- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425238
Exercício de Resistência de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes com Lesão Medular Cervical Inferior
Efeitos do Exercício de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força e Transferência em Pacientes com Lesão Medular Cervical Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão da medula espinhal é a principal preocupação que pode levar a deficiências graves e levar à incapacidade. Os pacientes com lesões completas da medula espinhal cervical têm uma janela de oportunidade muito estreita e temos que obter o máximo rendimento e vantagem disso. Pacientes tetraplégicos C6 possuem inervação muscular limitada a alguns grupos do membro superior. Mesmo o tríceps não é inervado na lesão completa do tetraplégico c6. No entanto, usamos técnicas especiais e fortalecimento dos músculos inervados para torná-lo capaz de sentar sem apoio e transferir da cama para a cadeira de rodas. Normalmente para atingir o fortalecimento em um grupo muscular é alcançado em até 80% de 1 RM. Mas a população da medula espinhal não pode suportar cargas tão pesadas e tem alto risco de TVP. Assim, no lado seguro, os médicos e pesquisadores usam 30% a 60% de 1 RM.
Em nosso estudo, existem dois grupos igualmente distribuídos de pacientes tetraplégicos completos. Um atingirá o fortalecimento com treinamento de resistência de baixa carga cujo programa de treinamento convencional E o outro alcançará o fortalecimento com a técnica de Exercício de Resistência de Restrição de Fluxo Sanguíneo com Cargas Baixas em Short, o objetivo deste estudo é testar o uso de Restrição de fluxo sanguíneo - Exercício de resistência com baixo cargas como um substituto para o treinamento convencional de alta carga para força. A pressão BFR para torniquete será 1,2 a 1,5 vezes maior que a PAS, dependendo do AOP. As diretrizes de exercícios para ambos os grupos serão de 75 repetições em 4 séries, 4 dias por semana, durante 6 semanas. Os dados serão coletados na semana 0 e também após 6 semanas. Assim como após 15 dias, a data será coletada para ver alterações menores, mas notáveis, na força e na hipertrofia. As ferramentas que usaremos são: EVA- Escala Visual Analógica, MAS- Escala de Ashworth Modificada, QIF-SF -- Índice de Funcionalidade de Quadriplegia- Forma Pequena, Dinamômetro Portátil, Teste muscular manual. Os dados serão analisados no software SPSS versão 25.0
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto homens como mulheres, com idade entre 16-50 anos.
- Pacientes avaliados com lesão tetraplégica completa C6 a C8.
- Pacientes classificados em ASIA A, ASIA B.
- Pelo menos classificação muscular de grau 2.
- Pacientes com estágio subagudo, crônico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições neurológicas, problemas ortopédicos e doenças metabólicas não controladas.
- Pacientes com graduação de força muscular inferior a 2.
- Submeteu-se à cirurgia de transferência de nervo.
- Pacientes com estágio agudo.
- História da TVP.
- Pacientes que já realizam atividades físicas estruturadas como exercícios de fortalecimento muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
Protocolo de treinamento de resistência, mas com técnica de restrição de fluxo sanguíneo Aplicação BFR padrão: uma pressão padrão (usada para todos os pacientes) para, por exemplo, 180 mmHg; uma pressão relativa à pressão arterial sistólica do paciente, por exemplo
1,2 - ou 1,5 vezes maior que a pressão arterial sistólica.
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protocolo de fortalecimento, mas com técnica de restrição do fluxo sanguíneo .Aplicação BFR padrão: uma pressão padrão (usada para todos os pacientes) para, por exemplo, 180 mmHg; uma pressão relativa à pressão arterial sistólica do paciente, por exemplo 1,2 - ou 1,5 vezes maior que a pressão arterial sistólica.40% pressão do manguito como porcentagem de LOP.(4) E realizando BFR-RE com exercícios de baixa carga. Portanto, 30% de 1 RPM seria suficiente 4 vezes por semana durante 6 semanas |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Treinamento resistido para estimular a hipertrofia muscular esquelética e adaptações de força em Duração de 6 semanas
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Exercício de resistência 75 repetições em quatro séries de exercícios, com 30 repetições na primeira série e 15 repetições em cada série subsequente. 4 vezes por semana durante 6
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVA- Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
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Para medir a intensidade da dor
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6ª semana
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MAS- Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 6ª semana
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Para medir a hipertrofia muscular e aumento do tônus.
Geralmente usado para medir o tônus aumentado na espasticidade, mas também usado para medir a hipertrofia resultante de adaptações musculares normais.
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6ª semana
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QIF-SF -- Índice de Quadriplegia de Funcionalidade - Forma Pequena
Prazo: 6ª semana
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Para a transferência e capacidade funcional em pacientes tetraplégicos.
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6ª semana
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Dinamômetro portátil
Prazo: 6ª semana
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Para medir a força objetivamente e Para medir as mudanças menores, mas notáveis, na mudança de força que não podem ser detectadas pelo MMT
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Kozlowski AJ, Heinemann AW. Using individual growth curve models to predict recovery and activities of daily living after spinal cord injury: an SCIRehab project study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S154-64.e1-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.050.
- Yasuda T, Fukumura K, Iida H, Nakajima T. Effect of low-load resistance exercise with and without blood flow restriction to volitional fatigue on muscle swelling. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):919-26. doi: 10.1007/s00421-014-3073-9. Epub 2014 Dec 10.
- Perwaiz S, Afzal MW, Fatima G. Comparison between qualitative and quantitative measurement of strength deficit in shoulder flexors of young females: A cross- sectional study. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2559-2562. doi: 10.47391/JPMA.011431.
- Tuncali B, Karci A, Tuncali BE, Mavioglu O, Ozkan M, Bacakoglu AK, Baydur H, Ekin A, Elar Z. A new method for estimating arterial occlusion pressure in optimizing pneumatic tourniquet inflation pressure. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1752-7. doi: 10.1213/01.ane.0000209018.00998.24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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