Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s odporem k omezení průtoku krve u pacientů s poraněním dolní části krční míchy

18. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky odporového cvičení s omezením průtoku krve na sílu a přenos u pacientů s poraněním dolní části krční míchy

Tato studie je prováděna za účelem prozkoumání účinků cvičení zaměřeného na odolnost proti průtoku krve při nízké zátěži ke zlepšení síly a přenosu u pacientů s poraněním dolní části krční míchy Pacienti s poraněním krční míchy mají velmi menší okno příležitostí k funkčnímu způsobu života. Při kompletním poranění krční míchy je zcela inervováno pouze několik svalů horní končetiny a je potřeba z toho získat maximální výkon a výhodu. Prostřednictvím konvenčního silového tréninku je možné ho přimět k sezení a přesunu bez podpory, ale s BFR-RE může mít možnost provést tento postup za kratší dobu než konvenční silový trénink a pacient ušetří náklady na pobyt v nemocnici, protože může být včas propuštěn z nemocnice brzy

Přehled studie

Detailní popis

Poranění míchy je hlavním problémem, který může vést k vážným poruchám a vést k invaliditě. Pacienti s kompletním poraněním krční míchy mají velmi úzké okno příležitostí a my z toho musíme získat maximální výkon a výhodu. Tetraplegičtí pacienti C6 mají svalovou inervaci omezenou na některé skupiny horní končetiny. Ani triceps není inervován u c6 tetraplegického kompletního poranění. Používáme však speciální techniky a posilování inervovaných svalů, abychom mu umožnili sezení bez opory a přesun z lůžka na invalidní vozík. Normálně k dosažení posílení ve svalové skupině je dosaženo až 80% 1 RM. Ale populace míchy nemůže vydržet tak těžké zatížení a má vysoké riziko DVT. Takže na bezpečné straně lékaři a výzkumníci používají 30 % až 60 % 1 RM.

V naší studii jsou dvě rovnoměrně rozdělené skupiny kompletních tetraplegických pacientů. Jeden dosáhne posilování s odporovým tréninkem s nízkou zátěží, který konvenční tréninkový program a jiný dosáhne posilování s odporovým cvičením s omezením průtoku krve Stručně řečeno, cílem této studie je otestovat použití omezení průtoku krve - Odporové cvičení s nízkým zátěže jako náhrada za vysokou zátěž konvenční trénink pro sílu. BFR Tlak pro turniket bude 1,2 až 1,5krát vyšší než SBP v závislosti na AOP. Pokyny pro cvičení pro obě skupiny budou 75 opakování ve 4 sériích ve 4 dnech v týdnu po dobu 6 týdnů. Data budou shromažďována v 0 týdnu a také po 6 týdnech. Stejně jako po 15 dnech budou shromážděny údaje, aby bylo možné vidět drobné, ale pozoruhodné změny síly a hypertrofie. Nástroje, které budeme používat, jsou: VAS- Visual Analogue Scale, MAS- Modified Ashworth Scale, QIF-SF -- Quadriplegia Index Of Functionality- Small Form, Hand Held Dynamometer, Manual svalové testování. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Lahore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena ve věku 16-50 let.
  • Pacienti hodnoceni s C6 až C8 kompletním tetraplegickým poraněním.
  • Pacienti zařazení do ASIA A, ASIA B.
  • Svalové hodnocení alespoň 2.
  • Pacienti v subakutním, chronickém stádiu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými neurologickými onemocněními, ortopedickými problémy a nekontrolovanými metabolickými onemocněními.
  • Pacienti se stupněm svalové síly nižším než 2.
  • Podstoupil operaci přenosu nervu.
  • Pacienti v akutním stádiu.
  • Historie DVT.
  • Pacienti, kteří již provádějí strukturované fyzické aktivity, jako jsou cvičení na posílení svalů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení průtoku krve
Protokol tréninku odporu, ale s technikou omezení průtoku krve Standardní aplikace BFR: standardní tlak (používá se pro všechny pacienty) např. 180 mmHg; tlak ve vztahu k pacientovu systolickému krevnímu tlaku, např. 1,2 - nebo 1,5krát vyšší než systolický krevní tlak.

posilovací protokol, ale s technikou omezení průtoku krve

.Standardní aplikace BFR: standardní tlak (používá se pro všechny pacienty) např. 180

mmHg; tlak ve vztahu k pacientovu systolickému krevnímu tlaku, např. 1,2 - nebo 1,5krát vyšší než systolický krevní tlak. 40% tlak v manžetě jako procento LOP.(4) A provádění BFR-RE s cvičením s nízkou zátěží. Takže 30 % z 1 RPM by stačilo 4x týdně po dobu 6 týdnů

Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Odporový trénink pro stimulaci hypertrofie kosterního svalstva a silové adaptace v trvání 6 týdnů
Odporové cvičení 75 opakování ve čtyřech sériích cviků, s 30 opakováními v první sérii a 15 opakováními v každé následující sérii. 4x týdně po 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS – vizuální analogová škála
Časové okno: 6. týden
K měření intenzity bolesti
6. týden
MAS- Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: 6. týden
K měření svalové hypertrofie a zvýšeného tonusu. Obvykle se používá k měření zvýšeného tonusu při spasticitě, ale také se používá k měření hypertrofie vyplývající z normálních svalových adaptací.
6. týden
QIF-SF -- Quadriplegia Index of Functionality-Small Form
Časové okno: 6. týden
K přenosové a funkční schopnosti u tetraplegických pacientů.
6. týden
Ruční dynamometr
Časové okno: 6. týden
Objektivně měřit sílu a měřit drobné, ale pozoruhodné změny změny síly, které nelze detekovat pomocí MMT
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit