Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik terapie smyslové integrace u pacientů s lumbální spinální stenózou

26. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nácvik vážení senzorického systému a terapie senzorické integrace u pacientů s lumbální spinální stenózou

Lumbální spinální stenóza je časté degenerativní onemocnění u starších lidí. Pacienti jsou často doprovázeni parestéziemi a sníženými funkcemi pohybového aparátu, což vede k invaliditě a zvyšuje zátěž lékařské péče. Rovnováha a schopnost chůze u takových pacientů jsou ovlivněny stlačenými nervy, proto je nutné reorganizovat nervové senzorické systémy, aby se kompenzovalo postižení způsobené lumbální stenózou. Je nutné posílit trénink schopnosti senzorické integrace, ale nebylo dosud Studie zkoumaly, které léčebné postupy nebo operace mohou zlepšit senzorickou integraci u pacientů s lumbální stenózou. Tato studie proto vyvine klinický nástroj pro objektivní hodnocení senzorické integrace, kvantifikaci schopnosti senzorické integrace pacientů s lumbální stenózou a neurologickou klaudikací; Vliv a mechanismus rovnovážné schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1 Vyvinout nástroj pro hodnocení senzorické integrace pro pacienty s lumbální stenózou, aby bylo možné prozkoumat distribuční poměr hmotností senzorického systému mezi nimi a zdravými staršími osobami stejného věku bez lumbální stenózy při různých stimulech poruchy rovnováhy.

Cíl 2. Prozkoumat distribuční poměr hmotností senzorického systému a dlouhodobé sledování změn hmotnosti senzorického systému u pacientů s lumbální stenózou a neurologickou klaudikací, kteří absolvovali trénink senzorické integrace po operaci dekomprese páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Telefonní číslo: +886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 50 a 79 lety
  2. Pacienti s lumbální stenózou a neurologickými klaudikacemi diagnostikovanými dle MRI
  3. Časovaný test sedni-stoj-chůze delší než 9 sekund
  4. Může stát samostatně déle než 30 sekund

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí bederní operace
  2. neurologické poruchy, jako je mrtvice nebo poranění míchy
  3. metabolické onemocnění, jako je diabetes mellitus
  4. vestibulární onemocnění, jako je Meniérova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
nácvik smyslové integrace pro zlepšení rovnováhy a schopnosti chůze u pacientů s lumbální stenózou a neurologickými klaudikacemi.
Jiný: trénink chůze ve virtuální realitě
Trénink smyslové integrace tohoto projektu bude kombinovat technologii virtuální reality a rovnovážný interferenční trenažér a manipulovat se zrakem, vestibulárním smyslem a proprioceptivními systémy jako hlavními tréninkovými cíli. Předpokládá se trénink dvakrát týdně po 1 hodině, celkem 6 týdnů tréninku, aby se zlepšila rovnováha a schopnost chůze u pacientů s lumbální stenózou a neurologickou klaudikací a aby se podpořila schopnost subjektů přenášet účinek do každodenního života po tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalové aktivity
Časové okno: 1 rok
Elektromyografie je technika pro hodnocení a záznam svalové aktivity. Data z elektromyografie se použijí k výpočtu normalizované hodnoty (jednotka: poměr).
1 rok
Posturální rovnováha: Střední rychlost
Časové okno: 1 rok
Měření posturální rovnováhy se provádějí pomocí silové plošiny. Data ze silové platformy se použijí k výpočtu střední rychlosti (jednotka: cm/s).
1 rok
Posturální rovnováha: Střední vzdálenost
Časové okno: 1 rok
Měření posturální rovnováhy se provádějí pomocí silové plošiny. Data ze silové platformy se použijí k výpočtu střední vzdálenosti (jednotka: cm).
1 rok
Posturální rovnováha: Ｍstřední frekvence
Časové okno: 1 rok
Měření posturální rovnováhy se provádějí pomocí silové plošiny. Data ze silové platformy se použijí k výpočtu střední frekvence (jednotka: Hz).
1 rok
Posturální rovnováha: Oblast elipsy
Časové okno: 1 rok
Měření posturální rovnováhy se provádějí pomocí silové plošiny. Data ze silové platformy se použijí k výpočtu 95% spolehlivosti plochy elipsy (jednotka: cm^2).
1 rok
Funkční hodnocení: Rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení. Údaje z funkčního posouzení slouží k výpočtu rychlosti chůze (jednotka: m/s).
1 rok
Funkční hodnocení: Pěší vzdálenost
Časové okno: 1 rok
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení. Údaje z funkčního posouzení se použijí pro výpočet docházkové vzdálenosti (jednotka: m)
1 rok
Funkční hodnocení: Doba trvání
Časové okno: 1 rok
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení. Data z funkčního hodnocení se použijí k výpočtu doby trvání testu (jednotka: s).
1 rok
Kinematické proměnné: Kloubní úhly
Časové okno: 1 rok
K měření kinematiky kloubu se používá systém snímání pohybu. Data se používají k výpočtu úhlů spoje (jednotka: stupeň).
1 rok
Kinematické proměnné: Těžiště
Časové okno: 1 rok
K měření kinematiky kloubu se používá systém snímání pohybu. Data se použijí k výpočtu posunutí těžiště (jednotka: cm).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912150RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na trénink chůze ve virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit