Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi u pacjentów z urazami dolnego odcinka szyjnego rdzenia kręgowego

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oporowych na ograniczenie przepływu krwi na siłę i transfer u pacjentów z urazem dolnego odcinka szyjnego rdzenia kręgowego

To badanie jest przeprowadzane w celu zbadania wpływu ćwiczeń oporowych na przepływ krwi o niskim obciążeniu w celu poprawy siły i transferu u pacjentów z urazem dolnego odcinka szyjnego rdzenia kręgowego. W całkowitym uszkodzeniu rdzenia kręgowego odcinka szyjnego tylko nieliczne mięśnie kończyny górnej są w pełni unerwione i konieczne jest uzyskanie z tego jak największej wydajności i korzyści. Dzięki konwencjonalnemu treningowi siłowemu można zmusić go do samodzielnego siadania i przesiadania się, ale dzięki BFR-RE może mieć możliwość wykonania tej procedury w krótszym czasie niż konwencjonalny trening siłowy, a pacjent zaoszczędzi koszty pobytu w szpitalu, ponieważ może wypisać się w odpowiednim czasie wcześnie ze szpitala

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz rdzenia kręgowego jest głównym problemem, który może prowadzić do poważnych upośledzeń i prowadzić do niepełnosprawności. Pacjenci z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym mają bardzo wąskie okno możliwości i musimy uzyskać z tego maksymalną wydajność i przewagę. Pacjenci z tetraplegią C6 mają unerwienie mięśniowe ograniczone do niektórych grup kończyny górnej. Nawet triceps nie jest unerwiony w całkowitym uszkodzeniu tetraplegii c6. Stosujemy jednak specjalne techniki i wzmacniamy mięśnie unerwione, aby mógł samodzielnie siedzieć i przemieszczać się z łóżka na wózek inwalidzki. Normalnie osiągnięcie wzmocnienia w grupie mięśniowej osiąga się do 80% 1RM. Ale populacja rdzenia kręgowego nie jest w stanie znieść tak dużych obciążeń i ma wysokie ryzyko zakrzepicy żył głębokich. Tak więc dla bezpieczeństwa klinicyści i badacze stosują od 30% do 60% 1 RM.

W naszym badaniu są dwie równomiernie rozmieszczone grupy pacjentów z całkowitym tetraplegią. Jeden osiągnie wzmocnienie przy treningu oporowym z niskim obciążeniem, które konwencjonalny program treningowy. Inni osiągną wzmocnienie dzięki technice ćwiczeń z oporem ograniczania przepływu krwi z niskimi obciążeniami. obciążenia jako substytut konwencjonalnego treningu siłowego z dużymi obciążeniami. BFR Ciśnienie na opaskę uciskową będzie od 1,2 do 1,5 razy większe niż SBP, w zależności od AOP. Wytyczne dotyczące ćwiczeń dla obu grup to 75 powtórzeń w 4 seriach przez 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Dane będą zbierane również w tygodniu 0 i po 6 tygodniach. Jak również po 15 dniach zostaną zebrane dane, aby zobaczyć niewielkie, ale zauważalne zmiany w sile i hipertrofii. Narzędzia, których użyjemy to: VAS – Visual Analogue Scale, MAS – Modified Ashworth Scale, QIF-SF – Quadriplegia Index of Functionality – Small Form, Hand Held Dynamometer, Manual muscle testing. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 16 do 50 lat.
  • Pacjenci oceniani z całkowitym uszkodzeniem czterokończynowym C6 do C8.
  • Pacjenci sklasyfikowani w ASIA A, ASIA B.
  • Co najmniej ocena mięśni stopnia 2.
  • Pacjenci z podostrym, przewlekłym stadium.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi, problemami ortopedycznymi i niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi.
  • Pacjenci z oceną siły mięśni poniżej 2.
  • Przeszedł operację przeszczepu nerwów.
  • Pacjenci w ostrym stadium.
  • Historia DVT.
  • Pacjenci, którzy już wykonują ustrukturyzowaną aktywność fizyczną, taką jak ćwiczenia wzmacniające mięśnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Protokół treningu oporowego, ale z techniką ograniczenia przepływu krwi Standardowy BFR Zastosowanie: standardowy nacisk (stosowany u wszystkich pacjentów) np. do 180 mmHg; ciśnienie w stosunku do skurczowego ciśnienia krwi pacjenta, np. 1,2 - lub 1,5 razy większe niż skurczowe ciśnienie krwi.
Inny: Ograniczenie przepływu krwi

protokół wzmacniający, ale z techniką ograniczenia przepływu krwi

.Standardowe zastosowanie BFR: standardowe ciśnienie (stosowane dla wszystkich pacjentów) np. 180

mmHg; ciśnienie w stosunku do skurczowego ciśnienia krwi pacjenta, np. 1,2 - lub 1,5-krotnie większe niż skurczowe ciśnienie krwi.40% ciśnienie w mankiecie jako procent LOP.(4) I wykonywanie BFR-RE z ćwiczeniami z niskim obciążeniem. Tak więc 30% z 1 RPM wystarczyłoby 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Trening oporowy w celu stymulacji hipertrofii mięśni szkieletowych i adaptacji siły w czasie trwania 6 tygodni
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenie oporowe 75 powtórzeń w czterech zestawach ćwiczeń, po 30 powtórzeń w pierwszym zestawie i 15 powtórzeń w każdym kolejnym zestawie. 4 razy w tygodniu po 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
Aby zmierzyć intensywność bólu
6. tydzień
MAS – zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do pomiaru hipertrofii mięśniowej i zwiększonego napięcia. Zwykle używany do pomiaru zwiększonego napięcia w spastyczności, ale także do pomiaru hipertrofii wynikającej z normalnych adaptacji mięśni.
6. tydzień
QIF-SF -- Indeks Funkcjonalności Quadriplegia - Mała Forma
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do przenoszenia i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z tetraplegią.
6. tydzień
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
Obiektywny pomiar siły i pomiar drobnych, ale zauważalnych zmian w zmianie siły, których nie można wykryć za pomocą MMT
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj