Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømrestriksjonsmotstandsøvelser hos pasienter med nedre cervikal ryggmargsskade

18. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av motstandstrening med blodstrømbegrensning på styrke og overføring hos pasienter med nedre cervikal ryggmargsskade

Denne studien er utført for å undersøke effekten av lavbelastningsøvelser med blodstrømsmotstand for å forbedre styrke og overføring hos pasienter med lavere cervikal ryggmargsskade. Ved komplette ryggmargsskader i livmorhalsen er kun få muskler i øvre lemmer fullstendig innervert, og det er et behov for å få maksimal effekt og fordel av det. Gjennom konvensjonell styrketrening er det mulig å få ham til å sitte og forflytte seg uten støtte. Men med BFR-RE kan det ha en mulighet til å gjøre denne prosedyren på kortere tid enn konvensjonell styrketrening, og pasienten vil spare kostnader ved sykehusopphold, da han kan utskrives i tide. tidlig fra sykehuset

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade er den største bekymringen som kan føre til alvorlige funksjonsnedsettelser og føre til funksjonshemming. Pasienter med komplette livmorhalsryggmargsskader har et veldig smalt mulighetsvindu, og vi må få maksimal effekt og fordel ut av det. C6 tetraplegiske pasienter har muskelinnervasjoner begrenset til noen grupper av øvre lemmer. Selv triceps er ikke innervert ved c6 tetraplegisk fullstendig skade. Men vi bruker spesielle teknikker og styrking av innerverte muskler for å gjøre ham i stand til å sitte ustøttet og forflytte seg fra seng til rullestol. Normalt oppnås styrking i en muskelgruppe med opptil 80 % av 1 RM. Men ryggmargspopulasjonen tåler ikke så store belastninger og har høy risiko for DVT. Så på den sikre siden bruker klinikere og forskere 30 % til 60 % 1 RM.

I vår studie er det to likt fordelte grupper av komplette tetraplegiske pasienter. En vil oppnå styrking med lavbelastningstrening som konvensjonelt treningsprogram og andre vil oppnå styrking med Blood Flow Restriction Resistance Treningsteknikk med lav belastning Kort sagt, målet med denne studien er å teste bruken av Blodstrømsbegrensning - Motstandstrening med lav belastning. belastninger som et surrogat for høye belastninger konvensjonell trening for styrke. BFR-trykket for tourniquet vil være 1,2 til 1,5 ganger høyere enn SBP avhengig av AOP. Retningslinjer for trening for begge gruppene vil være 75 repetisjoner i 4 sett 4 dager i uken i 6 uker. Data vil bli samlet inn ved 0 uke og etter 6 uker også. Så vel som etter 15 dager vil dato bli samlet inn for å se mindre, men merkbare endringer i styrke og hypertrofi. Verktøyene vi skal bruke er: VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF -- Quadriplegia Index Of Functionality- Small Form, Hand Held Dynamometer, Manuell muskeltesting. Dataene vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner, med alder mellom 16-50 år.
  • Pasienter evaluert med C6 til C8 tetraplegisk fullstendig skade.
  • Pasienter klassifisert i ASIA A, ASIA B.
  • Minst muskelgradering av grad 2.
  • Pasienter med subakutt, kronisk stadium.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre nevrologiske tilstander, ortopediske problemer og ukontrollerte metabolske sykdommer.
  • Pasienter med muskelstyrkegradering på mindre enn 2.
  • Gjennomgått nerveoverføringsoperasjon.
  • Pasienter med akutt stadium.
  • Historien til DVT.
  • Pasienter som allerede utfører strukturerte fysiske aktiviteter som muskelstyrkende øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning
Motstandstreningsprotokoll men med Blodstrømsbegrensningsteknikk Standard BFR-applikasjon: et standard trykk (brukes for alle pasienter) for f.eks. 180 mmHg; et trykk i forhold til pasientens systoliske blodtrykk, for f.eks. 1,2 - eller 1,5 ganger høyere enn systolisk blodtrykk.

styrkende protokoll, men med Blodstrømsbegrensningsteknikk

.Standard BFR Application: et standard trykk (brukes for alle pasienter) for f.eks. 180

mmHg; et trykk i forhold til pasientens systoliske blodtrykk, for f.eks. 1,2 - eller 1,5 ganger høyere enn systolisk blodtrykk.40 % mansjetttrykk i prosent av LOP.(4) Og utfører BFR-RE med lavbelastningsøvelser. Så 30 % av 1 RPM ville være nok 4 ganger i uken i 6 uker

Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Motstandstrening for å stimulere skjelettmuskelhypertrofi og styrketilpasninger i løpet av 6 uker
Motstandsøvelse 75 repetisjoner over fire sett med øvelser, med 30 repetisjoner i det første settet og 15 repetisjoner i hvert påfølgende sett. 4 ganger i uken for 6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS- Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6. uke
For å måle intensiteten av smerte
6. uke
MAS- Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 6. uke
For å måle muskelhypertrofi og økt tonus. Vanligvis brukt til å måle økt tonus i spastisitet, men også brukt til å måle hypertrofi som følge av normale muskeltilpasninger.
6. uke
QIF-SF -- Quadriplegia-indeks for funksjonalitet-liten form
Tidsramme: 6. uke
Til overføring og funksjonsevne hos tetraplegiske pasienter.
6. uke
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 6. uke
Å måle styrken objektivt og å måle de mindre, men merkbare endringene i styrkeendringene som ikke kan oppdages av MMT
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere