Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperking Weerstandsoefening bij patiënten met letsel aan het onderste cervicale ruggenmerg

18 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van beperking van de bloedstroom Weerstandsoefening op kracht en overdracht bij patiënten met letsel aan het onderste cervicale ruggenmerg

Deze studie is uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van oefeningen met een lage belasting van de bloedstroomweerstand om de kracht en overdracht te verbeteren bij patiënten met een cervicaal ruggenmergletsel. Patiënten met een cervicaal ruggenmergletsel hebben veel minder kans op een functionele levenswijze. Bij volledige cervicale ruggenmergletsels zijn slechts enkele spieren van de bovenste ledematen volledig geïnnerveerd en het is een noodzaak om daar maximale output en voordeel uit te halen. Door middel van conventionele krachttraining is het mogelijk om hem te laten zitten en transferen zonder ondersteuning. Maar met BFR-RE kan het mogelijk zijn om deze procedure in minder tijd uit te voeren dan de conventionele krachttraining en de patiënt bespaart kosten van ziekenhuisverblijf aangezien hij op tijd kan worden ontslagen vroeg uit het ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel is de grootste zorg die kan leiden tot ernstige beperkingen en tot invaliditeit. Patiënten met volledige verwondingen aan het cervicaal ruggenmerg hebben een zeer beperkte kans en daar moeten we maximale output en voordeel uit halen. C6-tetraplegische patiënten hebben spierinnervaties die beperkt zijn tot sommige groepen van de bovenste ledematen. Zelfs de triceps worden niet geïnnerveerd bij c6 tetraplegisch volledig letsel. We gebruiken echter speciale technieken en versterking van geïnnerveerde spieren om hem in staat te stellen om zonder ondersteuning te zitten en van bed naar rolstoel te gaan. Normaal gesproken wordt het bereiken van versterking in een spiergroep bereikt met maximaal 80% van 1 RM. Maar de ruggenmergpopulatie kan dergelijke zware lasten niet aan en heeft een hoog risico op DVT. Dus aan de veilige kant gebruiken clinici en onderzoekers 30% tot 60% 1 RM.

In onze studie zijn er twee gelijk verdeelde groepen complete tetraplegische patiënten. De ene zal sterker worden met weerstandstraining met een lage belasting, wat een conventioneel trainingsprogramma is, en de ander zal sterker worden met weerstandstraining met beperkte weerstand Weerstandsoefening met lage belasting Kortom, het doel van deze studie is om het gebruik van beperking van de bloedstroom te testen belasting als surrogaat voor conventionele krachttraining met hoge belasting. BFR-druk voor tourniquet zal 1,2 tot 1,5 keer groter zijn dan de SBP, afhankelijk van de AOP. Trainingsrichtlijnen voor beide groepen zijn 75 herhalingen in 4 sets op 4 dagen per week gedurende 6 weken. Gegevens worden verzameld op 0 week en ook na 6 weken. Evenals na 15 dagen zal de datum worden verzameld om kleine maar opmerkelijke veranderingen in kracht en hypertrofie te zien. De tools die we zullen gebruiken zijn: VAS - Visual Analogue Scale, MAS - Modified Ashworth Scale, QIF-SF - Quadriplegia Index Of Functionality - Small Form, Hand Held Dynamometer, Handmatige spiertesten. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 25.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore general hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk, met een leeftijd tussen 16-50 jaar.
  • Patiënten geëvalueerd met C6 tot C8 tetraplegisch volledig letsel.
  • Patiënten geclassificeerd in ASIA A, ASIA B.
  • Minimaal Muscle gradering van graad 2.
  • Patiënten met een subacuut, chronisch stadium.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen, orthopedische problemen en ongecontroleerde stofwisselingsziekten.
  • Patiënten met een spierkrachtgradatie van minder dan 2.
  • Onderging een zenuwoverdrachtsoperatie.
  • Patiënten met acuut stadium.
  • Geschiedenis van DVT.
  • Patiënten die al gestructureerde fysieke activiteiten uitvoeren, zoals spierversterkende oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperking van de bloedstroom
Weerstandstrainingsprotocol maar met techniek voor beperking van de bloedstroom Standaard BFR Toepassing: een standaarddruk (gebruikt voor alle patiënten) voor b.v. 180 mmHg; een druk ten opzichte van de systolische bloeddruk van de patiënt, b.v. 1,2 - of 1,5 keer hoger dan de systolische bloeddruk.
Ander: Beperking van de bloedstroom

versterkend protocol, maar met de techniek voor beperking van de bloedstroom

.Standaard BFR-toepassing: een standaarddruk (gebruikt voor alle patiënten) voor b.v. 180

mmHg; een druk ten opzichte van de systolische bloeddruk van de patiënt, b.v. 1,2 - of 1,5 maal hoger dan de systolische bloeddruk.40% manchetdruk als percentage van LOP.(4) En BFR-RE uitvoeren met oefeningen met lage belasting. Dus 30% van 1 RPM zou voldoende zijn 4 keer per week gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Weerstandstraining om skeletspierhypertrofie en krachtaanpassingen te stimuleren Duur van 6 weken
Ander: Conventionele fysiotherapie
Weerstandsoefening 75 herhalingen verdeeld over vier reeksen oefeningen, met 30 herhalingen in de eerste reeks en 15 herhalingen in elke volgende reeks. 4 keer per week voor 6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 6e week
Om de intensiteit van pijn te meten
6e week
MAS-gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6e week
Om de musculaire hypertrofie en verhoogde tonus te meten. Meestal gebruikt om verhoogde tonus bij spasticiteit te meten, maar ook gebruikt om hypertrofie te meten die het gevolg is van normale spieraanpassingen.
6e week
QIF-SF - Quadriplegie-index van functionaliteit - kleine vorm
Tijdsspanne: 6e week
Naar de overdracht en het functionele vermogen bij tetraplegische patiënten.
6e week
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 6e week
Om de kracht objectief te meten en om de kleine maar opvallende veranderingen in krachtverandering te meten die niet door MMT kunnen worden gedetecteerd
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beperking van de bloedstroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren