelkraftgrad von weniger als 2.
  • Eine Nerventransplantation wurde durchgeführt.
  • Patienten im akuten Stadium.
  • Geschichte der TVT.
  • Patienten, die bereits strukturierte körperliche Aktivitäten wie Muskelstärkungsübungen durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschränkung des Blutflusses
Krafttrainingsprotokoll, jedoch mit Technik zur Einschränkung des Blutflusses. Standard-BFR-Anwendung: ein Standarddruck (wird für alle Patienten verwendet), z. B. 180 mmHg; ein Druck relativ zum systolischen Blutdruck des Patienten, z.B. 1,2- bis 1,5-fach höher als der systolische Blutdruck.

Kräftigungsprotokoll, jedoch mit Technik zur Einschränkung des Blutflusses

.Standard-BFR-Anwendung: ein Standarddruck (wird für alle Patienten verwendet) für z.B. 180

mmHg; ein Druck relativ zum systolischen Blutdruck des Patienten, z.B. 1,2- oder 1,5-fach höher als der systolische Blutdruck.40 % Manschettendruck als Prozentsatz des LOP.(4) Und BFR-RE mit Übungen mit geringer Belastung durchführen. 30 % von 1 U/min würden also 4 Mal pro Woche für 6 Wochen ausreichen

Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Krafttraining zur Stimulierung der Skelettmuskelhypertrophie und Kraftanpassungen über einen Zeitraum von 6 Wochen
Widerstandsübung: 75 Wiederholungen in vier Übungssätzen, davon 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in jedem weiteren Satz. 4 mal pro Woche für 6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Messung der Schmerzintensität
6. Woche
MAS – Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Messung der Muskelhypertrophie und des erhöhten Tonus. Wird normalerweise zur Messung eines erhöhten Tonus bei Spastik verwendet, wird aber auch zur Messung von Hypertrophie verwendet, die aus normalen Muskelanpassungen resultiert.
6. Woche
QIF-SF – Tetraplegie-Index der Funktionalität – kleine Form
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Übertragungs- und Funktionsfähigkeit bei Tetraplegikern.
6. Woche
Handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: 6. Woche
Um die Kraft objektiv zu messen und um die geringfügigen, aber bemerkenswerten Änderungen der Kraftänderung zu messen, die durch MMT nicht erkannt werden können
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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