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Exercício de Resistência de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes com Lesão Medular Cervical Inferior

18 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Exercício de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força e Transferência em Pacientes com Lesão Medular Cervical Inferior

Este estudo é conduzido para investigar os efeitos do exercício de resistência ao fluxo sanguíneo de baixa carga para melhorar a força e a transferência em pacientes com lesão da medula espinhal cervical inferior Os pacientes com lesão da medula espinhal cervical têm muito menos janela de oportunidade para o modo de vida funcional. Em lesões completas da medula espinhal cervical, apenas alguns músculos do membro superior são completamente inervados e é necessário obter o máximo rendimento e vantagem disso. Por meio do treinamento de força convencional, é possível fazê-lo sentar e transferir sem suporte. Mas com o BFR-RE, pode haver a possibilidade de fazer esse procedimento em menos tempo do que o treinamento de força convencional e o paciente economizará custos com internação hospitalar, pois pode receber alta oportuna do hospital cedo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão da medula espinhal é a principal preocupação que pode levar a deficiências graves e levar à incapacidade. Os pacientes com lesões completas da medula espinhal cervical têm uma janela de oportunidade muito estreita e temos que obter o máximo rendimento e vantagem disso. Pacientes tetraplégicos C6 possuem inervação muscular limitada a alguns grupos do membro superior. Mesmo o tríceps não é inervado na lesão completa do tetraplégico c6. No entanto, usamos técnicas especiais e fortalecimento dos músculos inervados para torná-lo capaz de sentar sem apoio e transferir da cama para a cadeira de rodas. Normalmente para atingir o fortalecimento em um grupo muscular é alcançado em até 80% de 1 RM. Mas a população da medula espinhal não pode suportar cargas tão pesadas e tem alto risco de TVP. Assim, no lado seguro, os médicos e pesquisadores usam 30% a 60% de 1 RM.

Em nosso estudo, existem dois grupos igualmente distribuídos de pacientes tetraplégicos completos. Um atingirá o fortalecimento com treinamento de resistência de baixa carga cujo programa de treinamento convencional E o outro alcançará o fortalecimento com a técnica de Exercício de Resistência de Restrição de Fluxo Sanguíneo com Cargas Baixas em Short, o objetivo deste estudo é testar o uso de Restrição de fluxo sanguíneo - Exercício de resistência com baixo cargas como um substituto para o treinamento convencional de alta carga para força. A pressão BFR para torniquete será 1,2 a 1,5 vezes maior que a PAS, dependendo do AOP. As diretrizes de exercícios para ambos os grupos serão de 75 repetições em 4 séries, 4 dias por semana, durante 6 semanas. Os dados serão coletados na semana 0 e também após 6 semanas. Assim como após 15 dias, a data será coletada para ver alterações menores, mas notáveis, na força e na hipertrofia. As ferramentas que usaremos são: EVA- Escala Visual Analógica, MAS- Escala de Ashworth Modificada, QIF-SF -- Índice de Funcionalidade de Quadriplegia- Forma Pequena, Dinamômetro Portátil, Teste muscular manual. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 25.0

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Lahore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto homens como mulheres, com idade entre 16-50 anos.
  • Pacientes avaliados com lesão tetraplégica completa C6 a C8.
  • Pacientes classificados em ASIA A, ASIA B.
  • Pelo menos classificação muscular de grau 2.
  • Pacientes com estágio subagudo, crônico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras condições neurológicas, problemas ortopédicos e doenças metabólicas não controladas.
  • Pacientes com graduação de força muscular inferior a 2.
  • Submeteu-se à cirurgia de transferência de nervo.
  • Pacientes com estágio agudo.
  • História da TVP.
  • Pacientes que já realizam atividades físicas estruturadas como exercícios de fortalecimento muscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
Protocolo de treinamento de resistência, mas com técnica de restrição de fluxo sanguíneo Aplicação BFR padrão: uma pressão padrão (usada para todos os pacientes) para, por exemplo, 180 mmHg; uma pressão relativa à pressão arterial sistólica do paciente, por exemplo 1,2 - ou 1,5 vezes maior que a pressão arterial sistólica.

protocolo de fortalecimento, mas com técnica de restrição do fluxo sanguíneo

.Aplicação BFR padrão: uma pressão padrão (usada para todos os pacientes) para, por exemplo, 180

mmHg; uma pressão relativa à pressão arterial sistólica do paciente, por exemplo 1,2 - ou 1,5 vezes maior que a pressão arterial sistólica.40% pressão do manguito como porcentagem de LOP.(4) E realizando BFR-RE com exercícios de baixa carga. Portanto, 30% de 1 RPM seria suficiente 4 vezes por semana durante 6 semanas

Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Treinamento resistido para estimular a hipertrofia muscular esquelética e adaptações de força em Duração de 6 semanas
Exercício de resistência 75 repetições em quatro séries de exercícios, com 30 repetições na primeira série e 15 repetições em cada série subsequente. 4 vezes por semana durante 6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA- Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
Para medir a intensidade da dor
6ª semana
MAS- Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 6ª semana
Para medir a hipertrofia muscular e aumento do tônus. Geralmente usado para medir o tônus ​​aumentado na espasticidade, mas também usado para medir a hipertrofia resultante de adaptações musculares normais.
6ª semana
QIF-SF -- Índice de Quadriplegia de Funcionalidade - Forma Pequena
Prazo: 6ª semana
Para a transferência e capacidade funcional em pacientes tetraplégicos.
6ª semana
Dinamômetro portátil
Prazo: 6ª semana
Para medir a força objetivamente e Para medir as mudanças menores, mas notáveis, na mudança de força que não podem ser detectadas pelo MMT
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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