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腰部脊柱管狭窄症患者における感覚統合療法トレーニング

2024年2月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

腰部脊柱管狭窄症患者における感覚系重み付けおよび感覚統合療法トレーニング

腰部脊柱管狭窄症は高齢者によく見られる変性疾患です。 患者は感覚異常や筋骨格系機能の低下を伴うことが多く、その結果、障害が生じ、医療の負担が増大します。 このような患者さんは、神経が圧迫されることでバランスや歩行能力に影響が出るため、腰部狭窄による障害を補うために神経感覚系を再構築する必要があります。 感覚統合能力の訓練を強化する必要があるが、これまでにどのような治療や手術が腰部狭窄患者の感覚統合を改善できるかについて研究が行われていない。 したがって、この研究では、感覚統合を客観的に評価し、腰部狭窄および神経性跛行の患者の感覚統合能力を定量化するための臨床ツールを開発します。バランス能力の影響とメカニズム。

調査の概要

詳細な説明

目標1. 腰部狭窄症患者のための感覚統合評価ツールを開発し、異なる平衡障害刺激下での腰部狭窄症患者と腰部狭窄症のない同年齢の健康な高齢者との間の感覚系重量の配分比を調査する。

目的 2. 脊椎減圧術後に感覚統合訓練を受けた腰部狭窄および神経性跛行の患者における感覚系重量の配分比と感覚系重量の変化の長期追跡を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wei-Li Hsu, Ph.D
  • 電話番号:+886-2-3366-8127
  • メール:wlhsu@ntu.edu.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は50歳から79歳まで
  2. MRIにより腰部狭窄および神経性跛行と診断された患者
  3. 9秒を超える時間制限された座位・立位・歩行テスト
  4. 30秒以上自立できる

除外基準:

  1. 以前の腰椎手術
  2. 脳卒中や脊髄損傷などの神経障害
  3. 糖尿病などの代謝性疾患
  4. メニエール病などの前庭疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
腰部狭窄症および神経性跛行の患者のバランスと歩行能力を向上させるための感覚統合トレーニング演習。
このプロジェクトの感覚統合トレーニングでは、仮想現実技術とバランス干渉トレッドミルを組み合わせ、視覚、前庭感覚、固有受容システムを操作することを主なトレーニング目標とします。 腰部狭窄症や神経性跛行患者のバランス感覚や歩行能力を向上させ、被験者の効果伝達能力を促進するため、週に2回、1時間のトレーニングを合計6週間行う予定です。トレーニング後の日常生活へ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉活動
時間枠:1年
筋電図は、筋肉活動を評価および記録するための技術です。 筋電図からのデータは、正規化された値 (単位: 比率) を計算するために使用されます。
1年
姿勢バランス:平均速度
時間枠:1年
姿勢バランス測定はフォースプラットフォームを使用して行われます。 フォース プラットフォームからのデータは、平均速度 (単位: cm/s) の計算に使用されます。
1年
姿勢バランス:平均距離
時間枠:1年
姿勢バランス測定はフォースプラットフォームを使用して行われます。 フォースプラットフォームからのデータは、平均距離(単位:cm)の計算に使用されます。
1年
姿勢バランス:平均周波数
時間枠:1年
姿勢バランス測定はフォースプラットフォームを使用して行われます。 フォースプラットフォームからのデータは、平均周波数(単位:Hz)の計算に使用されます。
1年
姿勢バランス:楕円領域
時間枠:1年
姿勢バランス測定はフォースプラットフォームを使用して行われます。 フォース プラットフォームからのデータは、95% 信頼度の楕円面積 (単位: cm^2) を計算するために使用されます。
1年
機能評価:歩行速度
時間枠:1年
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価のデータから歩行速度(単位:m/s)を算出します。
1年
機能評価:歩行距離
時間枠:1年
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価データから歩行距離を算出(単位:m)
1年
機能評価: 期間
時間枠:1年
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価のデータは、テストの完了に要した時間 (単位: 秒) を計算するために使用されます。
1年
運動学的変数: 関節角度
時間枠:1年
関節の運動学を測定するためにモーション キャプチャ システムが使用されます。 このデータは関節角度(単位:度)を計算するために使用されます。
1年
運動学的変数: 重心
時間枠:1年
関節の運動学を測定するためにモーション キャプチャ システムが使用されます。 このデータを使用して重心の変位を計算します(単位:cm)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Li Hsu, Ph.D、National Taiwan Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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