Тренинг по сенсорной интеграционной терапии у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника
26 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Тренинг по взвешиванию сенсорной системы и терапии сенсорной интеграции у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника
Стеноз поясничного отдела позвоночника является распространенным дегенеративным заболеванием у пожилых людей.
Больных нередко сопровождают парестезии и снижение функций опорно-двигательного аппарата, что приводит к инвалидизации и увеличению нагрузки на медицинскую помощь.
Компрессия нервов влияет на равновесие и способность ходить таких пациентов, поэтому необходимо реорганизовать нервные сенсорные системы, чтобы компенсировать инвалидность, вызванную поясничным стенозом.
Необходимо усилить тренировку способности сенсорной интеграции, но этого не проводилось. Исследования изучали, какие методы лечения или хирургическое вмешательство могут улучшить сенсорную интеграцию у пациентов с поясничным стенозом.
Таким образом, это исследование позволит разработать клинический инструмент для объективной оценки сенсорной интеграции, количественной оценки способности сенсорной интеграции пациентов с поясничным стенозом и неврологической хромотой; Влияние и механизм способности баланса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Разработать инструмент оценки сенсорной интеграции пациентов с поясничным стенозом с целью изучения соотношения распределения весов сенсорных систем между ними и здоровыми пожилыми людьми того же возраста без поясничного стеноза при различных стимулах, нарушающих равновесие.
Цель 2. Изучить соотношение распределения весов сенсорных систем и долгосрочное отслеживание изменений веса сенсорных систем у пациентов с поясничным стенозом и неврологической хромотой, прошедших тренинг сенсорной интеграции после операции по декомпрессии позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Номер телефона: +886-2-3366-8127
- Электронная почта: wlhsu@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dar-Ming Lai, Ph.D
- Электронная почта: dmlai@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- Электронная почта: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 79 лет
- Пациенты с поясничным стенозом и неврологической хромотой, диагностированной по данным МРТ.
- Тест сидя-стоя-ходьбы на время более 9 секунд
- Может стоять самостоятельно более 30 секунд.
Критерий исключения:
- предыдущая операция на поясничном отделе
- неврологическое расстройство, такое как инсульт или травма спинного мозга
- метаболические заболевания, такие как сахарный диабет
- вестибулярное заболевание, такое как болезнь Меньера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
упражнения для тренировки сенсорной интеграции для улучшения равновесия и способности ходить у пациентов с поясничным стенозом и неврологической хромотой.
|
Обучение сенсорной интеграции в рамках этого проекта будет сочетать технологию виртуальной реальности и беговую дорожку с балансировкой интерференции, а также управлять зрением, вестибулярным восприятием и проприоцептивными системами в качестве основных целей обучения.
Ожидается, что они будут тренироваться два раза в неделю по 1 часу, в общей сложности 6 недель тренировок, чтобы улучшить баланс и способность ходить пациентов с поясничным стенозом и неврологической хромотой, а также повысить способность субъектов переносить эффект к повседневной жизни после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 1 год
|
Электромиография – это метод оценки и регистрации мышечной активности.
Данные электромиографии используются для расчета нормализованного значения (единица измерения: отношение).
|
1 год
|
|
Постуральный баланс: средняя скорость
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения постурального баланса выполняются с использованием силовой платформы.
Данные с силовой платформы используются для расчета средней скорости (единица измерения: см/с).
|
1 год
|
|
Постуральный баланс: Среднее расстояние
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения постурального баланса выполняются с использованием силовой платформы.
Данные с силовой платформы используются для расчета среднего расстояния (единица измерения: см).
|
1 год
|
|
Постуральный баланс: Ｍсредняя частота
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения постурального баланса выполняются с использованием силовой платформы.
Данные с силовой платформы используются для расчета средней частоты (единица измерения: Гц).
|
1 год
|
|
Постуральный баланс: область эллипса.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения постурального баланса выполняются с использованием силовой платформы.
Данные с силовой платформы используются для расчета площади эллипса с достоверностью 95 % (единица измерения: см^2).
|
1 год
|
|
Функциональная оценка: Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональная оценка – это процесс, позволяющий выявить инвалидность.
Данные функциональной оценки используются для расчета скорости ходьбы (единица измерения: м/с).
|
1 год
|
|
Функциональная оценка: Ходьба
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональная оценка – это процесс, позволяющий выявить инвалидность.
Данные функциональной оценки используются для расчета пройденного расстояния (единица измерения: м).
|
1 год
|
|
Функциональная оценка: Продолжительность
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональная оценка – это процесс, позволяющий выявить инвалидность.
Данные функциональной оценки используются для расчета продолжительности выполнения теста (единицы измерения: с).
|
1 год
|
|
Кинематические переменные: углы шарниров
Временное ограничение: 1 год
|
Для измерения кинематики сустава используется система захвата движения.
Данные используются для расчета углов соединения (единица измерения: градус).
|
1 год
|
|
Кинематические переменные: Центр масс
Временное ограничение: 1 год
|
Для измерения кинематики сустава используется система захвата движения.
Данные используются для расчета смещения центра масс (единица измерения: см).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912150RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .